치료 저항성 강박 장애가 있는 사람을 치료하기 위한 뇌심부 자극의 효과

강박 장애(OCD)는 미국 성인의 2%에서 3% 사이에 영향을 미치는 만성적이고 쇠약해지는 질병입니다. 강박 장애가 있는 사람들은 종종 지속적인 원치 않는 생각을 경험하고 이러한 강박적인 생각을 없애기 위해 의식과 같은 행동을 수행합니다. 또한 강박 장애 증상은 일반적으로 강렬한 불안 및 기능 장애와 관련이 있으므로 강박 장애 환자가 효과적인 치료를 찾는 것이 중요합니다. 현재 정신 요법 및 세로토닌 재흡수 억제제와 같은 약물을 포함하여 강박 장애에 대한 많은 치료 옵션이 있지만 강박 장애 환자의 40%~60%는 이러한 치료 방법에 부분적으로만 반응하거나 전혀 반응하지 않습니다. 공격적인 기존 치료에 반응하지 않는 사람들의 비율이 높기 때문에 치료 저항성 강박 장애가 있는 사람들에게는 대체 옵션이 필요합니다. 뇌심부자극술(DBS)은 얇은 와이어를 사용하여 강박 장애 증상을 일으키는 것과 관련된 뇌 부분에 전류를 전달하는 절차입니다. DBS는 파킨슨병과 같은 운동 장애를 치료하는 데 효과적이고 안전하게 사용되어 왔으며 강박 장애 증상의 중증도를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 연구는 중증 및 달리 치료 저항성 강박 장애가 있는 사람들을 치료할 때 DBS의 안전성과 효과를 평가할 것입니다.

후속 조치를 통한 연구 참여는 4년 동안 지속됩니다. 참가자는 연구 기간 동안 모든 수술 전 약물 또는 행동 치료 프로그램을 계속 사용할 수 있습니다. 수술 전, 모든 참가자는 신체 및 신경학적 검사를 포함하는 3~4일 일련의 초기 검사 및 검사를 받게 됩니다. 혈액 및 소변 선별 검사; 심전도(EKG); 뇌파 검사(EEG); 지각, 학습 및 기억 테스트를 포함한 상세한 심리 테스트. DBS로 인한 뇌 전기 활동의 잠재적인 변화를 측정하기 위해 수술 후 EEG를 다시 수행할 수 있습니다.

수술 당일 참가자는 저용량의 불안 약물을 복용하고 수술 중 지지를 위해 금속 프레임을 머리에 고정하고 자기 공명 영상(MRI) 스캔을 통해 자극 와이어를 배치할 위치를 결정합니다. 국소 마취제를 주사한 후 참가자는 수술의 첫 번째 부분을 거치게 되며, 여기에는 복부 미상/복부 선조체 뇌 영역에 신경 자극제를 이식하는 것이 포함됩니다. 수술의 두 번째 부분에서는 참가자가 전신 마취를 한 후 가슴에 이식형 신경 자극기(INS)를 삽입하고 피부 아래에 뇌에 연결하는 와이어를 배치합니다. 전체 수술 시간은 3~4시간이며, 수술 후 회복을 위해 1~2일 입원합니다. 수술 후 머무는 동안 참가자는 엑스레이와 머리의 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔을 받게 됩니다.

수술 후 2~3주 후 참가자는 무작위로 DBS를 즉시 받는 그룹과 먼저 sham DBS를 받고 3개월 후에 활성 DBS를 받는 그룹으로 나뉩니다. 자극의 수준은 자극에 대한 각 참가자의 반응에 따라 개별적으로 조정됩니다. 참가자는 처음 3개월 동안 매월 평가 양식, 임상 평가 및 자극제 점검을 완료하고 나머지 연도에는 최소 3개월마다, 나머지 연구 기간 동안에는 6개월마다 완료합니다. 1년차 방문에서 참가자는 기본 세부 심리 테스트를 반복합니다. 4년 연구 동안 주기적으로 직원은 참가자에게 전화로 연락하여 OCD 증상, 기분, 불안 및 가능한 부작용에 대해 질문합니다. 또한 연구 기간 동안 참가자는 평균 5~16개월마다 INS를 교체해야 합니다.

참가자들은 또한 자극이 뇌의 활동을 어떻게 변화시키는지 결정하기 위해 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캐닝을 포함하는 관련 연구에 참여하도록 초대될 것입니다. 별도의 PET 연구 참여는 선택 사항이며 현재 연구 참여에 영향을 미치지 않습니다.