Lyrica-dosisresponsundersøgelse med rastløse ben-syndrom (RLS)-patienter
21. januar 2021 opdateret af: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Randomiseret, dobbeltblind, 6-ugers undersøgelse af pregabalin hos forsøgspersoner med Restless Legs Syndrome
At teste effektiviteten og tolerabiliteten af Lyrica ved forskellige dosisniveauer hos RLS-patienter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
137
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Forenede Stater, 35406
- Pfizer Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92121
- Pfizer Investigational Site
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
- Pfizer Investigational Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Forenede Stater, 33511
- Pfizer Investigational Site
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Forenede Stater, 31201
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40217
- Pfizer Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
- Pfizer Investigational Site
-
Salisbury, North Carolina, Forenede Stater, 28144
- Pfizer Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Forenede Stater, 22311
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Madrid, Spanien, 28036
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bad Saarow, Tyskland, 15526
- Pfizer Investigational Site
-
Berlin, Tyskland, 10969
- Pfizer Investigational Site
-
Goettingen, Tyskland, 37075
- Pfizer Investigational Site
-
Mittweida, Tyskland, 09648
- Pfizer Investigational Site
-
Muenchen, Tyskland, 80331
- Pfizer Investigational Site
-
Oldenburg, Tyskland, 26122
- Pfizer Investigational Site
-
Schwerin, Tyskland, 19053
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Innsbruck, Østrig, A-6020
- Pfizer Investigational Site
-
Vienna, Østrig, A-1080
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Moderat til svær idiopatisk RLS
- symptomer opstår overvejende om aftenen
- symptomer forstyrrer søvnstart eller vedligeholdelse
Ekskluderingskriterier:
- Enhver sekundær RLS
- kræver behandling for dagtimerne RLS-symptomer
- symptomatiske neuropatier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 1
Placebo
|
Placebokontrol (kapsel), én gang dagligt, 1-3 timer før sengetid i 6 uger
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: 2
udredningsbehandling
|
50 mg (kapsel) om dagen, 1 - 3 timer før sengetid i 6 uger
Andre navne:
100 mg (kapsel) om dagen, 1 - 3 timer før sengetid i 6 uger
Andre navne:
150 mg (kapsel) om dagen, 1 - 3 timer før sengetid i 6 uger
Andre navne:
300 mg (kapsel) om dagen, 1 - 3 timer før sengetid i 6 uger
Andre navne:
450 mg (kapsel) om dagen, 1 - 3 timer før sengetid i 6 uger
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: 3
udredningsbehandling
|
50 mg (kapsel) om dagen, 1 - 3 timer før sengetid i 6 uger
Andre navne:
100 mg (kapsel) om dagen, 1 - 3 timer før sengetid i 6 uger
Andre navne:
150 mg (kapsel) om dagen, 1 - 3 timer før sengetid i 6 uger
Andre navne:
300 mg (kapsel) om dagen, 1 - 3 timer før sengetid i 6 uger
Andre navne:
450 mg (kapsel) om dagen, 1 - 3 timer før sengetid i 6 uger
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: 4
udredningsbehandling
|
50 mg (kapsel) om dagen, 1 - 3 timer før sengetid i 6 uger
Andre navne:
100 mg (kapsel) om dagen, 1 - 3 timer før sengetid i 6 uger
Andre navne:
150 mg (kapsel) om dagen, 1 - 3 timer før sengetid i 6 uger
Andre navne:
300 mg (kapsel) om dagen, 1 - 3 timer før sengetid i 6 uger
Andre navne:
450 mg (kapsel) om dagen, 1 - 3 timer før sengetid i 6 uger
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: 5
udredningsbehandling
|
50 mg (kapsel) om dagen, 1 - 3 timer før sengetid i 6 uger
Andre navne:
100 mg (kapsel) om dagen, 1 - 3 timer før sengetid i 6 uger
Andre navne:
150 mg (kapsel) om dagen, 1 - 3 timer før sengetid i 6 uger
Andre navne:
300 mg (kapsel) om dagen, 1 - 3 timer før sengetid i 6 uger
Andre navne:
450 mg (kapsel) om dagen, 1 - 3 timer før sengetid i 6 uger
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: 6
udredningsbehandling
|
50 mg (kapsel) om dagen, 1 - 3 timer før sengetid i 6 uger
Andre navne:
100 mg (kapsel) om dagen, 1 - 3 timer før sengetid i 6 uger
Andre navne:
150 mg (kapsel) om dagen, 1 - 3 timer før sengetid i 6 uger
Andre navne:
300 mg (kapsel) om dagen, 1 - 3 timer før sengetid i 6 uger
Andre navne:
450 mg (kapsel) om dagen, 1 - 3 timer før sengetid i 6 uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i Restless Leg Syndrome (RLS) International Restless Leg Group Symptom Severity Rating Scale (IRLS) Samlet score i uge 6
Tidsramme: Baseline, uge 6
|
IRLS: Forsøgsbedømt instrument til at vurdere sværhedsgraden af RLS-symptomer og indvirkning på dagligdagen; 10 elementer, der giver 2 subskala-score og 1 global (total) score.
Underskala-score: symptomsværhedsgrad (6 punkter) og indvirkning på dagligdagen (3 punkter), med punkt 5 (somnolens i dagtimerne på grund af RLS) belastet ligeligt på begge underskalaer.
Global score: beregnet ud fra alle 10 elementer.
Underskala-scoreintervaller: symptomsværhedsgrad 0-24, påvirkning af dagliglivet 0-12; globalt scoreområde: 0-40.
Lavere score afspejler lavere sværhedsgrad og bedre livskvalitet.
Ændring fra baseline = score ved observation minus score ved baseline.
|
Baseline, uge 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal forsøgspersoner, der reagerer på behandling som vurderet af Clinical Global Impression - Improvement Scale (CGI-I)
Tidsramme: Uge 6
|
Clinical Global Impression - Improvement Scale (CGI-I): 7-punkts kliniker vurderet skala fra 1 (meget forbedret) til 7 (meget meget værre).
Forbedring er defineret som en score på 1 (meget forbedret), 2 (meget forbedret) eller 3 (minimalt forbedret) på skalaen.
Højere score = mere påvirket.
Antal forsøgspersoner, der reagerer på behandling i uge 6 med hensyn til dosisniveau.
CGI-I-responders = forsøgspersoner, der rapporterede CGI-I-score på meget forbedret eller meget forbedret.
|
Uge 6
|
|
Antal forsøgspersoner med kategoriske resultater på den kliniske globale indtryk - sværhedsgradsskala (CGI-S)
Tidsramme: Baseline, uge 1, uge 2, uge 4, uge 6, sidste observation fremført (LOCF)
|
CGI-S-skala: 7-punkts kliniker vurderet skala til vurdering af sværhedsgraden af forsøgspersonens aktuelle sygdomstilstand; interval: 1 (normal - slet ikke syg) til 7 (blandt de mest ekstremt syge patienter).
Højere score = mere påvirket.
|
Baseline, uge 1, uge 2, uge 4, uge 6, sidste observation fremført (LOCF)
|
|
Subjective Sleep Questionnaire (SSQ): Latency Subscale; Observeret ændring fra baseline
Tidsramme: Baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, uge 5, uge 6
|
Subjective Sleep Questionnaire (SSQ): emnebedømt instrument, der bruges til at vurdere søvnadfærd; måler søvnmængde og kvalitet.
Består af 5 elementer, der giver 5 subskala-scores: latens, søvntimer, antal opvågninger, samlet vågnetid efter søvnbegyndelse og søvnkvalitet.
Latens-underskala (tid til at falde i søvn [i minutter]): numerisk vurdering fuldført af forsøgspersonen 30 minutter efter at være vågnet; tilbagekaldelsesperioden er aftenen før.
Lavere score afspejler større lethed (kortere tid) ved at falde i søvn.
Ændring fra baseline = score ved observation minus score ved baseline.
|
Baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, uge 5, uge 6
|
|
Subjektivt søvnspørgeskema: Underskala for timers søvn; Observeret ændring fra baseline
Tidsramme: Baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, uge 5, uge 6
|
Subjective Sleep Questionnaire (SSQ): emnebedømt instrument, der bruges til at vurdere søvnadfærd; måler søvnmængde og kvalitet.
Består af 5 elementer, der giver 5 subskala-scores: latens, søvntimer, antal opvågninger, samlet vågnetid efter søvnbegyndelse og søvnkvalitet.
Underskalaen for timers søvn afspejler ændringer i timers søvn fra baseline.
Numerisk vurdering afsluttet af forsøgspersonen 30 minutter efter opvågning; tilbagekaldelsesperioden er aftenen før.
|
Baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, uge 5, uge 6
|
|
Subjective Sleep Questionnaire: Antal opvågninger Subscale; Observeret ændring fra baseline
Tidsramme: Baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, uge 5, uge 6
|
Subjective Sleep Questionnaire (SSQ): emnebedømt instrument, der bruges til at vurdere søvnadfærd; måler søvnmængde og kvalitet.
Består af 5 elementer, der giver 5 subskala-scores: latens, søvntimer, antal opvågninger, samlet vågnetid efter søvnbegyndelse og søvnkvalitet.
Antal opvågninger underskala: numerisk vurdering fuldført af forsøgspersonen 30 minutter efter opvågning; tilbagekaldelsesperioden er aftenen før.
Færre opvågninger afspejler bedre søvnkvalitet.
Ændring fra baseline = score ved observation minus score ved baseline.
|
Baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, uge 5, uge 6
|
|
Subjektivt søvnspørgeskema: Samlet vågetid efter indsættelse af søvnunderskala; Observeret ændring fra baseline
Tidsramme: Baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, uge 5, uge 6
|
Subjective Sleep Questionnaire (SSQ): emnebedømt instrument, der bruges til at vurdere søvnadfærd; måler søvnmængde og kvalitet.
Består af 5 elementer, der giver 5 subskala-scores: latens, søvntimer, antal opvågninger, samlet vågnetid efter søvnbegyndelse og søvnkvalitet.
Samlet vågetid efter indsættelse af søvn underskala (i minutter): numerisk vurdering fuldført af forsøgspersonen 30 minutter efter opvågning; tilbagekaldelsesperioden er aftenen før.
Reduktion = forbedring.
Ændring fra baseline = score ved observation minus score ved baseline.
|
Baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, uge 5, uge 6
|
|
Subjective Sleep Questionnaire: Quality of Sleep Subscale; Observeret ændring fra baseline
Tidsramme: Baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, uge 5, uge 6
|
Subjective Sleep Questionnaire (SSQ): emnebedømt instrument, der bruges til at vurdere søvnadfærd; måler søvnmængde og kvalitet.
Består af 5 elementer, der giver 5 subskala-scores: latens, søvntimer, antal opvågninger, samlet vågnetid efter søvnbegyndelse og søvnkvalitet.
Kvalitet af søvn subskala: visuel analog skala fra 1 (meget dårlig) til 100 (fremragende) fuldført af forsøgspersonen 30 minutter efter opvågning; tilbagekaldelsesperioden er aftenen før.
Ændring fra baseline = score ved observation minus score ved baseline.
|
Baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, uge 5, uge 6
|
|
Undersøgelse af medicinske resultater - Søvnskala (MOSS-SS): Søvnforstyrrelsesunderskala; Observeret ændring fra baseline
Tidsramme: Baseline, uge 1, uge 2, uge 4, uge 6
|
MOS-SS: emne-vurderet instrument, der bruges til at vurdere de vigtigste konstruktioner af søvn kvantitet og kvalitet i løbet af den seneste uge; bestået af 12 elementer, der giver 7 underskala-scores og 2 sammensatte indeksscores.
Søvnforstyrrelser Subscale score (4 elementer): interval 0-100; lavere score indikerer mindre forstyrrelse.
Ændring fra baseline = score ved observation minus score ved baseline.
|
Baseline, uge 1, uge 2, uge 4, uge 6
|
|
Medical Outcomes Study - Sleep Scale (MOSS-SS): Snorken Subscale; Observeret ændring fra baseline
Tidsramme: Baseline, uge 1, uge 2, uge 4, uge 6
|
MOS-SS: emnebedømt instrument, der bruges til at vurdere de vigtigste konstruktioner af søvn; vurderer søvnmængde og -kvalitet den seneste uge.
Består af 12 elementer, der giver 7 underskala-scores og 2 sammensatte indeksscores.
Snorken Subscale score (1 element): interval 0-100, lavere score indikerer mindre snorken.
Ændring fra baseline = score ved observation minus score ved baseline.
|
Baseline, uge 1, uge 2, uge 4, uge 6
|
|
Undersøgelse af medicinske resultater - Søvnskala (MOSS-SS): Vågn op kortpustet eller med hovedpine underskala; Observeret ændring fra baseline
Tidsramme: Baseline, uge 1, uge 2, uge 4, uge 6
|
MOS-SS: emnebedømt instrument brugt til at vurdere de vigtigste konstruktioner af søvn i løbet af den seneste uge; bestået af 12 elementer, der giver 7 underskala-scores og 2 sammensatte indeksscores.
Vågn kortpustet eller med hovedpine underskalaen scoreområde: 0-100; lavere score indikerer mindre sværhedsgrad.
Ændring fra baseline = score ved observation minus score ved baseline.
|
Baseline, uge 1, uge 2, uge 4, uge 6
|
|
Undersøgelse af medicinske resultater - Søvnskala (MOSS-SS): Underskala for søvntilstrækkelighed; Observeret ændring fra baseline
Tidsramme: Baseline, uge 1, uge 2, uge 4, uge 6
|
MOS-SS: emnebedømt instrument, der bruges til at vurdere de vigtigste konstruktioner af søvn; vurderer søvnmængde og -kvalitet og består af 12 elementer, der giver 7 underskala-scores og 2 sammensatte indeksscores.
Søvntilstrækkelighed Underskala scoreområde: 0-100; højere score indikerer større søvntilstrækkelighed.
Ændring fra baseline = score ved observation minus score ved baseline.
|
Baseline, uge 1, uge 2, uge 4, uge 6
|
|
Undersøgelse af medicinske resultater - Søvnskala (MOSS-SS): Somnolens-underskala; Observeret ændring fra baseline
Tidsramme: Baseline,, Uge 1, Uge 2, Uge 4, Uge 6
|
MOS-SS: emnebedømt instrument brugt til at vurdere de vigtigste konstruktioner af søvn i løbet af den seneste uge; vurderer søvnmængde og -kvalitet og består af 12 elementer, der giver 7 underskala-scores og 2 sammensatte indeksscores.
Søvnsomnolens Underskala scoreområde: 0-100; højere score indikerer mindre somnolens.
Ændring fra baseline = score ved observation minus score ved baseline.
|
Baseline,, Uge 1, Uge 2, Uge 4, Uge 6
|
|
Undersøgelse af medicinske resultater - Søvnskala (MOSS-SS): Underskala for søvnmængde; Observeret ændring fra baseline
Tidsramme: Baseline,, Uge 1, Uge 2, Uge 4, Uge 6
|
MOS-SS: emnebedømt instrument brugt til at vurdere de vigtigste konstruktioner af søvn i løbet af den seneste uge; vurderer søvnmængde og -kvalitet og består af 12 elementer, der giver 7 underskala-scores og 2 sammensatte indeksscores.
Søvnmængde (1 element) underskalaens scoreområde: 0-24 timer.
Ændring fra baseline i antal timer søvn.
Ændring fra baseline = score ved observation minus score ved baseline.
|
Baseline,, Uge 1, Uge 2, Uge 4, Uge 6
|
|
Medical Outcomes Study - Sleep Scale (MOSS-SS): 6-Item Sleep Problems Index; Observeret ændring fra baseline
Tidsramme: Baseline, uge 1, uge 2, uge 4, uge 6
|
MOS-SS: emnebedømt instrument brugt til at vurdere de vigtigste konstruktioner af søvn i løbet af den seneste uge; vurderer søvnmængde og -kvalitet og består af 12 elementer, der giver 7 underskala-scores og 2 sammensatte indeksscores.
Søvnproblemer Indeks I (6 elementer): sammensat indeksscoreområde 0-100; lavere score indikerer færre søvnproblemer.
Ændring fra baseline = score ved observation minus score ved baseline.
|
Baseline, uge 1, uge 2, uge 4, uge 6
|
|
Medical Outcomes Study - Sleep Scale (MOSS-SS): 9-Item Sleep Problems Index; Observeret ændring fra baseline
Tidsramme: Baseline, uge 1, uge 2, uge 4, uge 6
|
MOS-SS: emnebedømt instrument brugt til at vurdere de vigtigste konstruktioner af søvn i løbet af den seneste uge; vurderer søvnmængde og -kvalitet og består af 12 elementer, der giver 7 underskala-scores og 2 sammensatte indeksscores.
Sammensatte indeksscore er søvnproblemer Indeks I (6 punkter) og søvnproblemer Indeks II (9 punkter).
9-Item Søvnproblemer Indeksområde: 0-100; lavere score indikerer færre søvnproblemer.
Ændring fra baseline = score ved observation minus score ved baseline.
|
Baseline, uge 1, uge 2, uge 4, uge 6
|
|
Medical Outcomes Study - Sleep Scale (MOSS-SS): Optimal Sleep; Observerede tilfælde opsummeret efter uge
Tidsramme: Uge 1, Uge 2, Uge 4, Uge 6
|
MOS-SS: emnebedømt instrument brugt til at vurdere de vigtigste konstruktioner af søvn i løbet af den seneste uge; vurderer søvnmængde og -kvalitet og består af 12 elementer, der giver 7 underskala-scores og 2 sammensatte indeksscores.
Optimal søvn-underskala er afledt af søvnmængdens gennemsnitlige søvntimer hver nat i løbet af den seneste uge.
Antal forsøgspersoner med respons: JA (Optimal), hvis søvnmængden var 7 eller 8 timers søvn pr. nat.
|
Uge 1, Uge 2, Uge 4, Uge 6
|
|
Restless Leg Syndrome - Livskvalitetsskala (RLS-QoL): Ændring fra baseline til uge 6
Tidsramme: Baseline, uge 6
|
RLS QoL: emnevurderet instrument, der bruges til at vurdere indvirkningen af RLS på livskvalitet og sundhedstilstandsfunktion (symptomernes sværhedsgrad, daglig aktivitet, social funktion, søvn, koncentration og beslutningstagning, rejser, seksuel aktivitet og arbejde), hvilket giver en oversigt score fra 0-100.
Højere score afspejler bedre livskvalitet.
Tilbagekaldelsesperioden er måneden forud for vurderingen.
Ændring fra baseline = score ved observation minus score ved baseline.
|
Baseline, uge 6
|
|
Undersøgelse af medicinske resultater, kort formular 36 (SF-36): Ændring fra baseline til uge 6
Tidsramme: Baseline, uge 6
|
Emne-vurderet mål for sundhedsstatus bestående af 36 elementer: 8 subskala-scores (fysisk funktion, rolle-fysisk, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle-emotionel og mental sundhed), 2 opsummerende score (fysisk komponent og mental komponent), og en selvevalueret ændring i sundhedstilstand.
Underskala og opsummerende score spænder: 0-100.
Højere subskala og opsummerende score = bedre helbredstilstand.
Tilbagekaldelsesperiode: måned før vurderingen.
Ændring fra baseline = score ved observation minus score ved baseline.
|
Baseline, uge 6
|
|
Medical Outcomes Study Short Form 36 (SF-36); Antal forsøgspersoner med selvevalueret ændring i sundhedsstatusscore
Tidsramme: Baseline, uge 6
|
Emne-vurderet mål for sundhedsstatus bestående af 36 elementer: 8 subskala-scores (fysisk funktion, rolle-fysisk, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle-emotionel og mental sundhed), 2 opsummerende score (fysisk komponent og mental komponent), og en selvevalueret ændring i sundhedstilstand.
Selvevalueret ændring i sundhedstilstand: 5 Likert-type svarkategorier, der spænder fra "meget værre nu" til meget bedre nu."
Tilbagekaldelsesperiode: måned før vurderingen.
|
Baseline, uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2008
Først opslået (SKØN)
13. maj 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2021
Sidst verificeret
1. juni 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Sygdom
- Dyskinesier
- Psykomotoriske lidelser
- Parasomnier
- Syndrom
- Psykomotorisk agitation
- Restless Legs Syndrome
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Membrantransportmodulatorer
- Anti-angst midler
- Antikonvulsiva
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Calciumkanalblokkere
- Pregabalin
Andre undersøgelses-id-numre
- A0081183
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .