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미치료, 비조절 또는 복합성 고혈압 관리에서 레닌 유도 치료제 (Renin)

2008년 5월 22일 업데이트: Medical University of South Carolina

치료되지 않거나 통제되지 않거나 합병증이 있는 고혈압의 관리에서 레닌 유도 치료제

혈장 레닌 수치는 용적 또는 혈관수축제(레닌) 인자가 혈압 상승에 우세한지 여부를 결정하고 효과적인 항고혈압 요법을 선택하는 데 유용합니다.2,3

연구자들은 다음과 같은 가설을 세웁니다.

  1. 혈장 레닌 유도 치료제는 임상 고혈압 전문가가 관리하는 치료 불응성 또는 저항성 고혈압 환자뿐만 아니라 치료되지 않은 고혈압 환자의 수축기 및 확장기 혈압 조절을 개선합니다.
  2. 레닌 유도 치료제는 임상 고혈압 전문의의 관리하에 3가지 이상의 약물을 투여받는 고혈압 환자의 혈압 조절을 <140/90 mmHg로 유지하는 데 필요한 약물의 수를 줄입니다.
  3. 레닌 유도 치료제 선택은 임상 고혈압 전문가가 제공하는 항고혈압 치료의 총 비용을 줄여줍니다.

연구 개요

상세 설명

고혈압은 성인의 ~25%에 영향을 미칩니다. 고혈압 및 관련 합병증의 유병률은 노인, 비만 및 소수 민족에서 더 큽니다. 불행하게도 고혈압 조절률은 25% 범위에 머물고 있으며 종종 언급된 고위험군에 비해 상당히 낮습니다.1 고위험군이 일반 인구보다 더 빠르게 증가하고 있기 때문에 고혈압의 유병률과 관련 이환율 및 사망률은 혈압 조절을 극적으로 개선하기 위한 성공적인 전략이 구현되지 않는 한 앞으로 몇 년 동안 급격히 증가할 것입니다.

혈장 레닌의 직접 측정은 본태성 고혈압 환자의 혈압 상승의 근간이 되는 용적(V)과 혈관 수축 인자(레닌[R]) 사이의 상대적인 균형을 반영합니다.2 많은 항고혈압 약물이 상승된 혈압의 용적(V) 및 혈관수축제(레닌[R]) 성분 모두에 영향을 미치지만, 일반적으로 둘 중 하나가 우세합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령, 21세 이상
  • 남성 또는 여성(폐경 후 또는 효과적인 피임 방법)
  • 위에서 언급한 BP 및 치료 기준
  • 서면 동의서를 제공하려는 의지
  • 연구 프로토콜 준수 능력

제외 기준:

  • 조절되지 않는 당뇨병 또는 약물 변경이 필요한 고지혈증
  • 새로운 진단 및 치료 계획이 필요한 활성 질병 과정
  • 생명을 위협하는 모든 질병
  • 지난 5년 동안 알코올 또는 약물 남용의 역사
  • 연구 프로토콜 준수를 방해하는 정신 질환 또는 성격 장애
  • 적어도 1년 동안 안정적이라고 문서화되지 않는 한 혈청 크레아티닌 >2.5 mg/dL
  • 크레아티닌이 적어도 1년 동안 안정하더라도 만성 신부전을 위한 투석
  • 두 종류 이상의 항고혈압제에 대한 불내성
  • 정상 가정 혈압(기준선에서 <140/90 mmHg), 즉 진료실 전용 고혈압.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: ㅏ; 비
임상 고혈압 전문의에게 배정. 사용된 약물은 고혈압 치료제였습니다. , 라베탈롤, 베나제프릴, 캅토프릴, 에날라프릴, 포시노프릴, 리시노프릴, 모엑시프릴, 페린도프릴, 퀴나프릴, 라미프릴, 트란돌라프릴, 칸데사르탄, 에프로사르탄, 이르베사르탄, 로사르탄, 올메사르탄, 텔미사르탄, 발사르탄, 딜티아젬, 딜라코르, 디티아젬, 베라파밀, 암로디핀, 이소디핀 , 니카르디핀, 니페디핀, 니솔디핀, 독사조신, 프라조신, 테라조신, 클로니딘, 클로니딘 패치, 메틸도파, 레세르핀, 구안파신, 하이드랄라진, 미녹시딜.
레닌 유도 치료제 - 클로로티아지드, 클로르탈리돈, 히드로클로로티아지드, 폴리티아지드, 인다파미드, 메톨라존, 부메타니드, 푸로세미드, 토르세미드, 아밀로라이드, 트리암테렌, 에플레레논, 스피로놀락톤, 아테놀롤, 베탁솔롤, 비소프롤롤, 메토프롤롤, 나돌롤, 프로프라놀롤, 티몰롤, 아세부톨롤, 펜부톨롤, 핀돌롤, Carvedilol, labetalol, benazepril, captopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, trandolapril, candesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telmisartan, valsartan, diltiazem, dilacor, verapamil, amlodipine, isradipine, 펠로디핀, 니카르디핀, 니페디핀, 니솔디핀, 독사조신, 프라조신, 테라조신, 클로니딘, 메틸도파, 레세르핀, 구안파신, 하이드랄라진, 미녹시딜.
활성 비교기: 2
A군은 임상 고혈압 전문의에게 배정됩니다. B군은 레닌 유도 치료제로 배정됩니다.
임상 고혈압 전문의에게 배정. 사용된 약물은 고혈압 치료제였습니다. , 라베탈롤, 베나제프릴, 캅토프릴, 에날라프릴, 포시노프릴, 리시노프릴, 모엑시프릴, 페린도프릴, 퀴나프릴, 라미프릴, 트란돌라프릴, 칸데사르탄, 에프로사르탄, 이르베사르탄, 로사르탄, 올메사르탄, 텔미사르탄, 발사르탄, 딜티아젬, 딜라코르, 디티아젬, 베라파밀, 암로디핀, 이소디핀 , 니카르디핀, 니페디핀, 니솔디핀, 독사조신, 프라조신, 테라조신, 클로니딘, 클로니딘 패치, 메틸도파, 레세르핀, 구안파신, 하이드랄라진, 미녹시딜.
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활성 비교기: A는 임상 고혈압 전문의이다.
Arm A는 임상 고혈압 전문의에게 배정되었습니다.
임상 고혈압 전문의에게 배정. 사용된 약물은 고혈압 치료제였습니다. , 라베탈롤, 베나제프릴, 캅토프릴, 에날라프릴, 포시노프릴, 리시노프릴, 모엑시프릴, 페린도프릴, 퀴나프릴, 라미프릴, 트란돌라프릴, 칸데사르탄, 에프로사르탄, 이르베사르탄, 로사르탄, 올메사르탄, 텔미사르탄, 발사르탄, 딜티아젬, 딜라코르, 디티아젬, 베라파밀, 암로디핀, 이소디핀 , 니카르디핀, 니페디핀, 니솔디핀, 독사조신, 프라조신, 테라조신, 클로니딘, 클로니딘 패치, 메틸도파, 레세르핀, 구안파신, 하이드랄라진, 미녹시딜.
활성 비교기: Arm B는 레닌 유도 치료제입니다.
이 그룹은 레닌 유도 치료법에 배정됩니다.
레닌 유도 치료제 - 클로로티아지드, 클로르탈리돈, 히드로클로로티아지드, 폴리티아지드, 인다파미드, 메톨라존, 부메타니드, 푸로세미드, 토르세미드, 아밀로라이드, 트리암테렌, 에플레레논, 스피로놀락톤, 아테놀롤, 베탁솔롤, 비소프롤롤, 메토프롤롤, 나돌롤, 프로프라놀롤, 티몰롤, 아세부톨롤, 펜부톨롤, 핀돌롤, Carvedilol, labetalol, benazepril, captopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, trandolapril, candesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telmisartan, valsartan, diltiazem, dilacor, verapamil, amlodipine, isradipine, 펠로디핀, 니카르디핀, 니페디핀, 니솔디핀, 독사조신, 프라조신, 테라조신, 클로니딘, 메틸도파, 레세르핀, 구안파신, 하이드랄라진, 미녹시딜.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 5월 22일

처음 게시됨 (추정)

2008년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2008년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 11023
  • HR# 11023

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