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Etexilato de dabigatrán en comparación con enoxaparina en la prevención de la tromboembolia venosa (TEV) después de una artroplastia total de cadera

23 de junio de 2014 actualizado por: Boehringer Ingelheim

Un estudio de fase III, aleatorizado, de grupos paralelos, doble ciego, con control activo para investigar la eficacia y la seguridad de las cápsulas de etexilato de dabigatrán de 220 mg administradas por vía oral (110 mg administrados el día de la cirugía seguidos de 220 mg una vez al día) en comparación con 40 mg subcutáneos Enoxaparina una vez al día durante 28-35 días, en la prevención del tromboembolismo venoso en pacientes con cirugía primaria electiva de artroplastia total de cadera. (RE-NOVAR II)

El objetivo principal del ensayo es demostrar la no inferioridad de 220 mg de etexilato de dabigatrán oral en comparación con 40 mg de enoxaparina subcutánea administrada una vez al día. La seguridad y la eficacia se compararán entre los grupos de tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2055

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Garmisch-Partenkirchen, Alemania
        • 1160.64.1104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mainz, Alemania
        • 1160.64.1101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Markgröningen, Alemania
        • 1160.64.1103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rheinfelden, Alemania
        • 1160.64.1102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Australia
    • South Australia
      • Daws Park, South Australia, Australia
        • 1160.64.2003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Victoria
      • Box HIll, Victoria, Australia
        • 1160.64.2002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Windsor, Victoria, Australia
        • 1160.64.2001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia
        • 1160.64.2004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Austria
      • Graz, Austria
        • 1160.64.4004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Linz, Austria
        • 1160.64.4002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wels, Austria
        • 1160.64.4003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Austria
        • 1160.64.4001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Bélgica
      • Brussel, Bélgica
        • 1160.64.5004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Deurne, Bélgica
        • 1160.64.5002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lanaken, Bélgica
        • 1160.64.5005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leuven, Bélgica
        • 1160.64.5001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton,, Alberta, Canadá
        • 1160.64.6009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Red Deer, Alberta, Canadá
        • 1160.64.6002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canadá
        • 1160.64.6012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Belleville, Ontario, Canadá
        • 1160.64.6003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cambridge, Ontario, Canadá
        • 1160.64.6004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kitchener, Ontario, Canadá
        • 1160.64.6008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oshawa, Ontario, Canadá
        • 1160.64.6011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Canadá
        • 1160.64.6005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stratford, Ontario, Canadá
        • 1160.64.6007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Windsor, Ontario, Canadá
        • 1160.64.6013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Dinamarca
      • Frederiksberg, Dinamarca
        • 1160.64.8004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Herlev, Dinamarca
        • 1160.64.8003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hørsholm, Dinamarca
        • 1160.64.8001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Silkeborg, Dinamarca
        • 1160.64.8002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • España
      • Alcorcón (Madrid), España
        • 1160.64.1904 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, España
        • 1160.64.1906 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fuenlabrada, España
        • 1160.64.1908 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, España
        • 1160.64.1901 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, España
        • 1160.64.1907 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valencia, España
        • 1160.64.1905 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos
        • 1160.64.01005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos
        • 1160.64.01010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Englewood, Colorado, Estados Unidos
        • 1160.64.01009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos
        • 1160.64.01012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos
        • 1160.64.01006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Estados Unidos
        • 1160.64.01003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos
        • 1160.64.01007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Conway, South Carolina, Estados Unidos
        • 1160.64.01013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos
        • 1160.64.01002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Estados Unidos
        • 1160.64.01011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Finlandia
      • Jyväskylä, Finlandia
        • 1160.64.9002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oulu, Finlandia
        • 1160.64.9001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tampere, Finlandia
        • 1160.64.9003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Hungría
      • Gyula, Hungría
        • 1160.64.1201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kecskemét, Hungría
        • 1160.64.1203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Szeged, Hungría
        • 1160.64.1202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Székesfehérvár, Hungría
        • 1160.64.1204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • India
      • Ahmedabad, India
        • 1160.64.9105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Andhra Pradesh, India
        • 1160.64.9112 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Andhra Predesh, India
        • 1160.64.9109 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangalore, India
        • 1160.64.9103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangalore, India
        • 1160.64.9108 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Baroda, India
        • 1160.64.9107 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mangalore, India
        • 1160.64.9110 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mohali, India
        • 1160.64.9104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • New Delhi, India
        • 1160.64.9111 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pune, India
        • 1160.64.9106 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ramdaspeth Nagpur, India
        • 1160.64.9101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Secunderabad, India
        • 1160.64.9102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vadodara, India
        • 1160.64.9113 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Italia
      • Bologna, Italia
        • 1160.64.1401 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Parma, Italia
        • 1160.64.1405 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pavia, Italia
        • 1160.64.1402 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Reggio Emilia, Italia
        • 1160.64.1407 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Italia
        • 1160.64.1403 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Torino, Italia
        • 1160.64.1404 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Noruega
      • Bodø, Noruega
        • 1160.64.1601 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Elverum, Noruega
        • 1160.64.1606 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lillehammer, Noruega
        • 1160.64.1604 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tynset, Noruega
        • 1160.64.1605 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ålesund, Noruega
        • 1160.64.1603 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Nueva Zelanda
      • Takapuna Auckland, Nueva Zelanda
        • 1160.64.3001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Países Bajos
      • Amsterdam, Países Bajos
        • 1160.64.1503 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Amsterdam, Países Bajos
        • 1160.64.1507 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hilversum, Países Bajos
        • 1160.64.1501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hoofddorp, Países Bajos
        • 1160.64.1506 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leiden, Países Bajos
        • 1160.64.1510 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sittard, Países Bajos
        • 1160.64.1505 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zwolle, Países Bajos
        • 1160.64.1508 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Polonia
      • Krakow, Polonia
        • 1160.64.1702 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Krakow, Polonia
        • 1160.64.1704 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lodz, Polonia
        • 1160.64.1705 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Piekary Slaskie, Polonia
        • 1160.64.1703 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Warsaw, Polonia
        • 1160.64.1701 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • República Checa
      • Chomutov, República Checa
        • 1160.64.7004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jihlava, República Checa
        • 1160.64.7005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kolin, República Checa
        • 1160.64.7003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plzen, República Checa
        • 1160.64.7001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Prague 8, República Checa
        • 1160.64.7002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Sudáfrica
      • Bryanston, Sudáfrica
        • 1160.64.1801 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cape Western Province, Sudáfrica
        • 1160.64.1804 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plumstead, Sudáfrica
        • 1160.64.1802 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Suecia
      • Göteborg, Suecia
        • 1160.64.2101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Halmstad, Suecia
        • 1160.64.2112 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hässleholm, Suecia
        • 1160.64.2105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kalmar, Suecia
        • 1160.64.2109 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kungälv, Suecia
        • 1160.64.2103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lidköping, Suecia
        • 1160.64.2106 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Motala, Suecia
        • 1160.64.2102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stockholm, Suecia
        • 1160.64.2108 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uppsala, Suecia
        • 1160.64.2111 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Varberg, Suecia
        • 1160.64.2107 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para someterse a una artroplastia total de cadera primaria, unilateral y electiva.
  • Hombre o mujer de 18 años de edad o más.
  • Pacientes que dan su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con peso inferior a 40 kg.
  • Antecedentes de diátesis hemorrágica.
  • Pacientes que, a juicio del investigador, se considere que tienen un riesgo excesivo de hemorragia, por ejemplo, trastornos de la coagulación constitucionales o adquiridos o debido a la necesidad anticipada de quinidina, verapamilo u otra medicación restringida durante el período de tratamiento (consulte la Sección 4.2.2).
  • Cirugía mayor o trauma (p. ej., fractura de cadera) dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción.
  • Enfermedad cardiovascular inestable reciente (en opinión de los investigadores), como hipertensión no controlada, que esté en curso en el momento de la inscripción o antecedentes de infarto de miocardio dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción.
  • Cualquier antecedente de ictus hemorrágico o cualquiera de las siguientes patologías intracraneales: hemorragia, neoplasia, malformación auriculovenosa (AV) o aneurisma.
  • Tratamiento en curso para tromboembolismo venoso (TEV).
  • Sangrado clínicamente relevante (sangrado gastrointestinal, pulmonar, intraocular o urogenital) dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción.
  • Úlcera gástrica o duodenal en el plazo de un año desde la inscripción.
  • Enfermedad hepática que se espera que tenga algún impacto potencial en la supervivencia (es decir, hepatitis B o C, cirrosis). Esto no incluye el síndrome de Gilbert o la hepatitis A con recuperación completa.
  • Enfermedad hepática activa o enfermedad hepática que reduce la supervivencia (p. ej., hepatitis aguda, hepatitis activa crónica, cirrosis) o alanina aminotransferasa (ALT) >3 x LSN.
  • Insuficiencia renal grave conocida (CrCl <30 ml/min). Nota: el CrCl debe calcularse solo si la creatinina sérica está elevada o si se sospecha insuficiencia renal. Consulte el Apéndice 10.1 para el cálculo.
  • Creatinina elevada que, en opinión de los investigadores, contraindica la venografía.
  • Tratamiento con anticoagulantes, clopidogrel, ticlopidina, abciximab, aspirina >162,5 mg/día o AINE con t 1/2 >12 horas en los 7 días previos a la cirugía de reemplazo de cadera O necesidad anticipada mientras el paciente recibe la medicación del estudio y antes de las 24 horas posteriores la última administración de cualquier medicamento del estudio ciego (se permiten los inhibidores selectivos de la COX-2).
  • Uso requerido anticipado de compresión neumática intermitente y estimulación eléctrica del miembro inferior.

  • Mujeres premenopáusicas (última menstruación dentro de 1 año antes de firmar el consentimiento informado) que:

    • están embarazadas.
    • Son de enfermería.
    • Están en edad fértil y NO están practicando métodos aceptables de control de la natalidad, o NO planean continuar practicando un método aceptable durante todo el estudio. Los métodos aceptables de control de la natalidad incluyen dispositivo intrauterino; anticonceptivos orales, implantables o inyectables y esterilidad quirúrgica.
  • Alergia conocida a los medios de contraste radiopacos.
  • Antecedentes de trombocitopenia, incluida la trombocitopenia inducida por heparina o un recuento de plaquetas <100 000 células/microlitro en la aleatorización.
  • Alergia a las heparinas o al etexilato de dabigatrán.
  • Enfermedad maligna activa o tratamiento citostático actual. Los pacientes deben estar libres de enfermedad durante al menos 5 años.
  • Participación en un ensayo clínico dentro de los 30 días posteriores a la aleatorización.
  • Amputado de pierna.
  • Abuso conocido de alcohol o drogas que podría interferir con la finalización del estudio.
  • Contraindicaciones de la enoxaparina.
  • Participación previa en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Etexilato de dabigatrán
220 mg una vez al día
Droga: Etexilato de dabigatrán
220 mg una vez al día
Comparador activo: Enoxaparina
40 mg una vez al día
Droga: Enoxaparina
40 mg una vez al día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con evento tromboembólico venoso total y mortalidad por todas las causas durante el período de tratamiento
Periodo de tiempo: 28-35 días

El evento tromboembólico venoso total (TEV) incluye trombosis venosa profunda (TVP) tanto proximal como distal (detectada por venografía de rutina), TVP sintomática (confirmada por dúplex venoso, ecografía, venografía o autopsia) y embolia pulmonar (EP) (confirmada por V-Q pulmonar). gammagrafía, radiografía de tórax, angiografía pulmonar, TAC helicoidal o autopsia).

Todos estos componentes y todas las muertes fueron adjudicados centralmente por el comité de eventos de TEV, que no estaba al tanto de la asignación al tratamiento de los pacientes.
28-35 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen de pérdida de sangre
Periodo de tiempo: Día 1
Volumen de pérdida de sangre de pacientes tratados y operados durante la cirugía.
Día 1
Análisis de laboratorio
Periodo de tiempo: Primera administración hasta el final del estudio.
Frecuencia de pacientes con posibles anomalías clínicamente significativas.
Primera administración hasta el final del estudio.
Número de participantes con evento tromboembólico venoso importante y mortalidad relacionada con eventos tromboembólicos venosos durante el período de tratamiento
Periodo de tiempo: 28-35 días
El evento tromboembólico venoso mayor (TEV) se define como TVP proximal y EP, según lo adjudicado por el comité de eventos de TEV
28-35 días
Número de participantes con trombosis venosa profunda proximal durante el período de tratamiento
Periodo de tiempo: 28-35 días
Trombosis venosa profunda proximal según lo juzgado por el comité de eventos de TEV
28-35 días
Número de participantes con trombosis venosa profunda total durante el período de tratamiento
Periodo de tiempo: 28-35 días
Trombosis venosa profunda total según lo juzgado por el comité de eventos de TEV
28-35 días
Número de participantes con trombosis venosa profunda sintomática durante el período de tratamiento
Periodo de tiempo: 28-35 días
Trombosis venosa profunda sintomática, confirmada por dúplex venoso, ecografía, venografía o autopsia, y según lo juzgado por el comité de eventos de TEV
28-35 días
Número de participantes con embolia pulmonar durante el período de tratamiento
Periodo de tiempo: 28-35 días
Embolia pulmonar confirmada por gammagrafía V-Q pulmonar, radiografía de tórax, angiografía pulmonar, tomografía computarizada helicoidal o autopsia, y según lo adjudicado por el comité de eventos de TEV
28-35 días
Número de participantes que fallecieron durante el período de tratamiento
Periodo de tiempo: 28-35 días
Muerte por todas las causas, según lo adjudicado por el comité de eventos de TEV
28-35 días
Número de participantes con evento tromboembólico venoso total (TEV) y mortalidad por todas las causas durante el período de seguimiento
Periodo de tiempo: 3 meses
El evento tromboembólico venoso total (TEV) incluye trombosis venosa profunda (TVP) tanto proximal como distal (detectada por venografía de rutina), TVP sintomática (confirmada por dúplex venoso, ecografía, venografía o autopsia) y embolia pulmonar (EP) (confirmada por V-Q pulmonar). gammagrafía, radiografía de tórax, angiografía pulmonar, TAC helicoidal o autopsia).
3 meses
Número de participantes con eventos hemorrágicos (definidos según los criterios modificados de McMaster) durante el período de tratamiento
Periodo de tiempo: 28-35 días

Los eventos hemorrágicos mayores se definieron como

  • fatal
  • clínicamente manifiesta asociada con pérdida de hemoglobina >=20 g/L por encima de lo esperado
  • clínicamente evidente que conduce a la transfusión de >=2 unidades de células empaquetadas o sangre completa en exceso de lo esperado
  • sintomático retroperitoneal, intracraneal, intraocular o intraespinal
  • requiriendo el cese del tratamiento
  • que lleva a la reoperación

Clínicamente relevante se definió como

  • hematoma cutáneo espontáneo >=25 cm²
  • hematoma de herida >=100 cm²
  • sangrado nasal espontáneo >5 min
  • hematuria macroscópica espontánea o >24 horas si se asocia con una intervención
  • sangrado rectal espontáneo
  • sangrado gingival >5 min
  • cualquier otro evento hemorrágico considerado clínicamente relevante por el investigador

Cualquier evento hemorrágico se definió como eventos hemorrágicos mayores, clínicamente relevantes y menores. Los eventos hemorrágicos menores se definieron como todos los demás eventos hemorrágicos que no cumplieron con los criterios anteriores.
28-35 días
Transfusión de sangre
Periodo de tiempo: Día 1
Número de pacientes tratados y operados que requirieron transfusión de sangre el día de la cirugía.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Boehringer Ingelheim

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de abril de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1160.64
  • 2007-002630-11 (Número EudraCT: EudraCT)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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