Étude de réponse à la dose de Lyrica auprès de patients atteints du syndrome des jambes sans repos (SJSR)
21 janvier 2021 mis à jour par: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Étude randomisée, en double aveugle, de 6 semaines sur la prégabaline chez des sujets atteints du syndrome des jambes sans repos
Tester l'efficacité et la tolérabilité de Lyrica à différentes doses chez des patients atteints du SJSR
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
137
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bad Saarow, Allemagne, 15526
- Pfizer Investigational Site
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Berlin, Allemagne, 10969
- Pfizer Investigational Site
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Goettingen, Allemagne, 37075
- Pfizer Investigational Site
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Mittweida, Allemagne, 09648
- Pfizer Investigational Site
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Muenchen, Allemagne, 80331
- Pfizer Investigational Site
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Oldenburg, Allemagne, 26122
- Pfizer Investigational Site
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Schwerin, Allemagne, 19053
- Pfizer Investigational Site
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Madrid, Espagne, 28036
- Pfizer Investigational Site
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Innsbruck, L'Autriche, A-6020
- Pfizer Investigational Site
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Vienna, L'Autriche, A-1080
- Pfizer Investigational Site
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Alabama
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Tuscaloosa, Alabama, États-Unis, 35406
- Pfizer Investigational Site
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- Pfizer Investigational Site
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92121
- Pfizer Investigational Site
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Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- Pfizer Investigational Site
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80012
- Pfizer Investigational Site
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Florida
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Brandon, Florida, États-Unis, 33511
- Pfizer Investigational Site
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Georgia
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Macon, Georgia, États-Unis, 31201
- Pfizer Investigational Site
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, États-Unis, 40217
- Pfizer Investigational Site
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pfizer Investigational Site
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27607
- Pfizer Investigational Site
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Salisbury, North Carolina, États-Unis, 28144
- Pfizer Investigational Site
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
- Pfizer Investigational Site
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112
- Pfizer Investigational Site
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75231
- Pfizer Investigational Site
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Virginia
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Alexandria, Virginia, États-Unis, 22311
- Pfizer Investigational Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- SJSR idiopathique modéré à sévère
- les symptômes surviennent principalement le soir
- les symptômes interfèrent avec l'endormissement ou le maintien
Critère d'exclusion:
- Tout RLS secondaire
- nécessitent un traitement pour les symptômes diurnes du SJSR
- neuropathies symptomatiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: 1
Placebo
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Contrôle placebo (capsule), une fois par jour, 1 à 3 heures avant le coucher pendant 6 semaines
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: 2
traitement expérimental
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50 mg (capsule) par jour, 1 à 3 heures avant le coucher pendant 6 semaines
Autres noms:
100 mg (capsule) par jour, 1 à 3 heures avant le coucher pendant 6 semaines
Autres noms:
150 mg (capsule) par jour, 1 à 3 heures avant le coucher pendant 6 semaines
Autres noms:
300 mg (capsule) par jour, 1 à 3 heures avant le coucher pendant 6 semaines
Autres noms:
450 mg (capsule) par jour, 1 à 3 heures avant le coucher pendant 6 semaines
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: 3
traitement expérimental
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50 mg (capsule) par jour, 1 à 3 heures avant le coucher pendant 6 semaines
Autres noms:
100 mg (capsule) par jour, 1 à 3 heures avant le coucher pendant 6 semaines
Autres noms:
150 mg (capsule) par jour, 1 à 3 heures avant le coucher pendant 6 semaines
Autres noms:
300 mg (capsule) par jour, 1 à 3 heures avant le coucher pendant 6 semaines
Autres noms:
450 mg (capsule) par jour, 1 à 3 heures avant le coucher pendant 6 semaines
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: 4
traitement expérimental
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50 mg (capsule) par jour, 1 à 3 heures avant le coucher pendant 6 semaines
Autres noms:
100 mg (capsule) par jour, 1 à 3 heures avant le coucher pendant 6 semaines
Autres noms:
150 mg (capsule) par jour, 1 à 3 heures avant le coucher pendant 6 semaines
Autres noms:
300 mg (capsule) par jour, 1 à 3 heures avant le coucher pendant 6 semaines
Autres noms:
450 mg (capsule) par jour, 1 à 3 heures avant le coucher pendant 6 semaines
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: 5
traitement expérimental
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50 mg (capsule) par jour, 1 à 3 heures avant le coucher pendant 6 semaines
Autres noms:
100 mg (capsule) par jour, 1 à 3 heures avant le coucher pendant 6 semaines
Autres noms:
150 mg (capsule) par jour, 1 à 3 heures avant le coucher pendant 6 semaines
Autres noms:
300 mg (capsule) par jour, 1 à 3 heures avant le coucher pendant 6 semaines
Autres noms:
450 mg (capsule) par jour, 1 à 3 heures avant le coucher pendant 6 semaines
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: 6
traitement expérimental
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50 mg (capsule) par jour, 1 à 3 heures avant le coucher pendant 6 semaines
Autres noms:
100 mg (capsule) par jour, 1 à 3 heures avant le coucher pendant 6 semaines
Autres noms:
150 mg (capsule) par jour, 1 à 3 heures avant le coucher pendant 6 semaines
Autres noms:
300 mg (capsule) par jour, 1 à 3 heures avant le coucher pendant 6 semaines
Autres noms:
450 mg (capsule) par jour, 1 à 3 heures avant le coucher pendant 6 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la gravité des symptômes du groupe international des jambes sans repos (IRLS) Score total à la semaine 6
Délai: Base de référence, semaine 6
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IRLS : instrument évalué par le sujet pour évaluer la gravité des symptômes du SJSR et son impact sur la vie quotidienne ; 10 items donnant 2 scores de sous-échelle et 1 score global (total).
Scores des sous-échelles : sévérité des symptômes (6 éléments) et impact sur la vie quotidienne (3 éléments), l'élément 5 (somnolence diurne due au SJSR) étant chargé de manière égale sur les deux sous-échelles.
Score global : calculé à partir des 10 items.
Plages de scores des sous-échelles : gravité des symptômes 0-24, impact sur la vie quotidienne 0-12 ; plage de scores globale : 0-40.
Les scores inférieurs reflètent une gravité moindre et une meilleure qualité de vie.
Changement par rapport au départ = score à l'observation moins score au départ.
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Base de référence, semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de sujets répondant au traitement tel qu'évalué par l'échelle d'amélioration de l'impression clinique globale (CGI-I)
Délai: Semaine 6
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Impression clinique globale - Échelle d'amélioration (CGI-I) : Échelle d'évaluation du clinicien en 7 points allant de 1 (très nettement amélioré) à 7 (très nettement pire).
L'amélioration est définie comme un score de 1 (très amélioré), 2 (très amélioré) ou 3 (peu amélioré) sur l'échelle.
Score plus élevé = plus affecté.
Nombre de sujets répondant au traitement à la semaine 6 en ce qui concerne le niveau de dose.
Répondants CGI-I = sujets qui ont signalé des scores CGI-I très améliorés ou très améliorés.
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Semaine 6
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Nombre de sujets avec des scores catégoriels sur l'échelle d'impression clinique globale - gravité (CGI-S)
Délai: Baseline, Semaine 1, Semaine 2, Semaine 4, Semaine 6, Dernière observation reportée (LOCF)
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Échelle CGI-S : échelle de 7 points évaluée par le clinicien pour évaluer la gravité de l'état actuel de la maladie du sujet ; gamme : 1 (normal - pas malade du tout) à 7 (parmi les patients les plus gravement malades).
Score plus élevé = plus affecté.
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Baseline, Semaine 1, Semaine 2, Semaine 4, Semaine 6, Dernière observation reportée (LOCF)
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Questionnaire subjectif sur le sommeil (SSQ) : sous-échelle de latence ; Changement observé par rapport à la ligne de base
Délai: Baseline, Semaine 1, Semaine 2, Semaine 3, Semaine 4, Semaine 5, Semaine 6
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Questionnaire subjectif sur le sommeil (SSQ) : instrument évalué par le sujet utilisé pour évaluer le comportement du sommeil ; mesure la quantité et la qualité du sommeil.
Composé de 5 items donnant 5 scores de sous-échelle : latence, heures de sommeil, nombre de réveils, temps de réveil total après le début du sommeil et qualité du sommeil.
Sous-échelle de latence (temps d'endormissement [en minutes]) : évaluation numérique réalisée par le sujet 30 minutes après son réveil ; période de rappel est la veille.
Un score plus faible reflète une plus grande facilité (moins de temps) à s'endormir.
Changement par rapport au départ = score à l'observation moins score au départ.
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Baseline, Semaine 1, Semaine 2, Semaine 3, Semaine 4, Semaine 5, Semaine 6
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Questionnaire subjectif sur le sommeil : sous-échelle des heures de sommeil ; Changement observé par rapport à la ligne de base
Délai: Baseline, Semaine 1, Semaine 2, Semaine 3, Semaine 4, Semaine 5, Semaine 6
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Questionnaire subjectif sur le sommeil (SSQ) : instrument évalué par le sujet utilisé pour évaluer le comportement du sommeil ; mesure la quantité et la qualité du sommeil.
Composé de 5 items donnant 5 scores de sous-échelle : latence, heures de sommeil, nombre de réveils, temps de réveil total après le début du sommeil et qualité du sommeil.
La sous-échelle des heures de sommeil reflète la variation des heures de sommeil par rapport à la ligne de base.
Évaluation numérique réalisée par le sujet 30 minutes après son réveil ; période de rappel est la veille.
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Baseline, Semaine 1, Semaine 2, Semaine 3, Semaine 4, Semaine 5, Semaine 6
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Questionnaire subjectif sur le sommeil : sous-échelle du nombre d'éveils ; Changement observé par rapport à la ligne de base
Délai: Baseline, Semaine 1, Semaine 2, Semaine 3, Semaine 4, Semaine 5, Semaine 6
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Questionnaire subjectif sur le sommeil (SSQ) : instrument évalué par le sujet utilisé pour évaluer le comportement du sommeil ; mesure la quantité et la qualité du sommeil.
Composé de 5 items donnant 5 scores de sous-échelle : latence, heures de sommeil, nombre de réveils, temps de réveil total après le début du sommeil et qualité du sommeil.
Sous-échelle du nombre de réveils : cotation numérique réalisée par le sujet 30 minutes après son réveil ; période de rappel est la veille.
Moins de réveils reflètent une meilleure qualité de sommeil.
Changement par rapport au départ = score à l'observation moins score au départ.
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Baseline, Semaine 1, Semaine 2, Semaine 3, Semaine 4, Semaine 5, Semaine 6
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Questionnaire subjectif sur le sommeil : sous-échelle du temps d'éveil total après le début du sommeil ; Changement observé par rapport à la ligne de base
Délai: Baseline, Semaine 1, Semaine 2, Semaine 3, Semaine 4, Semaine 5, Semaine 6
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Questionnaire subjectif sur le sommeil (SSQ) : instrument évalué par le sujet utilisé pour évaluer le comportement du sommeil ; mesure la quantité et la qualité du sommeil.
Composé de 5 items donnant 5 scores de sous-échelle : latence, heures de sommeil, nombre de réveils, temps de réveil total après le début du sommeil et qualité du sommeil.
Sous-échelle du temps d'éveil total après l'endormissement (en minutes) : évaluation numérique effectuée par le sujet 30 minutes après son réveil ; période de rappel est la veille.
Réduction = amélioration.
Changement par rapport au départ = score à l'observation moins score au départ.
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Baseline, Semaine 1, Semaine 2, Semaine 3, Semaine 4, Semaine 5, Semaine 6
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Questionnaire subjectif sur le sommeil : sous-échelle de la qualité du sommeil ; Changement observé par rapport à la ligne de base
Délai: Baseline, Semaine 1, Semaine 2, Semaine 3, Semaine 4, Semaine 5, Semaine 6
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Questionnaire subjectif sur le sommeil (SSQ) : instrument évalué par le sujet utilisé pour évaluer le comportement du sommeil ; mesure la quantité et la qualité du sommeil.
Composé de 5 items donnant 5 scores de sous-échelle : latence, heures de sommeil, nombre de réveils, temps de réveil total après le début du sommeil et qualité du sommeil.
Sous-échelle de qualité du sommeil : échelle visuelle analogique allant de 1 (très mauvais) à 100 (excellent) complétée par le sujet 30 minutes après son réveil ; période de rappel est la veille.
Changement par rapport au départ = score à l'observation moins score au départ.
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Baseline, Semaine 1, Semaine 2, Semaine 3, Semaine 4, Semaine 5, Semaine 6
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Étude des résultats médicaux - Échelle du sommeil (MOSS-SS) : sous-échelle des troubles du sommeil ; Changement observé par rapport à la ligne de base
Délai: Baseline, Semaine 1, Semaine 2, Semaine 4, Semaine 6
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MOS-SS : instrument évalué par le sujet utilisé pour évaluer les concepts clés de la quantité et de la qualité du sommeil au cours de la semaine écoulée ; composé de 12 items donnant 7 scores de sous-échelle et 2 scores d'indice composite.
Score de la sous-échelle des perturbations du sommeil (4 éléments) : plage de 0 à 100 ; un score inférieur indique moins de perturbations.
Changement par rapport au départ = score à l'observation moins score au départ.
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Baseline, Semaine 1, Semaine 2, Semaine 4, Semaine 6
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Étude des résultats médicaux - Échelle du sommeil (MOSS-SS) : sous-échelle du ronflement ; Changement observé par rapport à la ligne de base
Délai: Baseline, Semaine 1, Semaine 2, Semaine 4, Semaine 6
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MOS-SS : instrument évalué par le sujet utilisé pour évaluer les concepts clés du sommeil ; évalue la quantité et la qualité du sommeil au cours de la semaine écoulée.
Composé de 12 items donnant 7 scores de sous-échelle et 2 scores d'indice composite.
Score de la sous-échelle de ronflement (1 élément) : plage de 0 à 100, un score inférieur indique moins de ronflement.
Changement par rapport au départ = score à l'observation moins score au départ.
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Baseline, Semaine 1, Semaine 2, Semaine 4, Semaine 6
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Étude sur les résultats médicaux - Échelle du sommeil (MOSS-SS) : Éveil à court de souffle ou avec sous-échelle de maux de tête ; Changement observé par rapport à la ligne de base
Délai: Baseline, Semaine 1, Semaine 2, Semaine 4, Semaine 6
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MOS-SS : instrument évalué par le sujet utilisé pour évaluer les concepts clés du sommeil au cours de la semaine écoulée ; composé de 12 items donnant 7 scores de sous-échelle et 2 scores d'indice composite.
Réveil à bout de souffle ou avec mal de tête sous-échelle de score : 0-100 ; un score inférieur indique moins de difficulté.
Changement par rapport au départ = score à l'observation moins score au départ.
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Baseline, Semaine 1, Semaine 2, Semaine 4, Semaine 6
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Étude sur les résultats médicaux - Échelle du sommeil (MOSS-SS) : Sous-échelle d'adéquation du sommeil ; Changement observé par rapport à la ligne de base
Délai: Baseline, Semaine 1, Semaine 2, Semaine 4, Semaine 6
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MOS-SS : instrument évalué par le sujet utilisé pour évaluer les concepts clés du sommeil ; évalue la quantité et la qualité du sommeil et comprend 12 items donnant 7 scores de sous-échelle et 2 scores d'indice composite.
Plage de score de la sous-échelle d'adéquation du sommeil : 0-100 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande adéquation du sommeil.
Changement par rapport au départ = score à l'observation moins score au départ.
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Baseline, Semaine 1, Semaine 2, Semaine 4, Semaine 6
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Étude sur les résultats médicaux - Échelle du sommeil (MOSS-SS) : Sous-échelle de somnolence ; Changement observé par rapport à la ligne de base
Délai: Baseline, Semaine 1, Semaine 2, Semaine 4, Semaine 6
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MOS-SS : instrument évalué par le sujet utilisé pour évaluer les concepts clés du sommeil au cours de la semaine écoulée ; évalue la quantité et la qualité du sommeil et comprend 12 items donnant 7 scores de sous-échelle et 2 scores d'indice composite.
Plage de score de la sous-échelle de somnolence du sommeil : 0-100 ; un score plus élevé indique moins de somnolence.
Changement par rapport au départ = score à l'observation moins score au départ.
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Baseline, Semaine 1, Semaine 2, Semaine 4, Semaine 6
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Étude sur les résultats médicaux - Échelle du sommeil (MOSS-SS) : sous-échelle de la quantité de sommeil ; Changement observé par rapport à la ligne de base
Délai: Baseline, Semaine 1, Semaine 2, Semaine 4, Semaine 6
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MOS-SS : instrument évalué par le sujet utilisé pour évaluer les concepts clés du sommeil au cours de la semaine écoulée ; évalue la quantité et la qualité du sommeil et comprend 12 items donnant 7 scores de sous-échelle et 2 scores d'indice composite.
Plage de score de la sous-échelle Quantité de sommeil (1 élément) : 0-24 heures.
Changement par rapport à la référence en nombre d'heures de sommeil.
Changement par rapport au départ = score à l'observation moins score au départ.
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Baseline, Semaine 1, Semaine 2, Semaine 4, Semaine 6
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Étude des résultats médicaux - Échelle du sommeil (MOSS-SS) : Indice des problèmes de sommeil à 6 éléments ; Changement observé par rapport à la ligne de base
Délai: Baseline, Semaine 1, Semaine 2, Semaine 4, Semaine 6
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MOS-SS : instrument évalué par le sujet utilisé pour évaluer les concepts clés du sommeil au cours de la semaine écoulée ; évalue la quantité et la qualité du sommeil et comprend 12 items donnant 7 scores de sous-échelle et 2 scores d'indice composite.
Indice I des problèmes de sommeil (6 items) : score de l'indice composite allant de 0 à 100 ; un score inférieur indique moins de problèmes de sommeil.
Changement par rapport au départ = score à l'observation moins score au départ.
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Baseline, Semaine 1, Semaine 2, Semaine 4, Semaine 6
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Étude des résultats médicaux - Échelle du sommeil (MOSS-SS) : indice des problèmes de sommeil à 9 éléments ; Changement observé par rapport à la ligne de base
Délai: Baseline, Semaine 1, Semaine 2, Semaine 4, Semaine 6
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MOS-SS : instrument évalué par le sujet utilisé pour évaluer les concepts clés du sommeil au cours de la semaine écoulée ; évalue la quantité et la qualité du sommeil et comprend 12 items donnant 7 scores de sous-échelle et 2 scores d'indice composite.
Les scores de l'indice composite sont les problèmes de sommeil Index I (6 items) et les problèmes de sommeil Index II (9 items).
Plage d'index des problèmes de sommeil à 9 éléments : 0-100 ; un score inférieur indique moins de problèmes de sommeil.
Changement par rapport au départ = score à l'observation moins score au départ.
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Baseline, Semaine 1, Semaine 2, Semaine 4, Semaine 6
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Étude sur les résultats médicaux - Échelle du sommeil (MOSS-SS) : Sommeil optimal ; Cas observés résumés par semaine
Délai: Semaine 1, Semaine 2, Semaine 4, Semaine 6
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MOS-SS : instrument évalué par le sujet utilisé pour évaluer les concepts clés du sommeil au cours de la semaine écoulée ; évalue la quantité et la qualité du sommeil et comprend 12 items donnant 7 scores de sous-échelle et 2 scores d'indice composite.
La sous-échelle Sommeil optimal est dérivée de la quantité moyenne d'heures de sommeil chaque nuit au cours de la semaine écoulée.
Nombre de sujets ayant répondu : OUI (Optimal) si la quantité de sommeil était de 7 ou 8 heures de sommeil par nuit.
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Semaine 1, Semaine 2, Semaine 4, Semaine 6
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Syndrome des jambes sans repos – Échelle de qualité de vie (RLS-QoL) : changement entre le départ et la semaine 6
Délai: Base de référence, semaine 6
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RLS QoL : instrument évalué par le sujet utilisé pour évaluer l'impact du RLS sur la qualité de vie et la fonction de l'état de santé (gravité des symptômes, activité quotidienne, fonctionnement social, sommeil, concentration et prise de décision, voyages, activité sexuelle et travail) donnant un résumé score allant de 0 à 100.
Des scores plus élevés reflètent une meilleure qualité de vie.
La période de rappel est le mois précédant l'évaluation.
Changement par rapport au départ = score à l'observation moins score au départ.
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Base de référence, semaine 6
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Formulaire court 36 de l'étude sur les résultats médicaux (SF-36) : Changement de la ligne de base à la semaine 6
Délai: Base de référence, semaine 6
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Mesure de l'état de santé évaluée par le sujet et composée de 36 éléments : 8 scores de sous-échelle (fonctionnement physique, rôle physique, douleur corporelle, santé générale, vitalité, fonctionnement social, rôle émotionnel et santé mentale), 2 scores récapitulatifs (composante physique et composante mentale) et un changement auto-évalué de l'état de santé.
Gamme de sous-échelle et de scores récapitulatifs : 0-100.
Sous-échelle et scores récapitulatifs plus élevés = meilleur état de santé.
Période de rappel : mois précédant l'évaluation.
Changement par rapport au départ = score à l'observation moins score au départ.
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Base de référence, semaine 6
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Formulaire court 36 de l'étude sur les résultats médicaux (SF-36); Nombre de sujets avec un changement auto-évalué dans les scores d'état de santé
Délai: Base de référence, semaine 6
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Mesure de l'état de santé évaluée par le sujet et composée de 36 éléments : 8 scores de sous-échelle (fonctionnement physique, rôle physique, douleur corporelle, santé générale, vitalité, fonctionnement social, rôle émotionnel et santé mentale), 2 scores récapitulatifs (composante physique et composante mentale) et un changement auto-évalué de l'état de santé.
Changement auto-évalué de l'état de santé : 5 catégories de réponse de type Likert allant de "bien pire maintenant" à bien mieux maintenant."
Période de rappel : mois précédant l'évaluation.
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Base de référence, semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2008
Première publication (ESTIMATION)
13 mai 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2021
Dernière vérification
1 juin 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Maladie
- Dyskinésies
- Troubles psychomoteurs
- Parasomnies
- Syndrome
- Agitation psychomotrice
- Syndrome des jambes sans repos
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents anti-anxiété
- Anticonvulsivants
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Bloqueurs de canaux calciques
- Prégabaline
Autres numéros d'identification d'étude
- A0081183
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