Renin-geführte Therapeutika bei der Behandlung von unbehandeltem, unkontrolliertem oder kompliziertem Bluthochdruck (Renin)
22. Mai 2008 aktualisiert von: Medical University of South Carolina
Plasma-Renin-Werte bestimmen, ob Volumen- oder Vasokonstriktor-(Renin-)Faktoren bei der Erhöhung des Blutdrucks vorherrschen, und sind nützlich bei der Auswahl einer wirksamen antihypertensiven Therapie.2,3
Die Forscher gehen davon aus, dass:
- Plasma-Renin-gesteuerte Therapeutika verbessern die systolische und diastolische Blutdruckkontrolle bei Patienten mit unbehandeltem Bluthochdruck sowie bei Patienten mit behandlungsrefraktärem oder therapieresistentem Bluthochdruck, die von Spezialisten für klinische Hypertonie behandelt werden.
- Renin-geführte Therapeutika reduzieren die Anzahl der Medikamente, die zur Aufrechterhaltung der Blutdruckkontrolle bei Bluthochdruckpatienten erforderlich sind, die 3 oder mehr Medikamente erhalten, während sie von einem klinischen Hypertoniespezialisten betreut werden, auf < 140/90 mmHg.
- Die Renin-gesteuerte Therapeutikaauswahl wird die Gesamtkosten der blutdrucksenkenden Behandlung durch klinische Spezialisten für Hypertonie reduzieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bluthochdruck betrifft etwa 25 % der Erwachsenen. Die Prävalenz von Bluthochdruck und damit verbundenen Komplikationen ist bei älteren Menschen, Fettleibigen und ethnischen Minderheiten größer. Leider bleiben die Kontrollraten für Bluthochdruck im Bereich von 25 % und sind für die genannten Hochrisikogruppen oft deutlich niedriger.1 Da die Hochrisikogruppen schneller wachsen als die allgemeine Bevölkerung, werden die Prävalenz von Bluthochdruck und die damit verbundene Morbidität und Mortalität steigen wahrscheinlich in den kommenden Jahren stark ansteigen, es sei denn, es werden erfolgreiche Strategien zur dramatischen Verbesserung der Blutdruckkontrolle umgesetzt.
Direkte Messungen von Plasma-Renin spiegeln das relative Gleichgewicht zwischen Volumen (V) und vasokonstriktorischen Faktoren (Renin [R]) wider, die dem erhöhten Blutdruck bei Patienten mit essentieller Hypertonie zugrunde liegen.2 Während viele blutdrucksenkende Medikamente sowohl auf die Volumen- (V) als auch auf die vasokonstriktorischen (Renin [R]) Komponenten des erhöhten Blutdrucks wirken, überwiegt normalerweise die eine oder andere
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter, 21 Jahre und älter
- Männlich oder weiblich (postmenopausal oder wirksame Methode der Empfängnisverhütung)
- Blutdruck und oben genannte Behandlungskriterien
- Bereitschaft zur schriftlichen, informierten Einwilligung
- Fähigkeit, sich an das Studienprotokoll zu halten
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierter Diabetes oder Hyperlipidämie, die einen Medikamentenwechsel erfordern
- Jeder aktive Krankheitsprozess, der neue diagnostische und therapeutische Pläne erfordert
- Jede lebensbedrohliche Krankheit
- Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch in den letzten 5 Jahren
- Psychische Erkrankungen oder Persönlichkeitsstörungen, die die Einhaltung des Studienprotokolls beeinträchtigen
- Serum-Kreatinin > 2,5 mg/dL, es sei denn, es ist seit mindestens einem Jahr stabil
- Dialyse bei chronischer Niereninsuffizienz, auch wenn Kreatinin seit mindestens einem Jahr stabil ist
- Unverträglichkeit gegenüber zwei oder mehr Klassen von blutdrucksenkenden Medikamenten
- Normaler Blutdruck zu Hause (<140/90 mmHg zu Studienbeginn), d. h. Bluthochdruck nur in der Praxis.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: A; B
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Zuweisung an einen Spezialisten für klinischen Bluthochdruck.
Verwendete Medikamente gegen Bluthochdruck waren: Chlorothiazid, Hydrochlorothiazid, Polythiazid, Indapamid, Metolazon, Bumetanid, Furosemid, Torsemid, Amilorid, Triamteren, Eplerenon, Spironolacton, Atenolol, Betaxolol, Bisoprolol, Metoprolol, Nadolol, Propranolol, Timolol, Acebutolol, Penbutolol, Pindolol, Carvedilol , Labetalol, Benazepril, Captopril, Enalapril, Fosinopril, Lisinopril, Moexipril, Perindopril, Quinapril, Ramipril, Trandolapril, Candesartan, Eprosartan, Irbesartan, Losartan, Olmesartan, Telmisartan, Valsartan, Diltiazem, Dilacor, Ditiazemodi, Verapamil, Radifeldipin, Amlopin , Nicardipin, Nifedipin, Nisoldipin, Doxazosin, Prazosin, Terazosin, Clonidin, Clonidinpflaster, Methyldopa, Reserpin, Guanfacin, Hydralazin, Minoxidil.
Reningesteuerte Therapeutika – Chlorothiazid, Chlorthalidon, Hydrochlorothiazid, Polythiazid, Indapamid, Metolazon, Bumetanid, Furosemid, Torsemid, Amilorid, Triamteren, Eplerenon, Spironolacton, Atenolol, Betaxolol, Bisoprolol, Metoprolol, Nadolol, Propranolol, Timolol, Acebutolol, Penbutolol, Pindolol, Carvedilol, Labetalol, Benazepril, Captopril, Enalapril, Fosinopril, Lisinopril, Moexipril, Perindopril, Quinapril, Ramipril, Trandolapril, Candesartan, Eprosartan, Irbesartan, Losartan, Olmesartan, Telmisartan, Valsartan, Diltiazem, Dilacor, Verapamil, Amlodipin, Isfelodipin Nicardipin, Nifedipin, Nisoldipin, Doxazosin, Prazosin, Terazosin, Chlonidin, Methyldopa, Reserpin, Guanfacin, Hydralazin, Minoxidil.
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Aktiver Komparator: 2
Arm A wird einem Spezialisten für klinischen Bluthochdruck zugewiesen. Arm B wird eine Renin-geführte Therapie zugewiesen
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Zuweisung an einen Spezialisten für klinischen Bluthochdruck.
Verwendete Medikamente gegen Bluthochdruck waren: Chlorothiazid, Hydrochlorothiazid, Polythiazid, Indapamid, Metolazon, Bumetanid, Furosemid, Torsemid, Amilorid, Triamteren, Eplerenon, Spironolacton, Atenolol, Betaxolol, Bisoprolol, Metoprolol, Nadolol, Propranolol, Timolol, Acebutolol, Penbutolol, Pindolol, Carvedilol , Labetalol, Benazepril, Captopril, Enalapril, Fosinopril, Lisinopril, Moexipril, Perindopril, Quinapril, Ramipril, Trandolapril, Candesartan, Eprosartan, Irbesartan, Losartan, Olmesartan, Telmisartan, Valsartan, Diltiazem, Dilacor, Ditiazemodi, Verapamil, Radifeldipin, Amlopin , Nicardipin, Nifedipin, Nisoldipin, Doxazosin, Prazosin, Terazosin, Clonidin, Clonidinpflaster, Methyldopa, Reserpin, Guanfacin, Hydralazin, Minoxidil.
Reningesteuerte Therapeutika – Chlorothiazid, Chlorthalidon, Hydrochlorothiazid, Polythiazid, Indapamid, Metolazon, Bumetanid, Furosemid, Torsemid, Amilorid, Triamteren, Eplerenon, Spironolacton, Atenolol, Betaxolol, Bisoprolol, Metoprolol, Nadolol, Propranolol, Timolol, Acebutolol, Penbutolol, Pindolol, Carvedilol, Labetalol, Benazepril, Captopril, Enalapril, Fosinopril, Lisinopril, Moexipril, Perindopril, Quinapril, Ramipril, Trandolapril, Candesartan, Eprosartan, Irbesartan, Losartan, Olmesartan, Telmisartan, Valsartan, Diltiazem, Dilacor, Verapamil, Amlodipin, Isfelodipin Nicardipin, Nifedipin, Nisoldipin, Doxazosin, Prazosin, Terazosin, Chlonidin, Methyldopa, Reserpin, Guanfacin, Hydralazin, Minoxidil.
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Aktiver Komparator: A ist Spezialist für klinischen Bluthochdruck
Arm A wird einem Spezialisten für klinischen Bluthochdruck zugewiesen
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Zuweisung an einen Spezialisten für klinischen Bluthochdruck.
Verwendete Medikamente gegen Bluthochdruck waren: Chlorothiazid, Hydrochlorothiazid, Polythiazid, Indapamid, Metolazon, Bumetanid, Furosemid, Torsemid, Amilorid, Triamteren, Eplerenon, Spironolacton, Atenolol, Betaxolol, Bisoprolol, Metoprolol, Nadolol, Propranolol, Timolol, Acebutolol, Penbutolol, Pindolol, Carvedilol , Labetalol, Benazepril, Captopril, Enalapril, Fosinopril, Lisinopril, Moexipril, Perindopril, Quinapril, Ramipril, Trandolapril, Candesartan, Eprosartan, Irbesartan, Losartan, Olmesartan, Telmisartan, Valsartan, Diltiazem, Dilacor, Ditiazemodi, Verapamil, Radifeldipin, Amlopin , Nicardipin, Nifedipin, Nisoldipin, Doxazosin, Prazosin, Terazosin, Clonidin, Clonidinpflaster, Methyldopa, Reserpin, Guanfacin, Hydralazin, Minoxidil.
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Aktiver Komparator: Arm B ist Renin-gesteuerte Therapeutika
Diese Gruppe wird den Renin-gesteuerten Therapeutika zugeordnet
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Reningesteuerte Therapeutika – Chlorothiazid, Chlorthalidon, Hydrochlorothiazid, Polythiazid, Indapamid, Metolazon, Bumetanid, Furosemid, Torsemid, Amilorid, Triamteren, Eplerenon, Spironolacton, Atenolol, Betaxolol, Bisoprolol, Metoprolol, Nadolol, Propranolol, Timolol, Acebutolol, Penbutolol, Pindolol, Carvedilol, Labetalol, Benazepril, Captopril, Enalapril, Fosinopril, Lisinopril, Moexipril, Perindopril, Quinapril, Ramipril, Trandolapril, Candesartan, Eprosartan, Irbesartan, Losartan, Olmesartan, Telmisartan, Valsartan, Diltiazem, Dilacor, Verapamil, Amlodipin, Isfelodipin Nicardipin, Nifedipin, Nisoldipin, Doxazosin, Prazosin, Terazosin, Chlonidin, Methyldopa, Reserpin, Guanfacin, Hydralazin, Minoxidil.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Mai 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Mai 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2008
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11023
- HR# 11023
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