Thérapeutique guidée par la rénine dans la prise en charge de l'hypertension non traitée, non contrôlée ou compliquée (Renin)
22 mai 2008 mis à jour par: Medical University of South Carolina
Les valeurs de la rénine plasmatique déterminent si les facteurs volumiques ou vasoconstricteurs (rénine) prédominent dans l'élévation de la tension artérielle et sont utiles pour sélectionner un traitement antihypertenseur efficace.2,3
Les chercheurs émettent l'hypothèse que :
- Les thérapies guidées par la rénine plasmatique amélioreront le contrôle de la pression artérielle systolique et diastolique chez les patients souffrant d'hypertension non traitée ainsi que chez les patients souffrant d'hypertension réfractaire ou résistante au traitement qui sont pris en charge par des spécialistes cliniques de l'hypertension.
- Les thérapeutiques guidées par la rénine réduiront le nombre de médicaments nécessaires pour maintenir le contrôle de la pression artérielle à <140/90 mmHg chez les patients hypertendus recevant 3 médicaments ou plus, alors qu'ils sont sous les soins d'un spécialiste clinique de l'hypertension.
- La sélection thérapeutique guidée par la rénine réduira le coût total des soins antihypertenseurs fournis par les spécialistes cliniques de l'hypertension.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'hypertension touche environ 25 % des adultes. La prévalence de l'hypertension et des complications associées est plus élevée chez les personnes âgées, obèses et les minorités ethniques. Malheureusement, les taux de contrôle de l'hypertension restent dans la fourchette de 25 % et sont souvent nettement inférieurs pour les groupes à haut risque notés.1 Étant donné que les groupes à haut risque croissent plus rapidement que la population générale, la prévalence de l'hypertension et la morbidité et la mortalité associées augmentera probablement fortement dans les années à venir, à moins que des stratégies efficaces ne soient mises en œuvre pour améliorer considérablement le contrôle de la pression artérielle.
Les mesures directes de la rénine plasmatique reflètent l'équilibre relatif entre le volume (V) et les facteurs vasoconstricteurs (rénine [R]) sous-jacents à l'hypertension artérielle chez les patients souffrant d'hypertension essentielle.2 Bien que de nombreux médicaments antihypertenseurs aient des effets à la fois sur le volume (V) et sur les composants vasoconstricteurs (rénine [R]) de l'hypertension artérielle, l'un ou l'autre prédomine généralement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge, 21 ans et plus
- Homme ou femme (après la ménopause ou méthode efficace de contraception)
- TA et critères de traitement notés ci-dessus
- Volonté de fournir un consentement écrit et éclairé
- Capacité à respecter le protocole d'étude
Critère d'exclusion:
- Diabète non contrôlé ou hyperlipidémie nécessitant des changements de médicaments
- Tout processus pathologique actif nécessitant de nouveaux plans diagnostiques et thérapeutiques
- Toute maladie potentiellement mortelle
- Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues au cours des 5 dernières années
- Maladie mentale ou trouble de la personnalité qui interfère avec le respect du protocole d'étude
- Créatinine sérique> 2,5 mg / dL sauf si documentée stable pendant au moins un an
- Dialyse pour insuffisance rénale chronique, même si créatinine stable depuis au moins un an
- Intolérance à deux classes ou plus de médicaments antihypertenseurs
- TA normale à domicile (< 140/90 mmHg au départ), c'est-à-dire hypertension en cabinet uniquement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: UN; B
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affectation à un spécialiste clinique de l'hypertension.
Les médicaments utilisés contre l'hypertension étaient les suivants : chlorothiazide, hydrochlorothiazide, polythiazide indapamide, métolazone, bumétanide, furosémide, torsémide, amiloride, triamtérène, éplérénone, spironolactone, aténolol, bétaxolol, bisoprolol, métoprolol, nadolol, propranolol, timolol, acébutolol, penbutolol pindolol, carvédilol , labétalol, bénazépril, captopril, énalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, périndopril, quinapril, ramipril, trandolapril, candésartan, éprosartan, irbésartan, losartan, olmésartan, telmisartan, valsartan, diltiazem, dilacor, ditiazem, vérapamil, radipine, isfelodipine , nicardipine, nifédipine, nisoldipine, doxazosine, prazosine, térazosine, clonidine, timbre de clonidine, méthyldopa, réserpine, guanfacine, hydralazine, minoxidil.
thérapeutiques guidées par la rénine - chlorothiazide, chlorthalidone, hydrochlorothiazide, polythiazide, indapamide, métolazone, bumétanide, furosémide, torsémide, amiloride, triamtérène, éplérénone, spironolactone, aténolol, bétaxolol, bisoprolol, métoprolol, nadolol, propranolol, timolol, acébutolol, penbutolol, pindolol, carvédilol, labétalol, bénazépril, captopril, énalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, périndopril, quinapril, ramipril, trandolapril, candésartan, éprosartan, irbésartan, losartan, olmésartan, telmisartan, valsartan, diltiazem, dilacor, vérapamil, amlodipine, radipine, isopine, nicardipine, nifédipine, nisoldipine, doxazosine, prazosine, térazosine, chlonidine, méthyldopa, réserpine, guanfacine, hydralazine, minoxidil.
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Comparateur actif: 2
Le bras A est affecté à un spécialiste clinique de l'hypertension Le bras B est affecté à une thérapie guidée par la rénine
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affectation à un spécialiste clinique de l'hypertension.
Les médicaments utilisés contre l'hypertension étaient les suivants : chlorothiazide, hydrochlorothiazide, polythiazide indapamide, métolazone, bumétanide, furosémide, torsémide, amiloride, triamtérène, éplérénone, spironolactone, aténolol, bétaxolol, bisoprolol, métoprolol, nadolol, propranolol, timolol, acébutolol, penbutolol pindolol, carvédilol , labétalol, bénazépril, captopril, énalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, périndopril, quinapril, ramipril, trandolapril, candésartan, éprosartan, irbésartan, losartan, olmésartan, telmisartan, valsartan, diltiazem, dilacor, ditiazem, vérapamil, radipine, isfelodipine , nicardipine, nifédipine, nisoldipine, doxazosine, prazosine, térazosine, clonidine, timbre de clonidine, méthyldopa, réserpine, guanfacine, hydralazine, minoxidil.
thérapeutiques guidées par la rénine - chlorothiazide, chlorthalidone, hydrochlorothiazide, polythiazide, indapamide, métolazone, bumétanide, furosémide, torsémide, amiloride, triamtérène, éplérénone, spironolactone, aténolol, bétaxolol, bisoprolol, métoprolol, nadolol, propranolol, timolol, acébutolol, penbutolol, pindolol, carvédilol, labétalol, bénazépril, captopril, énalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, périndopril, quinapril, ramipril, trandolapril, candésartan, éprosartan, irbésartan, losartan, olmésartan, telmisartan, valsartan, diltiazem, dilacor, vérapamil, amlodipine, radipine, isopine, nicardipine, nifédipine, nisoldipine, doxazosine, prazosine, térazosine, chlonidine, méthyldopa, réserpine, guanfacine, hydralazine, minoxidil.
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Comparateur actif: A est spécialiste clinique de l'hypertension
Le bras A est confié à un spécialiste clinique de l'hypertension
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affectation à un spécialiste clinique de l'hypertension.
Les médicaments utilisés contre l'hypertension étaient les suivants : chlorothiazide, hydrochlorothiazide, polythiazide indapamide, métolazone, bumétanide, furosémide, torsémide, amiloride, triamtérène, éplérénone, spironolactone, aténolol, bétaxolol, bisoprolol, métoprolol, nadolol, propranolol, timolol, acébutolol, penbutolol pindolol, carvédilol , labétalol, bénazépril, captopril, énalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, périndopril, quinapril, ramipril, trandolapril, candésartan, éprosartan, irbésartan, losartan, olmésartan, telmisartan, valsartan, diltiazem, dilacor, ditiazem, vérapamil, radipine, isfelodipine , nicardipine, nifédipine, nisoldipine, doxazosine, prazosine, térazosine, clonidine, timbre de clonidine, méthyldopa, réserpine, guanfacine, hydralazine, minoxidil.
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Comparateur actif: Le bras B est une thérapeutique guidée par la rénine
Ce groupe sera affecté aux thérapies guidées par la rénine
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thérapeutiques guidées par la rénine - chlorothiazide, chlorthalidone, hydrochlorothiazide, polythiazide, indapamide, métolazone, bumétanide, furosémide, torsémide, amiloride, triamtérène, éplérénone, spironolactone, aténolol, bétaxolol, bisoprolol, métoprolol, nadolol, propranolol, timolol, acébutolol, penbutolol, pindolol, carvédilol, labétalol, bénazépril, captopril, énalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, périndopril, quinapril, ramipril, trandolapril, candésartan, éprosartan, irbésartan, losartan, olmésartan, telmisartan, valsartan, diltiazem, dilacor, vérapamil, amlodipine, radipine, isopine, nicardipine, nifédipine, nisoldipine, doxazosine, prazosine, térazosine, chlonidine, méthyldopa, réserpine, guanfacine, hydralazine, minoxidil.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2008
Première publication (Estimation)
26 mai 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 mai 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2008
Dernière vérification
1 mai 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11023
- HR# 11023
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