肾素指导治疗未治疗、未控制或并发性高血压的治疗 (Renin)
2008年5月22日 更新者：Medical University of South Carolina
血浆肾素值决定体积或血管收缩（肾素）因素是否在血压升高中占主导地位，并有助于选择有效的抗高血压治疗。 2,3
研究人员假设：
- 血浆肾素指导的治疗将改善未经治疗的高血压患者以及由临床高血压专家管理的难治性或耐药性高血压患者的收缩压和舒张压控制。
- 在接受 3 种或更多药物治疗的高血压患者中，在临床高血压专家的护理下，肾素引导疗法可将维持血压控制至 <140/90 mmHg 所需的药物数量减少。
- 肾素指导的治疗选择将降低临床高血压专家提供的抗高血压护理的总成本。
研究概览
详细说明
高血压影响约 25% 的成年人。 高血压和相关并发症的患病率在老年人、肥胖者和少数民族中更高。 不幸的是，高血压控制率仍保持在 25% 的范围内，而且对于所指出的高危人群而言，高血压控制率通常要低得多。 1 由于高危人群的增长速度比一般人群快，因此高血压的患病率以及相关的发病率和死亡率将除非实施成功的策略来显着改善血压控制，否则未来几年可能会急剧增加。
血浆肾素的直接测量反映了容量 (V) 和血管收缩剂（肾素 [R]）因素之间的相对平衡，这些因素是原发性高血压患者血压升高的基础。 2 虽然许多抗高血压药物对血压升高的容量 (V) 和血管收缩剂（肾素 [R]）成分都有影响，但其中一种通常占主导地位
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄，21 岁及以上
- 男性或女性（绝经后或有效的避孕方法）
- 上述血压和治疗标准
- 愿意提供书面的知情同意
- 遵守研究协议的能力
排除标准：
- 未控制的糖尿病或高脂血症需要改变药物
- 任何需要新的诊断和治疗计划的活动性疾病过程
- 任何危及生命的疾病
- 过去 5 年有酒精或药物滥用史
- 干扰遵守研究方案的精神疾病或人格障碍
- 血清肌酐 >2.5 mg/dL，除非记录稳定至少一年
- 慢性肾功能衰竭透析，即使肌酐稳定至少一年
- 对两类或更多类抗高血压药物不耐受
- 正常家庭血压（基线时 <140/90 mmHg），即办公室高血压。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：A;乙
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分配给临床高血压专家。
使用的药物是高血压药物有：氯噻嗪、氢氯噻嗪、聚噻嗪、吲达帕胺、美托拉宗、布美他尼、呋塞米、托拉塞米、阿米洛利、氨苯蝶啶、依普利酮、螺内酯、阿替洛尔、倍他洛尔、比索洛尔、美托洛尔、纳多洛尔、普萘洛尔、噻吗洛尔、醋丁洛尔、喷布洛尔、吲哚洛尔、卡维地洛, 拉贝洛尔, 贝那普利, 卡托普利, 依那普利, 福辛普利, 赖诺普利, 莫西普利, 培哚普利, 喹那普利, 雷米普利, 群多普利, 坎地沙坦, 依普沙坦, 厄贝沙坦, 氯沙坦, 奥美沙坦, 替米沙坦, 缬沙坦, 地尔硫卓, 地拉克, 地尔硫卓, 维拉地平, 非拉平米, 氨、尼卡地平、硝苯地平、尼索地平、多沙唑嗪、哌唑嗪、特拉唑嗪、可乐定、可乐定贴剂、甲基多巴、利血平、胍法辛、肼屈嗪、米诺地尔。
肾素引导治疗-氯噻嗪、氯噻酮、氢氯噻嗪、聚噻嗪、吲达帕胺、美托拉宗、布美他尼、呋塞米、托拉塞米、阿米洛利、氨苯蝶啶、依普利酮、螺内酯、阿替洛尔、倍他洛尔、比索洛尔、美托洛尔、纳多洛尔、普萘洛尔、噻吗洛尔、醋丁洛尔、喷布洛尔、针多洛尔、卡维地洛、拉贝洛尔、贝那普利、卡托普利、依那普利、福辛普利、赖诺普利、莫昔普利、培哚普利、喹那普利、雷米普利、群多普利、坎地沙坦、依普沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦、奥美沙坦、替米沙坦、缬沙坦、地尔硫卓、地拉克、维拉帕米、非拉地平、氨氯地平、尼卡地平、硝苯地平、尼索地平、多沙唑嗪、哌唑嗪、特拉唑嗪、可乐定、甲基多巴、利血平、胍法辛、肼屈嗪、米诺地尔。
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有源比较器：2个
A 组分配给临床高血压专家 B 组分配肾素引导治疗
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分配给临床高血压专家。
使用的药物是高血压药物有：氯噻嗪、氢氯噻嗪、聚噻嗪、吲达帕胺、美托拉宗、布美他尼、呋塞米、托拉塞米、阿米洛利、氨苯蝶啶、依普利酮、螺内酯、阿替洛尔、倍他洛尔、比索洛尔、美托洛尔、纳多洛尔、普萘洛尔、噻吗洛尔、醋丁洛尔、喷布洛尔、吲哚洛尔、卡维地洛, 拉贝洛尔, 贝那普利, 卡托普利, 依那普利, 福辛普利, 赖诺普利, 莫西普利, 培哚普利, 喹那普利, 雷米普利, 群多普利, 坎地沙坦, 依普沙坦, 厄贝沙坦, 氯沙坦, 奥美沙坦, 替米沙坦, 缬沙坦, 地尔硫卓, 地拉克, 地尔硫卓, 维拉地平, 非拉平米, 氨、尼卡地平、硝苯地平、尼索地平、多沙唑嗪、哌唑嗪、特拉唑嗪、可乐定、可乐定贴剂、甲基多巴、利血平、胍法辛、肼屈嗪、米诺地尔。
肾素引导治疗-氯噻嗪、氯噻酮、氢氯噻嗪、聚噻嗪、吲达帕胺、美托拉宗、布美他尼、呋塞米、托拉塞米、阿米洛利、氨苯蝶啶、依普利酮、螺内酯、阿替洛尔、倍他洛尔、比索洛尔、美托洛尔、纳多洛尔、普萘洛尔、噻吗洛尔、醋丁洛尔、喷布洛尔、针多洛尔、卡维地洛、拉贝洛尔、贝那普利、卡托普利、依那普利、福辛普利、赖诺普利、莫昔普利、培哚普利、喹那普利、雷米普利、群多普利、坎地沙坦、依普沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦、奥美沙坦、替米沙坦、缬沙坦、地尔硫卓、地拉克、维拉帕米、非拉地平、氨氯地平、尼卡地平、硝苯地平、尼索地平、多沙唑嗪、哌唑嗪、特拉唑嗪、可乐定、甲基多巴、利血平、胍法辛、肼屈嗪、米诺地尔。
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有源比较器：A是临床高血压专家
A 组分配给临床高血压专家
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分配给临床高血压专家。
使用的药物是高血压药物有：氯噻嗪、氢氯噻嗪、聚噻嗪、吲达帕胺、美托拉宗、布美他尼、呋塞米、托拉塞米、阿米洛利、氨苯蝶啶、依普利酮、螺内酯、阿替洛尔、倍他洛尔、比索洛尔、美托洛尔、纳多洛尔、普萘洛尔、噻吗洛尔、醋丁洛尔、喷布洛尔、吲哚洛尔、卡维地洛, 拉贝洛尔, 贝那普利, 卡托普利, 依那普利, 福辛普利, 赖诺普利, 莫西普利, 培哚普利, 喹那普利, 雷米普利, 群多普利, 坎地沙坦, 依普沙坦, 厄贝沙坦, 氯沙坦, 奥美沙坦, 替米沙坦, 缬沙坦, 地尔硫卓, 地拉克, 地尔硫卓, 维拉地平, 非拉平米, 氨、尼卡地平、硝苯地平、尼索地平、多沙唑嗪、哌唑嗪、特拉唑嗪、可乐定、可乐定贴剂、甲基多巴、利血平、胍法辛、肼屈嗪、米诺地尔。
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有源比较器：B 组是肾素引导疗法
该组将被分配到肾素指导的治疗
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肾素引导治疗-氯噻嗪、氯噻酮、氢氯噻嗪、聚噻嗪、吲达帕胺、美托拉宗、布美他尼、呋塞米、托拉塞米、阿米洛利、氨苯蝶啶、依普利酮、螺内酯、阿替洛尔、倍他洛尔、比索洛尔、美托洛尔、纳多洛尔、普萘洛尔、噻吗洛尔、醋丁洛尔、喷布洛尔、针多洛尔、卡维地洛、拉贝洛尔、贝那普利、卡托普利、依那普利、福辛普利、赖诺普利、莫昔普利、培哚普利、喹那普利、雷米普利、群多普利、坎地沙坦、依普沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦、奥美沙坦、替米沙坦、缬沙坦、地尔硫卓、地拉克、维拉帕米、非拉地平、氨氯地平、尼卡地平、硝苯地平、尼索地平、多沙唑嗪、哌唑嗪、特拉唑嗪、可乐定、甲基多巴、利血平、胍法辛、肼屈嗪、米诺地尔。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年9月1日
初级完成 (实际的)
2005年3月1日
研究完成 (实际的)
2005年9月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2008年5月22日
首次发布 (估计)
2008年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年5月22日
最后验证
2008年5月1日
更多信息
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