Terapéutica guiada por renina en el tratamiento de la hipertensión no tratada, no controlada o complicada (Renin)
22 de mayo de 2008 actualizado por: Medical University of South Carolina
Terapéutica guiada por renina en el manejo de la hipertensión no tratada, no controlada o complicada
Los valores de renina plasmática determinan si el volumen o los factores vasoconstrictores (renina) predominan en la elevación de la presión arterial y son útiles para seleccionar una terapia antihipertensiva efectiva.2,3
Los investigadores plantean la hipótesis de que:
- La terapia guiada por renina plasmática mejorará el control de la presión arterial sistólica y diastólica en pacientes con hipertensión no tratada, así como en pacientes con hipertensión refractaria o resistente al tratamiento que son manejados por especialistas clínicos en hipertensión.
- La terapia guiada por renina reducirá la cantidad de medicamentos necesarios para mantener el control de la presión arterial a <140/90 mmHg en pacientes hipertensos que reciben 3 o más medicamentos, mientras están bajo el cuidado de un Especialista Clínico en Hipertensión.
- La selección de la terapia guiada por la renina reducirá el costo total de la atención antihipertensiva brindada por especialistas clínicos en hipertensión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La hipertensión afecta a ~25% de los adultos. La prevalencia de hipertensión y complicaciones relacionadas es mayor entre los ancianos, los obesos y las minorías étnicas. Desafortunadamente, las tasas de control de la hipertensión se mantienen en el rango del 25% y, a menudo, son significativamente más bajas para los grupos de alto riesgo señalados.1 Dado que los grupos de alto riesgo están creciendo más rápidamente que la población general, la prevalencia de la hipertensión y la morbilidad y mortalidad asociadas aumentarán. probablemente aumente considerablemente en los próximos años a menos que se implementen estrategias exitosas para mejorar drásticamente el control de la presión arterial.
Las mediciones directas de la renina plasmática reflejan el equilibrio relativo entre el volumen (V) y los factores vasoconstrictores (renina [R]) que subyacen a la presión arterial elevada en pacientes con hipertensión esencial.2 Si bien muchos medicamentos antihipertensivos tienen efectos tanto en el volumen (V) como en los componentes vasoconstrictores (renina [R]) de la presión arterial elevada, generalmente predomina uno u otro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad, 21 años de edad y más
- Hombre o mujer (método anticonceptivo posmenopáusico o eficaz)
- PA y criterios de tratamiento mencionados anteriormente
- Voluntad de dar su consentimiento informado por escrito
- Capacidad para cumplir con el protocolo de estudio.
Criterio de exclusión:
- Diabetes no controlada o hiperlipidemia que requiere cambios de medicación
- Cualquier proceso patológico activo que requiera nuevos planes diagnósticos y terapéuticos
- Cualquier enfermedad que ponga en peligro la vida
- Antecedentes de abuso de alcohol o drogas en los últimos 5 años
- Enfermedad mental o trastorno de personalidad que interfiere con la adherencia al protocolo de estudio
- Creatinina sérica >2,5 mg/dL a menos que se documente estable durante al menos un año
- Diálisis por insuficiencia renal crónica, incluso si la creatinina es estable durante al menos un año
- Intolerancia a dos o más clases de medicamentos antihipertensivos
- PA normal en el hogar (<140/90 mmHg al inicio del estudio), es decir, hipertensión en el consultorio únicamente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: A; B
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asignación a un especialista en hipertensión clínica.
Los medicamentos utilizados fueron medicamentos para la hipertensión fueron: clorotiazida, hidroclorotiazida, politiazida indapamida, metolazona, bumetanida, furosemida, torsemida, amilorida, triamtereno, eplerenona, espironolactona, atenolol, betaxolol, bisoprolol, metoprolol, nadolol, propranolol, timolol, acebutolol, penbutolol pindolol, carvedilol , labetalol, benazepril, captopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, trandolapril, candesartán, eprosartán, irbesartán, losartán, olmesartán, telmisartán, valsartán, diltiazem, dilacor, ditiazem, verapamilo, amlodipina, felodipina, isradipina , nicardipina, nifedipina, nisoldipina, doxazosina, prazosina, terazosina, clonidina, parche de clonidina, metildopa, reserpina, guanfacina, hidralazina, minoxidil.
Terapia guiada por renina: clorotiazida, clortalidona, hidroclorotiazida, politiazida, indapamida, metolazona, bumetanida, furosemida, torsemida, amilorida, triamtereno, eplerenona, espironolactona, atenolol, betaxolol, bisoprolol, metoprolol, nadolol, propranolol, timolol, acebutolol, penbutolol, pindolol, carvedilol, labetalol, benazepril, captopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, trandolapril, candesartán, eprosartán, irbesartán, losartán, olmesartán, telmisartán, valsartán, diltiazem, dilacor, verapamilo, amlodipino, felodipino, isradipino, nicardipina, nifedipina, nisoldipina, doxazosina, prazosina, terazosina, cloridina, metildopa, reserpina, guanfacina, hidralazina, minoxidil.
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Comparador activo: 2
El brazo A se asigna a un especialista clínico en hipertensión El brazo B se asigna a una terapia guiada por renina
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asignación a un especialista en hipertensión clínica.
Los medicamentos utilizados fueron medicamentos para la hipertensión fueron: clorotiazida, hidroclorotiazida, politiazida indapamida, metolazona, bumetanida, furosemida, torsemida, amilorida, triamtereno, eplerenona, espironolactona, atenolol, betaxolol, bisoprolol, metoprolol, nadolol, propranolol, timolol, acebutolol, penbutolol pindolol, carvedilol , labetalol, benazepril, captopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, trandolapril, candesartán, eprosartán, irbesartán, losartán, olmesartán, telmisartán, valsartán, diltiazem, dilacor, ditiazem, verapamilo, amlodipina, felodipina, isradipina , nicardipina, nifedipina, nisoldipina, doxazosina, prazosina, terazosina, clonidina, parche de clonidina, metildopa, reserpina, guanfacina, hidralazina, minoxidil.
Terapia guiada por renina: clorotiazida, clortalidona, hidroclorotiazida, politiazida, indapamida, metolazona, bumetanida, furosemida, torsemida, amilorida, triamtereno, eplerenona, espironolactona, atenolol, betaxolol, bisoprolol, metoprolol, nadolol, propranolol, timolol, acebutolol, penbutolol, pindolol, carvedilol, labetalol, benazepril, captopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, trandolapril, candesartán, eprosartán, irbesartán, losartán, olmesartán, telmisartán, valsartán, diltiazem, dilacor, verapamilo, amlodipino, felodipino, isradipino, nicardipina, nifedipina, nisoldipina, doxazosina, prazosina, terazosina, cloridina, metildopa, reserpina, guanfacina, hidralazina, minoxidil.
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Comparador activo: A es especialista en hipertensión clínica
El brazo A se asigna a un especialista clínico en hipertensión.
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asignación a un especialista en hipertensión clínica.
Los medicamentos utilizados fueron medicamentos para la hipertensión fueron: clorotiazida, hidroclorotiazida, politiazida indapamida, metolazona, bumetanida, furosemida, torsemida, amilorida, triamtereno, eplerenona, espironolactona, atenolol, betaxolol, bisoprolol, metoprolol, nadolol, propranolol, timolol, acebutolol, penbutolol pindolol, carvedilol , labetalol, benazepril, captopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, trandolapril, candesartán, eprosartán, irbesartán, losartán, olmesartán, telmisartán, valsartán, diltiazem, dilacor, ditiazem, verapamilo, amlodipina, felodipina, isradipina , nicardipina, nifedipina, nisoldipina, doxazosina, prazosina, terazosina, clonidina, parche de clonidina, metildopa, reserpina, guanfacina, hidralazina, minoxidil.
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Comparador activo: El brazo B es una terapia guiada por renina
Este grupo se asignará a la terapéutica guiada por renina
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Terapia guiada por renina: clorotiazida, clortalidona, hidroclorotiazida, politiazida, indapamida, metolazona, bumetanida, furosemida, torsemida, amilorida, triamtereno, eplerenona, espironolactona, atenolol, betaxolol, bisoprolol, metoprolol, nadolol, propranolol, timolol, acebutolol, penbutolol, pindolol, carvedilol, labetalol, benazepril, captopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, trandolapril, candesartán, eprosartán, irbesartán, losartán, olmesartán, telmisartán, valsartán, diltiazem, dilacor, verapamilo, amlodipino, felodipino, isradipino, nicardipina, nifedipina, nisoldipina, doxazosina, prazosina, terazosina, cloridina, metildopa, reserpina, guanfacina, hidralazina, minoxidil.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de mayo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de mayo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2008
Última verificación
1 de mayo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11023
- HR# 11023
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