Ренин-управляемая терапия при лечении нелеченой, неконтролируемой или осложненной гипертензии (Renin)
22 мая 2008 г. обновлено: Medical University of South Carolina
Значения ренина плазмы определяют, преобладают ли объемные или сосудосуживающие (рениновые) факторы в повышении артериального давления, и полезны при выборе эффективной антигипертензивной терапии.2,3
Исследователи предполагают, что:
- Плазменная ренин-управляемая терапия улучшит контроль систолического и диастолического артериального давления у пациентов с нелеченой гипертензией, а также у пациентов с рефрактерной или резистентной гипертензией, которые находятся под наблюдением специалистов по клинической гипертензии.
- Терапия под контролем ренина уменьшит количество лекарств, необходимых для поддержания контроля артериального давления, до <140/90 мм рт. ст. у пациентов с артериальной гипертензией, получающих 3 или более лекарств под наблюдением специалиста по клинической артериальной гипертензии.
- Выбор терапии с учетом ренина снизит общую стоимость антигипертензивной терапии, предоставляемой специалистами по клинической гипертензии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Гипертония затрагивает ~ 25% взрослых. Распространенность артериальной гипертензии и связанных с ней осложнений выше среди пожилых людей, лиц с ожирением и представителей этнических меньшинств. К сожалению, показатели контроля артериальной гипертензии остаются в диапазоне 25% и часто значительно ниже для отмеченных групп высокого риска. вероятно, резко увеличится в ближайшие годы, если не будут реализованы успешные стратегии для резкого улучшения контроля артериального давления.
Прямые измерения ренина плазмы отражают относительный баланс между объемными (V) и сосудосуживающими (ренин [R]) факторами, лежащими в основе повышенного артериального давления у пациентов с гипертонической болезнью.2 В то время как многие антигипертензивные препараты влияют как на объемный (V), так и на сосудосуживающий (ренин [R]) компоненты повышенного артериального давления, обычно преобладает один из них.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст, 21 год и старше
- Мужчина или женщина (после менопаузы или эффективный метод контроля над рождаемостью)
- АД и критерии лечения, указанные выше
- Готовность предоставить письменное информированное согласие
- Способность придерживаться протокола исследования
Критерий исключения:
- Неконтролируемый диабет или гиперлипидемия, требующие смены лекарств
- Любой активный патологический процесс, требующий новых диагностических и терапевтических планов
- Любое опасное для жизни заболевание
- История злоупотребления алкоголем или наркотиками за последние 5 лет
- Психическое заболевание или расстройство личности, препятствующие соблюдению протокола исследования
- Креатинин сыворотки > 2,5 мг/дл, если документально не подтверждено его стабильное состояние в течение как минимум одного года.
- Диализ при хронической почечной недостаточности, даже если уровень креатинина стабилен в течение как минимум одного года
- Непереносимость двух и более классов антигипертензивных препаратов
- Нормальное домашнее АД (<140/90 мм рт. ст. на исходном уровне), т. е. офисная артериальная гипертензия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: А; Б
|
направление к специалисту по клинической гипертонии.
Лекарствами от гипертонии были: хлоротиазид, гидрохлоротиазид, политиазид, индапамид, метолазон, буметанид, фуросемид, торасемид, амилорид, триамтерен, эплеренон, спиронолактон, атенолол, бетаксолол, бисопролол, метопролол, надолол, пропранолол, тимолол, ацебутолол, пенбутолол, пиндолол, карведолол. , лабеталол, беназеприл, каптоприл, эналаприл, фозиноприл, лизиноприл, моэксиприл, периндоприл, квинаприл, рамиприл, трандолаприл, кандесартан, эпросартан, ирбесартан, лозартан, олмесартан, телмисартан, валсартан, дилтиазем, дилакор, дитиазем, верапамил, амлодипин, радипин, фел , никардипин, нифедипин, нисолдипин, доксазозин, празозин, теразозин, клонидин, клонидиновый пластырь, метилдопа, резерпин, гуанфацин, гидралазин, миноксидил.
Лекарственные препараты, управляемые ренином: хлоротиазид, хлорталидон, гидрохлоротиазид, политиазид, индапамид, метолазон, буметанид, фуросемид, торасемид, амилорид, триамтерен, эплеренон, спиронолактон, атенолол, бетаксолол, бисопролол, метопролол, надолол, пропранолол, тимолол, ацебутолол, пиндолол, пенбутолол. карведилол, лабеталол, беназеприл, каптоприл, эналаприл, фозиноприл, лизиноприл, моэксиприл, периндоприл, квинаприл, рамиприл, трандолаприл, кандесартан, эпросартан, ирбесартан, лозартан, олмесартан, телмисартан, валсартан, дилтиазем, дилакор, верапамил, амлодипин, радипин, фелодипин никардипин, нифедипин, нисолдипин, доксазозин, празозин, теразозин, хлонидин, метилдопа, резерпин, гуанфацин, гидралазин, миноксидил.
|
|
Активный компаратор: 2
Группа A назначена специалисту по клинической гипертензии Группа B назначена терапия ренин-контролируемой
|
направление к специалисту по клинической гипертонии.
Лекарствами от гипертонии были: хлоротиазид, гидрохлоротиазид, политиазид, индапамид, метолазон, буметанид, фуросемид, торасемид, амилорид, триамтерен, эплеренон, спиронолактон, атенолол, бетаксолол, бисопролол, метопролол, надолол, пропранолол, тимолол, ацебутолол, пенбутолол, пиндолол, карведолол. , лабеталол, беназеприл, каптоприл, эналаприл, фозиноприл, лизиноприл, моэксиприл, периндоприл, квинаприл, рамиприл, трандолаприл, кандесартан, эпросартан, ирбесартан, лозартан, олмесартан, телмисартан, валсартан, дилтиазем, дилакор, дитиазем, верапамил, амлодипин, радипин, фел , никардипин, нифедипин, нисолдипин, доксазозин, празозин, теразозин, клонидин, клонидиновый пластырь, метилдопа, резерпин, гуанфацин, гидралазин, миноксидил.
Лекарственные препараты, управляемые ренином: хлоротиазид, хлорталидон, гидрохлоротиазид, политиазид, индапамид, метолазон, буметанид, фуросемид, торасемид, амилорид, триамтерен, эплеренон, спиронолактон, атенолол, бетаксолол, бисопролол, метопролол, надолол, пропранолол, тимолол, ацебутолол, пиндолол, пенбутолол. карведилол, лабеталол, беназеприл, каптоприл, эналаприл, фозиноприл, лизиноприл, моэксиприл, периндоприл, квинаприл, рамиприл, трандолаприл, кандесартан, эпросартан, ирбесартан, лозартан, олмесартан, телмисартан, валсартан, дилтиазем, дилакор, верапамил, амлодипин, радипин, фелодипин никардипин, нифедипин, нисолдипин, доксазозин, празозин, теразозин, хлонидин, метилдопа, резерпин, гуанфацин, гидралазин, миноксидил.
|
|
Активный компаратор: А – специалист по клинической гипертензии
Группа A назначается специалисту по клинической гипертонии.
|
направление к специалисту по клинической гипертонии.
Лекарствами от гипертонии были: хлоротиазид, гидрохлоротиазид, политиазид, индапамид, метолазон, буметанид, фуросемид, торасемид, амилорид, триамтерен, эплеренон, спиронолактон, атенолол, бетаксолол, бисопролол, метопролол, надолол, пропранолол, тимолол, ацебутолол, пенбутолол, пиндолол, карведолол. , лабеталол, беназеприл, каптоприл, эналаприл, фозиноприл, лизиноприл, моэксиприл, периндоприл, квинаприл, рамиприл, трандолаприл, кандесартан, эпросартан, ирбесартан, лозартан, олмесартан, телмисартан, валсартан, дилтиазем, дилакор, дитиазем, верапамил, амлодипин, радипин, фел , никардипин, нифедипин, нисолдипин, доксазозин, празозин, теразозин, клонидин, клонидиновый пластырь, метилдопа, резерпин, гуанфацин, гидралазин, миноксидил.
|
|
Активный компаратор: Группа B - ренин-управляемая терапия
Эта группа будет отнесена к ренин-управляемой терапии.
|
Лекарственные препараты, управляемые ренином: хлоротиазид, хлорталидон, гидрохлоротиазид, политиазид, индапамид, метолазон, буметанид, фуросемид, торасемид, амилорид, триамтерен, эплеренон, спиронолактон, атенолол, бетаксолол, бисопролол, метопролол, надолол, пропранолол, тимолол, ацебутолол, пиндолол, пенбутолол. карведилол, лабеталол, беназеприл, каптоприл, эналаприл, фозиноприл, лизиноприл, моэксиприл, периндоприл, квинаприл, рамиприл, трандолаприл, кандесартан, эпросартан, ирбесартан, лозартан, олмесартан, телмисартан, валсартан, дилтиазем, дилакор, верапамил, амлодипин, радипин, фелодипин никардипин, нифедипин, нисолдипин, доксазозин, празозин, теразозин, хлонидин, метилдопа, резерпин, гуанфацин, гидралазин, миноксидил.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 мая 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 мая 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2008 г.
Последняя проверка
1 мая 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11023
- HR# 11023
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .