- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00674128
Sammenligning af cyanoacrylat vævsklæber og sutur til lukning af hjerteenhedslommer
1. december 2010 opdateret af: Mayo Clinic
Prospektiv sammenligning af cyanoacrylat-vævsklæber (Dermabond) og sutur (Vicryl) til lukning af hjerteenhedslommer
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om cyanoacrylat-vævsklæbemiddel er lige så effektivt som polyglactin 910-sutur til kirurgisk lukning af lommer på hjerteapparatet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
103
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlagt til implantation af en pacemaker eller ICD i den deltopektorale region på Mayo Clinic Hospital i Phoenix.
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for et af lukkematerialerne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Klæbemiddel
Cyanoacrylat vævsklæber.
|
Hudlukning udføres med cyanoacrylatvævsklæber.
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Sutur
Polyglactin 910 sutur.
|
Hudlukning vil blive udført med polyglactin 910 sutur.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Rapporteret her er antallet af deltagere med enheder, der udviklede infektion
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter operationen.
|
Inden for 3 måneder efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gregory Altemose, M.D., Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2008
Først opslået (Skøn)
7. maj 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. december 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2010
Sidst verificeret
1. december 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-001566
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Cyanoacrylat vævsklæber (Dermabond)
-
Ethicon, Inc.AfsluttetSkæringerForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAssistance Publique Hopitaux De Marseille; Fondation Lenval; Centre Hospitalier...Afsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...Rekruttering
-
Montefiore Medical CenterAfsluttetSkuldergigt | Skulderarthropati forbundet med andre tilstandeForenede Stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteUkendt
-
Hospital Sao JoaoUniversidade do PortoAfsluttetMediolateral episiotomi efter fødslenPortugal
-
The Catholic University of KoreaUkendtSlidgigt, knækutan sutur, dermabond, subkutikulær suturKorea, Republikken