Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Renin-guidet terapi til behandling af ubehandlet, ukontrolleret eller kompliceret hypertension (Renin)

22. maj 2008 opdateret af: Medical University of South Carolina

Plasma renin værdier bestemmer, om volumen eller vasokonstriktor (renin) faktorer dominerer ved forhøjet blodtryk og er nyttige til at vælge effektiv antihypertensiv behandling.2,3

Forskerne antager, at:

  1. Plasma-renin-guidede terapier vil forbedre systolisk og diastolisk blodtrykskontrol hos patienter med ubehandlet hypertension såvel som hos patienter med behandlingsrefraktær eller resistent hypertension, som behandles af kliniske hypertensionsspecialister.
  2. Renin-guidede terapier vil reducere antallet af medicin, der kræves for at opretholde blodtrykskontrol til <140/90 mmHg hos hypertensive patienter, der modtager 3 eller flere medicin, mens de er under behandling af en klinisk hypertensionspecialist.
  3. Renin-guidet valg af terapeutiske midler vil reducere de samlede omkostninger til antihypertensiv behandling, der leveres af specialister i klinisk hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypertension påvirker ~25% af voksne. Forekomsten af ​​hypertension og relaterede komplikationer er større blandt ældre, overvægtige og etniske minoriteter. Desværre forbliver kontrolfrekvensen for hypertension i intervallet 25 % og er ofte betydeligt lavere for de nævnte højrisikogrupper.1 Da højrisikogrupperne vokser hurtigere end den generelle befolkning, vil forekomsten af ​​hypertension og tilhørende sygelighed og dødelighed sandsynligvis stige kraftigt i de kommende år, medmindre vellykkede strategier implementeres til dramatisk at forbedre blodtrykskontrollen.

Direkte målinger af plasmarenin afspejler den relative balance mellem volumen (V) og vasokonstriktor (renin [R]) faktorer, der ligger til grund for det forhøjede blodtryk hos patienter med essentiel hypertension.2 Mens mange antihypertensive lægemidler har virkninger på både volumen (V) og vasokonstriktor (renin [R]) komponenter af forhøjet blodtryk, dominerer den ene eller den anden sædvanligvis

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder, 21 år og ældre
  • Mand eller kvinde (postmenopausal eller effektiv præventionsmetode)
  • BP og behandlingskriterier nævnt ovenfor
  • Vilje til at give skriftligt, informeret samtykke
  • Evne til at overholde studieprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret diabetes eller hyperlipidæmi, der kræver medicinændringer
  • Enhver aktiv sygdomsproces, der kræver nye diagnostiske og terapeutiske planer
  • Enhver livstruende sygdom
  • Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug i de sidste 5 år
  • Psykisk sygdom eller personlighedsforstyrrelse, der forstyrrer overholdelse af studieprotokollen
  • Serumkreatinin >2,5 mg/dL, medmindre det er dokumenteret stabilt i mindst et år
  • Dialyse ved kronisk nyresvigt, selvom kreatinin er stabilt i mindst et år
  • Intolerance over for to eller flere klasser af antihypertensiv medicin
  • Normalt hjemmetryk (<140/90 mmHg ved baseline), dvs. hypertension kun på kontoret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EN; B
Medicin: klinisk hypertension specialist-ingen specifik med. Enhver anti-hypertension medicin.
opgave til en klinisk hypertension specialist. Lægemidler, der blev brugt var hypertensionsmedicin, var: chlorthiazid, hydrochlorthiazid, polythiazid-indapamid, metolazon, bumetanid, furosemid, torsemid, amilorid, triamteren, eplerenon, spironolacton, atenolol, betaxolol, bisoprolol, pinol, butol, carvedol, timol, butol, butol, , labetalol, benazepril, captopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, trandolapril, candesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telmisartan, d, felradipin, d, felradipin, d, felradipine, , nicardipin, nifedipin, nisoldipin, doxazosin, prazosin, terazosin, clonidin, clonidinplaster, methyldopa, reserpin, guanfacin, hydralazin, minoxidil.
Medicin: renin-guidede terapier - ingen specifik med. Enhver antihypertensiv medicin.
renin-guidede terapier - chlorthiazid, chlorthalidon, hydrochlorthiazid, polythiazid, indapamid, metolazon, bumetanid, furosemid, torsemid, amilorid, triamteren, eplerenon, spironolacton, atenolol, betaxolol, bisoprolol, butol, timol, penol, timol, butol, timol, timol, butol, carvedilol, labetalol, benazepril, captopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, trandolapril, candesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, tellodiatartan, tellodiaartan, differatan, amcorpin, tellodiatartan, tellodiatartan, drapina, nicardipin, nifedipin, nisoldipin, doxazosin, prazosin, terazosin, chlonidin, methyldopa, reserpin, guanfacin, hydralazin, minoxidil.
Aktiv komparator: 2
Arm A er overdragelse til en klinisk hypertension specialist Arm B er tildelt renin-guidede terapier
Medicin: klinisk hypertension specialist-ingen specifik med. Enhver anti-hypertension medicin.
opgave til en klinisk hypertension specialist. Lægemidler, der blev brugt var hypertensionsmedicin, var: chlorthiazid, hydrochlorthiazid, polythiazid-indapamid, metolazon, bumetanid, furosemid, torsemid, amilorid, triamteren, eplerenon, spironolacton, atenolol, betaxolol, bisoprolol, pinol, butol, carvedol, timol, butol, butol, , labetalol, benazepril, captopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, trandolapril, candesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telmisartan, d, felradipin, d, felradipin, d, felradipine, , nicardipin, nifedipin, nisoldipin, doxazosin, prazosin, terazosin, clonidin, clonidinplaster, methyldopa, reserpin, guanfacin, hydralazin, minoxidil.
Medicin: renin-guidede terapier - ingen specifik med. Enhver antihypertensiv medicin.
renin-guidede terapier - chlorthiazid, chlorthalidon, hydrochlorthiazid, polythiazid, indapamid, metolazon, bumetanid, furosemid, torsemid, amilorid, triamteren, eplerenon, spironolacton, atenolol, betaxolol, bisoprolol, butol, timol, penol, timol, butol, timol, timol, butol, carvedilol, labetalol, benazepril, captopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, trandolapril, candesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, tellodiatartan, tellodiaartan, differatan, amcorpin, tellodiatartan, tellodiatartan, drapina, nicardipin, nifedipin, nisoldipin, doxazosin, prazosin, terazosin, chlonidin, methyldopa, reserpin, guanfacin, hydralazin, minoxidil.
Aktiv komparator: A er specialist i klinisk hypertension
Arm A er tildelt en klinisk hypertension specialist
Medicin: klinisk hypertension specialist-ingen specifik med. Enhver anti-hypertension medicin.
opgave til en klinisk hypertension specialist. Lægemidler, der blev brugt var hypertensionsmedicin, var: chlorthiazid, hydrochlorthiazid, polythiazid-indapamid, metolazon, bumetanid, furosemid, torsemid, amilorid, triamteren, eplerenon, spironolacton, atenolol, betaxolol, bisoprolol, pinol, butol, carvedol, timol, butol, butol, , labetalol, benazepril, captopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, trandolapril, candesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telmisartan, d, felradipin, d, felradipin, d, felradipine, , nicardipin, nifedipin, nisoldipin, doxazosin, prazosin, terazosin, clonidin, clonidinplaster, methyldopa, reserpin, guanfacin, hydralazin, minoxidil.
Aktiv komparator: Arm B er renin-guidede terapier
Denne gruppe vil blive tildelt renin-guidede terapier
Medicin: renin-guidede terapier - ingen specifik med. Enhver antihypertensiv medicin.
renin-guidede terapier - chlorthiazid, chlorthalidon, hydrochlorthiazid, polythiazid, indapamid, metolazon, bumetanid, furosemid, torsemid, amilorid, triamteren, eplerenon, spironolacton, atenolol, betaxolol, bisoprolol, butol, timol, penol, timol, butol, timol, timol, butol, carvedilol, labetalol, benazepril, captopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, trandolapril, candesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, tellodiatartan, tellodiaartan, differatan, amcorpin, tellodiatartan, tellodiatartan, drapina, nicardipin, nifedipin, nisoldipin, doxazosin, prazosin, terazosin, chlonidin, methyldopa, reserpin, guanfacin, hydralazin, minoxidil.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbejdspartnere

New York Presbyterian Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2008

Først opslået (Skøn)

26. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. maj 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2008

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11023
  • HR# 11023

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med klinisk hypertension specialist-ingen specifik med. Enhver anti-hypertension medicin.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner