Terapia pod kontrolą reniny w leczeniu nieleczonego, niekontrolowanego lub powikłanego nadciśnienia tętniczego (Renin)
22 maja 2008 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina
Wartości reniny w osoczu określają, czy czynniki objętościowe lub zwężające naczynia krwionośne (renina) przeważają w podnoszeniu ciśnienia krwi i są przydatne w wyborze skutecznej terapii hipotensyjnej.2,3
Naukowcy stawiają hipotezę, że:
- Leki oparte na reninie osocza poprawią kontrolę skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi u pacjentów z nieleczonym nadciśnieniem tętniczym, jak również u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym opornym na leczenie lub opornym na leczenie, leczonych przez Klinicznych Specjalistów ds. Nadciśnienia Tętniczego.
- Terapia pod kontrolą reniny zmniejszy liczbę leków wymaganych do utrzymania kontroli ciśnienia krwi do <140/90 mmHg u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym otrzymujących 3 lub więcej leków pod opieką Klinicznego Specjalisty ds. Nadciśnienia Tętniczego.
- Dobór leków pod kontrolą reniny obniży całkowity koszt opieki nadciśnieniowej świadczonej przez Klinicznych Specjalistów Nadciśnienia Tętniczego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Nadciśnienie dotyka około 25% dorosłych. Częstość występowania nadciśnienia tętniczego i związanych z nim powikłań jest większa wśród osób starszych, otyłych i należących do mniejszości etnicznych. Niestety, wskaźniki kontroli nadciśnienia tętniczego utrzymują się na poziomie 25% i często są znacznie niższe w grupach wysokiego ryzyka.1 Ponieważ grupy wysokiego ryzyka rosną szybciej niż ogólna populacja, częstość występowania nadciśnienia tętniczego oraz związana z nim chorobowość i śmiertelność będą się zmniejszać. prawdopodobnie gwałtownie wzrośnie w nadchodzących latach, chyba że zostaną wdrożone skuteczne strategie radykalnej poprawy kontroli ciśnienia krwi.
Bezpośrednie pomiary reniny w osoczu odzwierciedlają względną równowagę między czynnikami objętościowymi (V) a czynnikami zwężającymi naczynia krwionośne (renina [R]) leżącymi u podstaw podwyższonego ciśnienia krwi u pacjentów z nadciśnieniem pierwotnym.2 Podczas gdy wiele leków przeciwnadciśnieniowych ma wpływ zarówno na składniki objętościowe (V), jak i zwężające naczynia krwionośne (renina [R]) podwyższonego ciśnienia krwi, zwykle jeden lub drugi przeważa
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek, 21 lat i więcej
- Mężczyzna lub kobieta (po menopauzie lub skuteczna metoda kontroli urodzeń)
- BP i kryteria leczenia wymienione powyżej
- Gotowość do udzielenia pisemnej, świadomej zgody
- Umiejętność przestrzegania protokołu badania
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowana cukrzyca lub hiperlipidemia wymagająca zmiany leków
- Każdy aktywny proces chorobowy wymagający nowych planów diagnostycznych i terapeutycznych
- Każda choroba zagrażająca życiu
- Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 5 lat
- Choroba psychiczna lub zaburzenie osobowości, które przeszkadzają w przestrzeganiu protokołu badania
- Stężenie kreatyniny w surowicy >2,5 mg/dl, chyba że udokumentowano stabilność przez co najmniej rok
- Dializa w przypadku przewlekłej niewydolności nerek, nawet jeśli kreatynina jest stabilna przez co najmniej rok
- Nietolerancja dwóch lub więcej klas leków przeciwnadciśnieniowych
- Normalne BP w domu (<140/90 mmHg na początku badania), tj. nadciśnienie tylko w gabinecie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: A; B
|
skierowanie do specjalisty od nadciśnienia tętniczego.
Stosowanymi lekami nadciśnieniowymi były: chlorotiazyd, hydrochlorotiazyd, politiazyd indapamid, metolazon, bumetanid, furosemid, torsemid, amiloryd, triamteren, eplerenon, spironolakton, atenolol, betaksolol, bisoprolol, metoprolol, nadolol, propranolol, tymolol, acebutolol, penbutolol pindolol, karwedilol labetalol, benazepryl, kaptopril, enalapryl, fosinopryl, lizynopryl, moeksypryl, peryndopryl, chinapryl, ramipryl, trandolapryl, kandesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telmisartan, walsartan, diltiazem, dilacor, ditiazem, werapamil, am , nikardypina, nifedypina, nizoldypina, doksazosyna, prazosyna, terazosyna, klonidyna, plaster klonidyny, metyldopa, rezerpina, guanfacyna, hydralazyna, minoksydyl.
leki sterowane reniną – chlorotiazyd, chlortalidon, hydrochlorotiazyd, politiazyd, indapamid, metolazon, bumetanid, furosemid, torsemid, amiloryd, triamteren, eplerenon, spironolakton, atenolol, betaksolol, bisoprolol, metoprolol, nadolol, propranolol, tymolol, acebutolol, penbutolol, pindolol, karwedylol, labetalol, benazepryl, kaptopril, enalapryl, fozynopryl, lizynopryl, moeksypryl, peryndopryl, chinapryl, ramipryl, trandolapryl, kandesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telmisartan, walsartan, diltiazem, dilacor, werapamil, amlodypina, nikardypina, nifedypina, nizoldypina, doksazosyna, prazosyna, terazosyna, chloridyna, metylodopa, rezerpina, guanfacyna, hydralazyna, minoksydyl.
|
|
Aktywny komparator: 2
Ramię A przydzielono do specjalisty klinicznego nadciśnienia tętniczego. Ramię B przydzielono do leczenia pod kontrolą reniny
|
skierowanie do specjalisty od nadciśnienia tętniczego.
Stosowanymi lekami nadciśnieniowymi były: chlorotiazyd, hydrochlorotiazyd, politiazyd indapamid, metolazon, bumetanid, furosemid, torsemid, amiloryd, triamteren, eplerenon, spironolakton, atenolol, betaksolol, bisoprolol, metoprolol, nadolol, propranolol, tymolol, acebutolol, penbutolol pindolol, karwedilol labetalol, benazepryl, kaptopril, enalapryl, fosinopryl, lizynopryl, moeksypryl, peryndopryl, chinapryl, ramipryl, trandolapryl, kandesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telmisartan, walsartan, diltiazem, dilacor, ditiazem, werapamil, am , nikardypina, nifedypina, nizoldypina, doksazosyna, prazosyna, terazosyna, klonidyna, plaster klonidyny, metyldopa, rezerpina, guanfacyna, hydralazyna, minoksydyl.
leki sterowane reniną – chlorotiazyd, chlortalidon, hydrochlorotiazyd, politiazyd, indapamid, metolazon, bumetanid, furosemid, torsemid, amiloryd, triamteren, eplerenon, spironolakton, atenolol, betaksolol, bisoprolol, metoprolol, nadolol, propranolol, tymolol, acebutolol, penbutolol, pindolol, karwedylol, labetalol, benazepryl, kaptopril, enalapryl, fozynopryl, lizynopryl, moeksypryl, peryndopryl, chinapryl, ramipryl, trandolapryl, kandesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telmisartan, walsartan, diltiazem, dilacor, werapamil, amlodypina, nikardypina, nifedypina, nizoldypina, doksazosyna, prazosyna, terazosyna, chloridyna, metylodopa, rezerpina, guanfacyna, hydralazyna, minoksydyl.
|
|
Aktywny komparator: A jest specjalistą klinicznym nadciśnienia tętniczego
Ramię A jest przypisane do specjalisty klinicznego nadciśnienia tętniczego
|
skierowanie do specjalisty od nadciśnienia tętniczego.
Stosowanymi lekami nadciśnieniowymi były: chlorotiazyd, hydrochlorotiazyd, politiazyd indapamid, metolazon, bumetanid, furosemid, torsemid, amiloryd, triamteren, eplerenon, spironolakton, atenolol, betaksolol, bisoprolol, metoprolol, nadolol, propranolol, tymolol, acebutolol, penbutolol pindolol, karwedilol labetalol, benazepryl, kaptopril, enalapryl, fosinopryl, lizynopryl, moeksypryl, peryndopryl, chinapryl, ramipryl, trandolapryl, kandesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telmisartan, walsartan, diltiazem, dilacor, ditiazem, werapamil, am , nikardypina, nifedypina, nizoldypina, doksazosyna, prazosyna, terazosyna, klonidyna, plaster klonidyny, metyldopa, rezerpina, guanfacyna, hydralazyna, minoksydyl.
|
|
Aktywny komparator: Ramię B to terapia pod kontrolą reniny
Ta grupa zostanie przydzielona do terapii pod kontrolą reniny
|
leki sterowane reniną – chlorotiazyd, chlortalidon, hydrochlorotiazyd, politiazyd, indapamid, metolazon, bumetanid, furosemid, torsemid, amiloryd, triamteren, eplerenon, spironolakton, atenolol, betaksolol, bisoprolol, metoprolol, nadolol, propranolol, tymolol, acebutolol, penbutolol, pindolol, karwedylol, labetalol, benazepryl, kaptopril, enalapryl, fozynopryl, lizynopryl, moeksypryl, peryndopryl, chinapryl, ramipryl, trandolapryl, kandesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telmisartan, walsartan, diltiazem, dilacor, werapamil, amlodypina, nikardypina, nifedypina, nizoldypina, doksazosyna, prazosyna, terazosyna, chloridyna, metylodopa, rezerpina, guanfacyna, hydralazyna, minoksydyl.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 maja 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2008
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11023
- HR# 11023
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .