Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dabigatran Etexilat sammenlignet med Enoxaparin til forebyggelse af venøs tromboembolisme (VTE) efter total hoftearthroplastik

23. juni 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim

En fase III randomiseret, parallel gruppe, dobbeltblind, aktiv kontrolleret undersøgelse til undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​oralt administrerede 220 mg Dabigatran Etexilat-kapsler (110 mg administreret på operationsdagen efterfulgt af 220 mg én gang dagligt) sammenlignet med subkutan 40 mg Enoxaparin én gang dagligt i 28-35 dage til forebyggelse af venøs tromboembolisme hos patienter med primær elektiv total hoftearthroplastik. (RE-NOVATE II)

Det primære formål med forsøget er at påvise non-inferiority af 220 mg oralt dabigatranetexilat sammenlignet med 40 mg subkutant enoxaparin administreret én gang dagligt. Sikkerhed og effekt vil blive sammenlignet mellem behandlingsgrupperne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2055

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • South Australia
      • Daws Park, South Australia, Australien
        • 1160.64.2003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Victoria
      • Box HIll, Victoria, Australien
        • 1160.64.2002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Windsor, Victoria, Australien
        • 1160.64.2001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien
        • 1160.64.2004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Belgien
      • Brussel, Belgien
        • 1160.64.5004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Deurne, Belgien
        • 1160.64.5002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lanaken, Belgien
        • 1160.64.5005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leuven, Belgien
        • 1160.64.5001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton,, Alberta, Canada
        • 1160.64.6009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Red Deer, Alberta, Canada
        • 1160.64.6002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada
        • 1160.64.6012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Belleville, Ontario, Canada
        • 1160.64.6003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cambridge, Ontario, Canada
        • 1160.64.6004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kitchener, Ontario, Canada
        • 1160.64.6008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oshawa, Ontario, Canada
        • 1160.64.6011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Canada
        • 1160.64.6005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stratford, Ontario, Canada
        • 1160.64.6007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Windsor, Ontario, Canada
        • 1160.64.6013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Danmark
      • Frederiksberg, Danmark
        • 1160.64.8004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Herlev, Danmark
        • 1160.64.8003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hørsholm, Danmark
        • 1160.64.8001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Silkeborg, Danmark
        • 1160.64.8002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Finland
      • Jyväskylä, Finland
        • 1160.64.9002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oulu, Finland
        • 1160.64.9001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tampere, Finland
        • 1160.64.9003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater
        • 1160.64.01005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater
        • 1160.64.01010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Englewood, Colorado, Forenede Stater
        • 1160.64.01009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater
        • 1160.64.01012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater
        • 1160.64.01006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Forenede Stater
        • 1160.64.01003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater
        • 1160.64.01007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Conway, South Carolina, Forenede Stater
        • 1160.64.01013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater
        • 1160.64.01002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater
        • 1160.64.01011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Holland
      • Amsterdam, Holland
        • 1160.64.1503 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Amsterdam, Holland
        • 1160.64.1507 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hilversum, Holland
        • 1160.64.1501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hoofddorp, Holland
        • 1160.64.1506 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leiden, Holland
        • 1160.64.1510 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sittard, Holland
        • 1160.64.1505 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zwolle, Holland
        • 1160.64.1508 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Indien
      • Ahmedabad, Indien
        • 1160.64.9105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Andhra Pradesh, Indien
        • 1160.64.9112 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Andhra Predesh, Indien
        • 1160.64.9109 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangalore, Indien
        • 1160.64.9103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangalore, Indien
        • 1160.64.9108 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Baroda, Indien
        • 1160.64.9107 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mangalore, Indien
        • 1160.64.9110 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mohali, Indien
        • 1160.64.9104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • New Delhi, Indien
        • 1160.64.9111 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pune, Indien
        • 1160.64.9106 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ramdaspeth Nagpur, Indien
        • 1160.64.9101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Secunderabad, Indien
        • 1160.64.9102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vadodara, Indien
        • 1160.64.9113 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Italien
      • Bologna, Italien
        • 1160.64.1401 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Parma, Italien
        • 1160.64.1405 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pavia, Italien
        • 1160.64.1402 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Reggio Emilia, Italien
        • 1160.64.1407 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Italien
        • 1160.64.1403 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Torino, Italien
        • 1160.64.1404 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • New Zealand
      • Takapuna Auckland, New Zealand
        • 1160.64.3001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Norge
      • Bodø, Norge
        • 1160.64.1601 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Elverum, Norge
        • 1160.64.1606 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lillehammer, Norge
        • 1160.64.1604 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tynset, Norge
        • 1160.64.1605 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ålesund, Norge
        • 1160.64.1603 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Polen
      • Krakow, Polen
        • 1160.64.1702 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Krakow, Polen
        • 1160.64.1704 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lodz, Polen
        • 1160.64.1705 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Piekary Slaskie, Polen
        • 1160.64.1703 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Warsaw, Polen
        • 1160.64.1701 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Spanien
      • Alcorcón (Madrid), Spanien
        • 1160.64.1904 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Spanien
        • 1160.64.1906 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fuenlabrada, Spanien
        • 1160.64.1908 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Spanien
        • 1160.64.1901 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Spanien
        • 1160.64.1907 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valencia, Spanien
        • 1160.64.1905 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Sverige
      • Göteborg, Sverige
        • 1160.64.2101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Halmstad, Sverige
        • 1160.64.2112 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hässleholm, Sverige
        • 1160.64.2105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kalmar, Sverige
        • 1160.64.2109 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kungälv, Sverige
        • 1160.64.2103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lidköping, Sverige
        • 1160.64.2106 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Motala, Sverige
        • 1160.64.2102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stockholm, Sverige
        • 1160.64.2108 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uppsala, Sverige
        • 1160.64.2111 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Varberg, Sverige
        • 1160.64.2107 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Sydafrika
      • Bryanston, Sydafrika
        • 1160.64.1801 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cape Western Province, Sydafrika
        • 1160.64.1804 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plumstead, Sydafrika
        • 1160.64.1802 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Tjekkiet
      • Chomutov, Tjekkiet
        • 1160.64.7004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jihlava, Tjekkiet
        • 1160.64.7005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kolin, Tjekkiet
        • 1160.64.7003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plzen, Tjekkiet
        • 1160.64.7001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Prague 8, Tjekkiet
        • 1160.64.7002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Tyskland
      • Garmisch-Partenkirchen, Tyskland
        • 1160.64.1104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mainz, Tyskland
        • 1160.64.1101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Markgröningen, Tyskland
        • 1160.64.1103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rheinfelden, Tyskland
        • 1160.64.1102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ungarn
      • Gyula, Ungarn
        • 1160.64.1201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kecskemét, Ungarn
        • 1160.64.1203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Szeged, Ungarn
        • 1160.64.1202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Székesfehérvár, Ungarn
        • 1160.64.1204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Østrig
      • Graz, Østrig
        • 1160.64.4004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Linz, Østrig
        • 1160.64.4002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wels, Østrig
        • 1160.64.4003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Østrig
        • 1160.64.4001 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til at gennemgå primær, unilateral, elektiv total hofteprotese.
  • Mand eller kvinde 18 år eller ældre.
  • Patienter, der giver skriftligt informeret samtykke til undersøgelsesdeltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der vejer mindre end 40 kg.
  • Anamnese med blødende diatese.
  • Patienter, som efter investigators vurdering opfattes som at have en overdreven risiko for blødning, for eksempel konstitutionelle eller erhvervede koagulationsforstyrrelser eller på grund af forventet behov for quinidin, verapamil eller anden begrænset medicin i behandlingsperioden (se afsnit 4.2.2).
  • Større operation eller traume (f.eks. hoftebrud) inden for 3 måneder efter tilmelding.
  • Nylig ustabil kardiovaskulær sygdom (efter efterforskernes mening) såsom ukontrolleret hypertension, der er i gang på tidspunktet for tilmelding eller historie med myokardieinfarkt inden for 3 måneder efter tilmelding.
  • Enhver anamnese med hæmoragisk slagtilfælde eller en af ​​følgende intrakranielle patologier: blødning, neoplasmer, atriovenøs (AV) misdannelse eller aneurisme.
  • Løbende behandling for venøs tromboembolisme (VTE).
  • Klinisk relevant blødning (gastrointestinal, pulmonal, intraokulær eller urogenital blødning) inden for 6 måneder efter tilmelding.
  • Mavesår eller duodenalsår inden for et år efter tilmelding.
  • Leversygdom forventes at have en potentiel indvirkning på overlevelse (dvs. hepatitis B eller C, skrumpelever). Dette inkluderer ikke Gilberts syndrom eller hepatitis A med fuldstændig bedring.
  • Aktiv leversygdom eller leversygdom, der reducerer overlevelse (f.eks. akut hepatitis, kronisk aktiv hepatitis, cirrose) eller alaninaminotransferase (ALT) >3 x ULN.
  • Kendt alvorlig nyreinsufficiens (CrCl <30 ml/min). Bemærk: CrCl bør kun beregnes, hvis serumkreatinin er forhøjet, eller der er mistanke om nyreinsufficiens. Se bilag 10.1 for beregning.
  • Forhøjet kreatinin, der efter efterforskernes mening kontraindicerer venografi.
  • Behandling med antikoagulantia, clopidogrel, ticlopidin, abciximab, aspirin >162,5 mg/dag eller NSAID med t 1/2 >12 timer inden for 7 dage før hofteproteseoperation ELLER forventet behov, mens patienten modtager undersøgelsesmedicin og før 24 timer efter den sidste administration af enhver blindet undersøgelsesmedicin (selektive COX-2-hæmmere er tilladt).
  • Forventet nødvendig brug af intermitterende pneumatisk kompression og elektrisk stimulering af underekstremiteterne.

  • Præmenopausale kvinder (sidste menstruation inden for 1 år før underskrivelse af informeret samtykke), som:

    • er gravide.
    • er sygeplejerske.
    • Er i den fødedygtige alder og praktiserer IKKE acceptable præventionsmetoder, eller planlægger IKKE at fortsætte med at praktisere en acceptabel metode gennem hele undersøgelsen. Acceptable metoder til prævention omfatter intrauterin enhed; orale, implanterbare eller injicerbare præventionsmidler og kirurgisk sterilitet.
  • Kendt allergi over for radiougennemsigtige kontrastmidler.
  • Anamnese med trombocytopeni, inklusive heparin-induceret trombocytopeni, eller et trombocyttal <100.000 celler/mikroliter ved randomisering.
  • Allergi over for hepariner eller dabigatran etexilat.
  • Aktiv malign sygdom eller nuværende cytostatikabehandling. Patienter skal være sygdomsfri i mindst 5 år.
  • Deltagelse i et klinisk forsøg inden for 30 dage efter randomisering.
  • Amputeret ben.
  • Kendt alkohol- eller stofmisbrug, som ville forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen.
  • Kontraindikationer til enoxaparin.
  • Tidligere deltagelse i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dabigatran etexilat
220 mg én gang dagligt
Medicin: Dabigatran etexilat
220 mg én gang dagligt
Aktiv komparator: Enoxaparin
40 mg én gang dagligt
Medicin: Enoxaparin
40 mg én gang dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med total venøs tromboembolisk hændelse og dødelighed af alle årsager under behandlingsperioden
Tidsramme: 28-35 dage

Total venøs tromboembolisk hændelse (VTE) inkluderer både proksimal og distal dyb venetrombose (DVT) (detekteret ved rutinevenografi), symptomatisk DVT (bekræftet ved venøs dupleks, ultralyd, venografi eller obduktion) og lungeemboli (PE) (bekræftet af lunge-V-Q) scintigrafi, røntgen af ​​thorax, pulmonal angiografi, spiral-CT eller obduktion).

Alle disse komponenter og alle dødsfald blev centralt bedømt af VTE-hændelsesudvalget, som ikke var bekendt med behandlingstildelingen af ​​patienterne.
28-35 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Volumen af ​​blodtab
Tidsramme: Dag 1
Volumen af ​​blodtab for behandlede og opererede patienter under operation.
Dag 1
Laboratorieanalyser
Tidsramme: Første administration til afslutning af studiet
Hyppighed af patienter med mulige klinisk signifikante abnormiteter.
Første administration til afslutning af studiet
Antal deltagere med større venøs tromboembolisk hændelse og venøs tromboembolisk hændelsesrelateret dødelighed under behandlingsperioden
Tidsramme: 28-35 dage
Større venøs tromboembolisk hændelse (VTE) er defineret som proksimal DVT og PE, som bedømt af VTE-hændelsesudvalget
28-35 dage
Antal deltagere med proksimal dyb venetrombose under behandlingsperioden
Tidsramme: 28-35 dage
Proksimal dyb venetrombose som bedømt af VTE-begivenhedsudvalget
28-35 dage
Antal deltagere med total dyb venetrombose under behandlingsperioden
Tidsramme: 28-35 dage
Total dyb venetrombose som bedømt af VTE-begivenhedsudvalget
28-35 dage
Antal deltagere med symptomatisk dyb venetrombose under behandlingsperioden
Tidsramme: 28-35 dage
Symptomatisk dyb venetrombose, bekræftet ved venøs duplex, ultralyd, venografi eller obduktion, og som dømt af VTE-hændelsesudvalget
28-35 dage
Antal deltagere med lungeemboli under behandlingsperioden
Tidsramme: 28-35 dage
Lungeemboli bekræftet ved lunge-V-Q-scintigrafi, røntgen af ​​thorax, lungeangiografi, spiral-CT eller obduktion, og som bedømt af VTE-hændelsesudvalget
28-35 dage
Antal deltagere, der døde under behandlingsperioden
Tidsramme: 28-35 dage
Alle forårsager døden, som dømt af VTE-begivenhedsudvalget
28-35 dage
Antal deltagere med total venøs tromboembolisk hændelse (VTE) og dødelighed af alle årsager under opfølgningsperioden
Tidsramme: 3 måneder
Total venøs tromboembolisk hændelse (VTE) inkluderer både proksimal og distal dyb venetrombose (DVT) (detekteret ved rutinevenografi), symptomatisk DVT (bekræftet ved venøs dupleks, ultralyd, venografi eller obduktion) og lungeemboli (PE) (bekræftet af lunge-V-Q) scintigrafi, røntgen af ​​thorax, pulmonal angiografi, spiral-CT eller obduktion).
3 måneder
Antal deltagere med blødningshændelser (defineret i henhold til ændrede McMaster-kriterier) under behandlingsperioden
Tidsramme: 28-35 dage

Større blødningshændelser blev defineret som

  • fatal
  • klinisk åbenlyst forbundet med tab af hæmoglobin >=20g/L ud over det forventede
  • klinisk åbenlys, hvilket fører til transfusion af >=2 enheder pakkede celler eller fuldblod ud over det forventede
  • symptomatisk retroperitoneal, intrakraniel, intraokulær eller intraspinal
  • kræver behandlingsophør
  • fører til genoperation

Klinisk-relevant blev defineret som

  • spontant hudhæmatom >=25 cm²
  • sårhæmatom >=100 cm²
  • spontan næseblødning >5 min
  • makroskopisk hæmaturi spontant eller >24 timer, hvis det er forbundet med en intervention
  • spontan rektal blødning
  • tandkødsblødning >5 min
  • enhver anden blødningshændelse, der anses for klinisk relevant af investigator

Eventuelle blødningshændelser blev defineret som større, klinisk relevante og mindre blødningshændelser. Mindre blødningshændelser blev defineret som alle andre blødningshændelser, der ikke opfyldte ovenstående kriterier.
28-35 dage
Blodtransfusion
Tidsramme: Dag 1
Antal behandlede og opererede patienter med påkrævet blodtransfusion på operationsdagen.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2008

Først opslået (Skøn)

14. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2014

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1160.64
  • 2007-002630-11 (EudraCT nummer: EudraCT)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner