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未治療、制御不能、または合併症のある高血圧の管理におけるレニン誘導療法 (Renin)

2008年5月22日 更新者:Medical University of South Carolina

未治療、制御不能または合併症のある高血圧の管理におけるレニン誘導療法

血漿レニン値は、血液量因子または血管収縮因子 (レニン) 因子が血圧上昇において優勢であるかどうかを決定し、効果的な降圧療法の選択に役立ちます.2,3

研究者は次のように推測しています。

  1. 血漿レニン誘導療法は、未治療の高血圧患者、および臨床高血圧専門医によって管理されている治療抵抗性または抵抗性の高血圧患者の収縮期および拡張期血圧制御を改善します。
  2. レニンに基づく治療法は、臨床高血圧専門医の管理下で、3 つ以上の薬剤を投与されている高血圧患者の血圧コントロールを <140/90 mmHg に維持するために必要な薬剤の数を減らします。
  3. レニンに基づく治療薬の選択は、臨床高血圧専門医が提供する降圧ケアの総コストを削減します。

調査の概要

詳細な説明

高血圧症は、成人の約 25% に影響を及ぼします。 高血圧症および関連する合併症の有病率は、高齢者、肥満、および少数民族の間でより高くなっています。 残念なことに、高血圧コントロール率は 25% の範囲にとどまり、指摘された高リスク群ではしばしば有意に低くなります。血圧管理を劇的に改善するための成功した戦略が実施されない限り、おそらく今後数年間で急激に増加する.

血漿レニンの直接測定は、本態性高血圧患者の血圧上昇の根底にある体積 (V) 因子と血管収縮因子 (レニン [R]) の相対的なバランスを反映しています.2 多くの降圧薬は、血圧上昇の容積 (V) 成分と血管収縮成分 (レニン [R]) の両方に影響を及ぼしますが、通常はどちらか一方が優勢です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢、21歳以上
  • 男性または女性(閉経後または効果的な避妊法)
  • 上記の血圧と治療基準
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供する意思
  • -研究プロトコルを順守する能力

除外基準:

  • コントロール不良の糖尿病または薬の変更を必要とする高脂血症
  • 新しい診断および治療計画を必要とする進行中の疾患プロセス
  • 生命を脅かすあらゆる病気
  • 過去5年間のアルコールまたは薬物乱用の歴史
  • -研究プロトコルの順守を妨げる精神疾患または人格障害
  • -血清クレアチニン> 2.5 mg / dL、少なくとも1年間安定していることが文書化されていない場合
  • クレアチニンが少なくとも1年間安定している場合でも、慢性腎不全の透析
  • 2つ以上のクラスの降圧薬に対する不耐性
  • 通常の自宅血圧 (ベースラインで <140/90 mmHg)、つまり、オフィスのみの高血圧。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:A; B
臨床高血圧専門医への割り当て。 使用された薬剤は高血圧症の薬でした: クロロチアジド、ヒドロクロロチアジド、ポリチアジド インダパミド、メトラゾン、ブメタニド、フロセミド、トルセミド、アミロライド、トリアムテレン、エプレレノン、スピロノラクトン、アテノロール、ベタキソロール、ビソプロロール、メトプロロール、ナドロール、プロプラノロール、チモロール、アセブチロール、ペンブトロール ピンドロール、カルベトロール、ラベタロール、ベナゼプリル、カプトプリル、エナラプリル、フォシノプリル、リシノプリル、モエキシプリル、ペリンドプリル、キナプリル、ラミプリル、トランドラプリル、カンデサルタン、エプロサルタン、イルベサルタン、ロサルタン、オルメサルタン、テルミサルタン、バルサルタン、ジルチアゼム、ジラコール、ジチアゼム、ベラパミル、アムロジピン、フェラジピン、ニカルジピン、ニフェジピン、ニソルジピン、ドキサゾシン、プラゾシン、テラゾシン、クロニジン、クロニジンパッチ、メチルドパ、レセルピン、グアンファシン、ヒドララジン、ミノキシジル。
レニン誘導療法 - クロロチアジド、クロルタリドン、ヒドロクロロチアジド、ポリチアジド、インダパミド、メトラゾン、ブメタニド、フロセミド、トルセミド、アミロリド、トリアムテレン、エプレレノン、スピロノラクトン、アテノロール、ベタキソロール、ビソプロロール、メトプロロール、ナドロール、プロプラノロール、チモロール、アセブトロール、ペンドール、ピニドロールカルベジロール、ラベタロール、ベナゼプリル、カプトプリル、エナラプリル、ホシノプリル、リシノプリル、モエキシプリル、ペリンドプリル、キナプリル、ラミプリル、トランドラプリル、カンデサルタン、エプロサルタン、イルベサルタン、ロサルタン、オルメサルタン、テルミサルタン、バルサルタン、ジルチアゼム、ジラコール、ベラパミル、アムロジピン、フェロジピンニカルジピン、ニフェジピン、ニソルジピン、ドキサゾシン、プラゾシン、テラゾシン、クロニジン、メチルドーパ、レセルピン、グアンファシン、ヒドララジン、ミノキシジル。
アクティブコンパレータ:2
アーム A は臨床高血圧専門医に割り当てられています アーム B はレニン誘導療法が割り当てられています
臨床高血圧専門医への割り当て。 使用された薬剤は高血圧症の薬でした: クロロチアジド、ヒドロクロロチアジド、ポリチアジド インダパミド、メトラゾン、ブメタニド、フロセミド、トルセミド、アミロライド、トリアムテレン、エプレレノン、スピロノラクトン、アテノロール、ベタキソロール、ビソプロロール、メトプロロール、ナドロール、プロプラノロール、チモロール、アセブチロール、ペンブトロール ピンドロール、カルベトロール、ラベタロール、ベナゼプリル、カプトプリル、エナラプリル、フォシノプリル、リシノプリル、モエキシプリル、ペリンドプリル、キナプリル、ラミプリル、トランドラプリル、カンデサルタン、エプロサルタン、イルベサルタン、ロサルタン、オルメサルタン、テルミサルタン、バルサルタン、ジルチアゼム、ジラコール、ジチアゼム、ベラパミル、アムロジピン、フェラジピン、ニカルジピン、ニフェジピン、ニソルジピン、ドキサゾシン、プラゾシン、テラゾシン、クロニジン、クロニジンパッチ、メチルドパ、レセルピン、グアンファシン、ヒドララジン、ミノキシジル。
レニン誘導療法 - クロロチアジド、クロルタリドン、ヒドロクロロチアジド、ポリチアジド、インダパミド、メトラゾン、ブメタニド、フロセミド、トルセミド、アミロリド、トリアムテレン、エプレレノン、スピロノラクトン、アテノロール、ベタキソロール、ビソプロロール、メトプロロール、ナドロール、プロプラノロール、チモロール、アセブトロール、ペンドール、ピニドロールカルベジロール、ラベタロール、ベナゼプリル、カプトプリル、エナラプリル、ホシノプリル、リシノプリル、モエキシプリル、ペリンドプリル、キナプリル、ラミプリル、トランドラプリル、カンデサルタン、エプロサルタン、イルベサルタン、ロサルタン、オルメサルタン、テルミサルタン、バルサルタン、ジルチアゼム、ジラコール、ベラパミル、アムロジピン、フェロジピンニカルジピン、ニフェジピン、ニソルジピン、ドキサゾシン、プラゾシン、テラゾシン、クロニジン、メチルドーパ、レセルピン、グアンファシン、ヒドララジン、ミノキシジル。
アクティブコンパレータ:Aは臨床高血圧専門医です
アームAは臨床高血圧専門医に割り当てられています
臨床高血圧専門医への割り当て。 使用された薬剤は高血圧症の薬でした: クロロチアジド、ヒドロクロロチアジド、ポリチアジド インダパミド、メトラゾン、ブメタニド、フロセミド、トルセミド、アミロライド、トリアムテレン、エプレレノン、スピロノラクトン、アテノロール、ベタキソロール、ビソプロロール、メトプロロール、ナドロール、プロプラノロール、チモロール、アセブチロール、ペンブトロール ピンドロール、カルベトロール、ラベタロール、ベナゼプリル、カプトプリル、エナラプリル、フォシノプリル、リシノプリル、モエキシプリル、ペリンドプリル、キナプリル、ラミプリル、トランドラプリル、カンデサルタン、エプロサルタン、イルベサルタン、ロサルタン、オルメサルタン、テルミサルタン、バルサルタン、ジルチアゼム、ジラコール、ジチアゼム、ベラパミル、アムロジピン、フェラジピン、ニカルジピン、ニフェジピン、ニソルジピン、ドキサゾシン、プラゾシン、テラゾシン、クロニジン、クロニジンパッチ、メチルドパ、レセルピン、グアンファシン、ヒドララジン、ミノキシジル。
アクティブコンパレータ:アーム B はレニン誘導療法です
このグループは、レニン誘導療法に割り当てられます
レニン誘導療法 - クロロチアジド、クロルタリドン、ヒドロクロロチアジド、ポリチアジド、インダパミド、メトラゾン、ブメタニド、フロセミド、トルセミド、アミロリド、トリアムテレン、エプレレノン、スピロノラクトン、アテノロール、ベタキソロール、ビソプロロール、メトプロロール、ナドロール、プロプラノロール、チモロール、アセブトロール、ペンドール、ピニドロールカルベジロール、ラベタロール、ベナゼプリル、カプトプリル、エナラプリル、ホシノプリル、リシノプリル、モエキシプリル、ペリンドプリル、キナプリル、ラミプリル、トランドラプリル、カンデサルタン、エプロサルタン、イルベサルタン、ロサルタン、オルメサルタン、テルミサルタン、バルサルタン、ジルチアゼム、ジラコール、ベラパミル、アムロジピン、フェロジピンニカルジピン、ニフェジピン、ニソルジピン、ドキサゾシン、プラゾシン、テラゾシン、クロニジン、メチルドーパ、レセルピン、グアンファシン、ヒドララジン、ミノキシジル。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年9月1日

一次修了 (実際)

2005年3月1日

研究の完了 (実際)

2005年9月1日

試験登録日

最初に提出

2008年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年5月22日

最初の投稿 (見積もり)

2008年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年5月22日

最終確認日

2008年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 11023
  • HR# 11023

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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