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Dabigatran etexilato rispetto a enoxaparina nella prevenzione del tromboembolismo venoso (TEV) dopo artroplastica totale dell'anca

23 giugno 2014 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

Uno studio di fase III randomizzato, a gruppi paralleli, in doppio cieco, con controllo attivo per valutare l'efficacia e la sicurezza delle capsule di dabigatran etexilato 220 mg somministrate per via orale (110 mg somministrate il giorno dell'intervento chirurgico seguite da 220 mg una volta al giorno) rispetto a 40 mg per via sottocutanea Enoxaparina una volta al giorno per 28-35 giorni, nella prevenzione del tromboembolismo venoso in pazienti sottoposti a chirurgia di artroplastica totale elettiva primaria dell'anca. (RE-NOVATE II)

L'obiettivo primario dello studio è dimostrare la non inferiorità di 220 mg di dabigatran etexilato orale rispetto a 40 mg di enoxaparina sottocutanea somministrati una volta al giorno. La sicurezza e l'efficacia saranno confrontate tra i gruppi di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2055

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • South Australia
      • Daws Park, South Australia, Australia
        • 1160.64.2003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Victoria
      • Box HIll, Victoria, Australia
        • 1160.64.2002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Windsor, Victoria, Australia
        • 1160.64.2001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia
        • 1160.64.2004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Austria
      • Graz, Austria
        • 1160.64.4004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Linz, Austria
        • 1160.64.4002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wels, Austria
        • 1160.64.4003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Austria
        • 1160.64.4001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Belgio
      • Brussel, Belgio
        • 1160.64.5004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Deurne, Belgio
        • 1160.64.5002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lanaken, Belgio
        • 1160.64.5005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leuven, Belgio
        • 1160.64.5001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton,, Alberta, Canada
        • 1160.64.6009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Red Deer, Alberta, Canada
        • 1160.64.6002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada
        • 1160.64.6012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Belleville, Ontario, Canada
        • 1160.64.6003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cambridge, Ontario, Canada
        • 1160.64.6004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kitchener, Ontario, Canada
        • 1160.64.6008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oshawa, Ontario, Canada
        • 1160.64.6011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Canada
        • 1160.64.6005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stratford, Ontario, Canada
        • 1160.64.6007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Windsor, Ontario, Canada
        • 1160.64.6013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Danimarca
      • Frederiksberg, Danimarca
        • 1160.64.8004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Herlev, Danimarca
        • 1160.64.8003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hørsholm, Danimarca
        • 1160.64.8001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Silkeborg, Danimarca
        • 1160.64.8002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Finlandia
      • Jyväskylä, Finlandia
        • 1160.64.9002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oulu, Finlandia
        • 1160.64.9001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tampere, Finlandia
        • 1160.64.9003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Germania
      • Garmisch-Partenkirchen, Germania
        • 1160.64.1104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mainz, Germania
        • 1160.64.1101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Markgröningen, Germania
        • 1160.64.1103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rheinfelden, Germania
        • 1160.64.1102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • India
      • Ahmedabad, India
        • 1160.64.9105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Andhra Pradesh, India
        • 1160.64.9112 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Andhra Predesh, India
        • 1160.64.9109 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangalore, India
        • 1160.64.9103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangalore, India
        • 1160.64.9108 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Baroda, India
        • 1160.64.9107 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mangalore, India
        • 1160.64.9110 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mohali, India
        • 1160.64.9104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • New Delhi, India
        • 1160.64.9111 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pune, India
        • 1160.64.9106 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ramdaspeth Nagpur, India
        • 1160.64.9101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Secunderabad, India
        • 1160.64.9102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vadodara, India
        • 1160.64.9113 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Italia
      • Bologna, Italia
        • 1160.64.1401 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Parma, Italia
        • 1160.64.1405 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pavia, Italia
        • 1160.64.1402 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Reggio Emilia, Italia
        • 1160.64.1407 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Italia
        • 1160.64.1403 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Torino, Italia
        • 1160.64.1404 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Norvegia
      • Bodø, Norvegia
        • 1160.64.1601 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Elverum, Norvegia
        • 1160.64.1606 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lillehammer, Norvegia
        • 1160.64.1604 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tynset, Norvegia
        • 1160.64.1605 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ålesund, Norvegia
        • 1160.64.1603 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Nuova Zelanda
      • Takapuna Auckland, Nuova Zelanda
        • 1160.64.3001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda
        • 1160.64.1503 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Amsterdam, Olanda
        • 1160.64.1507 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hilversum, Olanda
        • 1160.64.1501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hoofddorp, Olanda
        • 1160.64.1506 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leiden, Olanda
        • 1160.64.1510 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sittard, Olanda
        • 1160.64.1505 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zwolle, Olanda
        • 1160.64.1508 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Polonia
      • Krakow, Polonia
        • 1160.64.1702 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Krakow, Polonia
        • 1160.64.1704 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lodz, Polonia
        • 1160.64.1705 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Piekary Slaskie, Polonia
        • 1160.64.1703 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Warsaw, Polonia
        • 1160.64.1701 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Repubblica Ceca
      • Chomutov, Repubblica Ceca
        • 1160.64.7004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jihlava, Repubblica Ceca
        • 1160.64.7005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kolin, Repubblica Ceca
        • 1160.64.7003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plzen, Repubblica Ceca
        • 1160.64.7001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Prague 8, Repubblica Ceca
        • 1160.64.7002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Spagna
      • Alcorcón (Madrid), Spagna
        • 1160.64.1904 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Spagna
        • 1160.64.1906 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fuenlabrada, Spagna
        • 1160.64.1908 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Spagna
        • 1160.64.1901 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Spagna
        • 1160.64.1907 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valencia, Spagna
        • 1160.64.1905 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Stati Uniti
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti
        • 1160.64.01005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti
        • 1160.64.01010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Englewood, Colorado, Stati Uniti
        • 1160.64.01009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti
        • 1160.64.01012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti
        • 1160.64.01006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stati Uniti
        • 1160.64.01003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti
        • 1160.64.01007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Conway, South Carolina, Stati Uniti
        • 1160.64.01013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti
        • 1160.64.01002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stati Uniti
        • 1160.64.01011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Sud Africa
      • Bryanston, Sud Africa
        • 1160.64.1801 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cape Western Province, Sud Africa
        • 1160.64.1804 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plumstead, Sud Africa
        • 1160.64.1802 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Svezia
      • Göteborg, Svezia
        • 1160.64.2101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Halmstad, Svezia
        • 1160.64.2112 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hässleholm, Svezia
        • 1160.64.2105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kalmar, Svezia
        • 1160.64.2109 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kungälv, Svezia
        • 1160.64.2103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lidköping, Svezia
        • 1160.64.2106 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Motala, Svezia
        • 1160.64.2102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stockholm, Svezia
        • 1160.64.2108 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uppsala, Svezia
        • 1160.64.2111 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Varberg, Svezia
        • 1160.64.2107 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ungheria
      • Gyula, Ungheria
        • 1160.64.1201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kecskemét, Ungheria
        • 1160.64.1203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Szeged, Ungheria
        • 1160.64.1202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Székesfehérvár, Ungheria
        • 1160.64.1204 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti programmati per sottoporsi ad artroplastica totale dell'anca primaria, unilaterale, elettiva.
  • Maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni.
  • Pazienti che danno il consenso informato scritto per la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di peso inferiore a 40 kg.
  • Storia di diatesi emorragica.
  • Pazienti che, a giudizio degli investigatori, sono percepiti come aventi un rischio eccessivo di sanguinamento, ad esempio, disturbi della coagulazione costituzionali o acquisiti o a causa della necessità anticipata di chinidina, verapamil o altri farmaci limitati durante il periodo di trattamento (vedere Sezione 4.2.2).
  • Chirurgia maggiore o trauma (ad es. Frattura dell'anca) entro 3 mesi dall'arruolamento.
  • Malattia cardiovascolare instabile recente (secondo l'opinione dei ricercatori) come ipertensione incontrollata, che è in corso al momento dell'arruolamento o storia di infarto del miocardio entro 3 mesi dall'arruolamento.
  • Qualsiasi storia di ictus emorragico o una qualsiasi delle seguenti patologie intracraniche: sanguinamento, neoplasia, malformazione atriovenosa (AV) o aneurisma.
  • Trattamento in corso per il tromboembolismo venoso (TEV).
  • Sanguinamento clinicamente rilevante (sanguinamento gastrointestinale, polmonare, intraoculare o urogenitale) entro 6 mesi dall'arruolamento.
  • Ulcera gastrica o duodenale entro un anno dall'arruolamento.
  • Malattia epatica che si prevede abbia un potenziale impatto sulla sopravvivenza (ad es. epatite B o C, cirrosi). Ciò non include la sindrome di Gilbert o l'epatite A con recupero completo.
  • Malattia epatica attiva o malattia epatica che riduce la sopravvivenza (ad esempio, epatite acuta, epatite cronica attiva, cirrosi) o alanina aminotransferasi (ALT) >3 x ULN.
  • Insufficienza renale grave nota (CrCl <30 ml/min). Nota: la CrCl deve essere calcolata solo se la creatinina sierica è elevata o si sospetta un'insufficienza renale. Vedere l'Appendice 10.1 per il calcolo.
  • Creatinina elevata che, secondo l'opinione degli investigatori, controindica la venografia.
  • Trattamento con anticoagulanti, clopidogrel, ticlopidina, abciximab, aspirina >162,5 mg/giorno o FANS con t½ >12 ore entro 7 giorni prima dell'intervento di sostituzione dell'anca OPPURE necessità anticipata mentre il paziente sta assumendo il farmaco in studio e prima delle 24 ore successive l'ultima somministrazione di qualsiasi farmaco in studio in cieco (sono consentiti inibitori selettivi della COX-2).
  • Previsto uso richiesto di compressione pneumatica intermittente e stimolazione elettrica degli arti inferiori.

  • Donne in pre-menopausa (ultima mestruazione entro 1 anno prima della firma del consenso informato) che:

    • Sono incinta.
    • Stanno allattando.
    • - Sono in età fertile e NON stanno praticando metodi accettabili di controllo delle nascite, o NON hanno intenzione di continuare a praticare un metodo accettabile durante lo studio. I metodi accettabili di controllo delle nascite includono il dispositivo intrauterino; contraccettivi orali, impiantabili o iniettabili e sterilità chirurgica.
  • Allergia nota ai mezzi di contrasto radiopachi.
  • Storia di trombocitopenia, inclusa trombocitopenia indotta da eparina o conta piastrinica <100.000 cellule/microlitro alla randomizzazione.
  • Allergia alle eparine o al dabigatran etexilato.
  • Malattia maligna attiva o trattamento citostatico in corso. I pazienti devono essere liberi da malattia da almeno 5 anni.
  • Partecipazione a uno studio clinico entro 30 giorni dalla randomizzazione.
  • Amputato della gamba.
  • Abuso noto di alcol o droghe che interferirebbe con il completamento dello studio.
  • Controindicazioni all'enoxaparina.
  • Precedente partecipazione a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dabigatran etexilato
220 mg una volta al giorno
Droga: Dabigatran etexilato
220 mg una volta al giorno
Comparatore attivo: Enoxaparina
40 mg una volta al giorno
Droga: Enoxaparina
40 mg una volta al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con evento tromboembolico venoso totale e mortalità per tutte le cause durante il periodo di trattamento
Lasso di tempo: 28-35 giorni

L'evento tromboembolico venoso totale (TEV) include la trombosi venosa profonda (TVP) sia prossimale che distale (rilevata mediante venografia di routine), TVP sintomatica (confermata da duplex venoso, ecografia, venografia o autopsia) ed embolia polmonare (EP) (confermata da V-Q polmonare scintigrafia, radiografia del torace, angiografia polmonare, TC spirale o autopsia).

Tutti questi componenti e tutti i decessi sono stati giudicati a livello centrale dal comitato eventi TEV, che non era a conoscenza dell'assegnazione del trattamento dei pazienti.
28-35 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume di perdita di sangue
Lasso di tempo: Giorno 1
Volume di perdita di sangue per i pazienti trattati e operati durante l'intervento chirurgico.
Giorno 1
Analisi di laboratorio
Lasso di tempo: Prima somministrazione alla fine dello studio
Frequenza di pazienti con possibili anomalie clinicamente significative.
Prima somministrazione alla fine dello studio
Numero di partecipanti con evento tromboembolico venoso maggiore e mortalità correlata a eventi tromboembolici venosi durante il periodo di trattamento
Lasso di tempo: 28-35 giorni
L'evento tromboembolico venoso maggiore (VTE) è definito come TVP prossimale ed EP, come giudicato dal comitato eventi VTE
28-35 giorni
Numero di partecipanti con trombosi venosa profonda prossimale durante il periodo di trattamento
Lasso di tempo: 28-35 giorni
Trombosi venosa profonda prossimale come giudicato dal comitato eventi VTE
28-35 giorni
Numero di partecipanti con trombosi venosa profonda totale durante il periodo di trattamento
Lasso di tempo: 28-35 giorni
Trombosi venosa profonda totale come giudicato dal comitato eventi VTE
28-35 giorni
Numero di partecipanti con trombosi venosa profonda sintomatica durante il periodo di trattamento
Lasso di tempo: 28-35 giorni
Trombosi venosa profonda sintomatica, confermata da duplex venoso, ecografia, venografia o autopsia e come giudicato dal comitato eventi TEV
28-35 giorni
Numero di partecipanti con embolia polmonare durante il periodo di trattamento
Lasso di tempo: 28-35 giorni
Embolia polmonare confermata da scintigrafia V-Q polmonare, radiografia del torace, angiografia polmonare, TC spirale o autopsia e come giudicato dal comitato eventi TEV
28-35 giorni
Numero di partecipanti deceduti durante il periodo di trattamento
Lasso di tempo: 28-35 giorni
Tutti causano la morte, come giudicato dal comitato eventi VTE
28-35 giorni
Numero di partecipanti con evento tromboembolico venoso totale (TEV) e mortalità per tutte le cause durante il periodo di follow-up
Lasso di tempo: 3 mesi
L'evento tromboembolico venoso totale (TEV) include la trombosi venosa profonda (TVP) sia prossimale che distale (rilevata mediante venografia di routine), TVP sintomatica (confermata da duplex venoso, ecografia, venografia o autopsia) ed embolia polmonare (EP) (confermata da V-Q polmonare scintigrafia, radiografia del torace, angiografia polmonare, TC spirale o autopsia).
3 mesi
Numero di partecipanti con eventi di sanguinamento (definiti in base ai criteri McMaster modificati) durante il periodo di trattamento
Lasso di tempo: 28-35 giorni

Gli eventi di sanguinamento maggiore sono stati definiti come

  • fatale
  • clinicamente manifesta associata a perdita di emoglobina >=20 g/L in eccesso rispetto a quanto previsto
  • clinicamente palese che porta alla trasfusione di >=2 unità di cellule impaccate o sangue intero in eccesso rispetto a quanto previsto
  • sintomatica retroperitoneale, intracranica, intraoculare o intraspinale
  • richiedere l'interruzione del trattamento
  • portando a un nuovo intervento

Clinicamente rilevante è stato definito come

  • ematoma cutaneo spontaneo >=25 cm²
  • ematoma della ferita >=100 cm²
  • sanguinamento nasale spontaneo >5 min
  • ematuria macroscopica spontanea o >24 ore se associata ad un intervento
  • sanguinamento rettale spontaneo
  • sanguinamento gengivale >5 min
  • qualsiasi altro evento di sanguinamento considerato clinicamente rilevante dallo sperimentatore

Qualsiasi evento di sanguinamento è stato definito come evento di sanguinamento maggiore, clinicamente rilevante e minore. Gli eventi di sanguinamento minori sono stati definiti come tutti gli altri eventi di sanguinamento che non soddisfacevano i criteri di cui sopra.
28-35 giorni
Trasfusione di sangue
Lasso di tempo: Giorno 1
Numero di pazienti trattati e operati con trasfusione di sangue richiesta il giorno dell'intervento.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2008

Primo Inserito (Stima)

14 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1160.64
  • 2007-002630-11 (Numero EudraCT: EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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