Terapêutica guiada por renina no manejo da hipertensão não tratada, não controlada ou complicada (Renin)
22 de maio de 2008 atualizado por: Medical University of South Carolina
Os valores de renina plasmática determinam se os fatores de volume ou vasoconstritores (renina) predominam na elevação da pressão arterial e são úteis na seleção de terapia anti-hipertensiva eficaz.2,3
Os pesquisadores levantam a hipótese de que:
- A terapêutica guiada pela renina plasmática melhorará o controle da pressão arterial sistólica e diastólica em pacientes com hipertensão não tratada, bem como em pacientes com hipertensão refratária ou resistente ao tratamento, tratados por especialistas em hipertensão clínica.
- A terapêutica guiada pela renina reduzirá o número de medicamentos necessários para manter o controle da pressão arterial para <140/90 mmHg em pacientes hipertensos recebendo 3 ou mais medicamentos, enquanto estiverem sob os cuidados de um especialista em hipertensão clínica.
- A seleção da terapêutica guiada pela renina reduzirá o custo total dos cuidados anti-hipertensivos prestados pelos especialistas em hipertensão clínica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A hipertensão afeta cerca de 25% dos adultos. A prevalência de hipertensão e complicações relacionadas é maior entre idosos, obesos e minorias étnicas. Infelizmente, as taxas de controle da hipertensão permanecem na faixa de 25% e muitas vezes são significativamente mais baixas para os grupos de alto risco observados.1 Uma vez que os grupos de alto risco estão crescendo mais rapidamente do que a população em geral, a prevalência de hipertensão e morbidade e mortalidade associadas serão provavelmente aumentará acentuadamente nos próximos anos, a menos que estratégias bem-sucedidas sejam implementadas para melhorar drasticamente o controle da pressão arterial.
Medições diretas de renina plasmática refletem o equilíbrio relativo entre volume (V) e fatores vasoconstritores (renina [R]) subjacentes à pressão arterial elevada em pacientes com hipertensão essencial.2 Embora muitos medicamentos anti-hipertensivos tenham efeitos sobre os componentes de volume (V) e vasoconstritor (renina [R]) da pressão arterial elevada, um ou outro geralmente predomina
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade, 21 anos de idade e mais velhos
- Homem ou mulher (pós-menopausa ou método eficaz de controle de natalidade)
- PA e critérios de tratamento mencionados acima
- Disposição para fornecer consentimento por escrito e informado
- Capacidade de aderir ao protocolo do estudo
Critério de exclusão:
- Diabetes descontrolado ou hiperlipidemia exigindo mudanças na medicação
- Qualquer processo de doença ativa que requeira novos planos diagnósticos e terapêuticos
- Qualquer doença com risco de vida
- História de abuso de álcool ou drogas nos últimos 5 anos
- Doença mental ou transtorno de personalidade que interfere na adesão ao protocolo do estudo
- Creatinina sérica >2,5 mg/dL, a menos que documentada estável por pelo menos um ano
- Diálise para insuficiência renal crônica, mesmo se creatinina estável por pelo menos um ano
- Intolerância a duas ou mais classes de medicamentos anti-hipertensivos
- PA normal em casa (<140/90 mmHg na linha de base), ou seja, hipertensão apenas no consultório.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: A; B
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atribuição a um especialista em hipertensão clínica.
Os medicamentos usados para hipertensão foram: clorotiazida, hidroclorotiazida, politiazida indapamida, metolazona, bumetanida, furosemida, torsemida, amilorida, triantereno, eplerenona, espironolactona, atenolol, betaxolol, bisoprolol, metoprolol, nadolol, propranolol, timolol, acebutolol, penbutolol pindolol, carvedilol , labetalol, benazepril, captopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, trandolapril, candesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telmisartan, valsartan, diltiazem, dilacor, ditiazem, verapamil, amlodipina, isradipinodipina , nicardipina, nifedipina, nisoldipina, doxazosina, prazosina, terazosina, clonidina, adesivo de clonidina, metildopa, reserpina, guanfacina, hidralazina, minoxidil.
terapêutica guiada por renina-clorotiazida, clortalidona, hidroclorotiazida, politiazida, indapamida, metolazona, bumetanida, furosemida, torsemida, amilorida, triantereno, eplerenona, espironolactona, atenolol, betaxolol, bisoprolol, metoprolol, nadolol, propranolol, timolol, acebutolol, penbutolol, pindolol, carvedilol, labetalol, benazepril, captopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, trandolapril, candesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telmisartan, valsartan, diltiazem, dilacor, verapamil, amlodipina, felodipina, isradipina nicardipina, nifedipina, nisoldipina, doxazosina, prazosina, terazosina, clonidina, metildopa, reserpina, guanfacina, hidralazina, minoxidil.
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Comparador Ativo: 2
O braço A é atribuído a um especialista em hipertensão clínica O braço B é atribuído a terapia guiada por renina
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atribuição a um especialista em hipertensão clínica.
Os medicamentos usados para hipertensão foram: clorotiazida, hidroclorotiazida, politiazida indapamida, metolazona, bumetanida, furosemida, torsemida, amilorida, triantereno, eplerenona, espironolactona, atenolol, betaxolol, bisoprolol, metoprolol, nadolol, propranolol, timolol, acebutolol, penbutolol pindolol, carvedilol , labetalol, benazepril, captopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, trandolapril, candesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telmisartan, valsartan, diltiazem, dilacor, ditiazem, verapamil, amlodipina, isradipinodipina , nicardipina, nifedipina, nisoldipina, doxazosina, prazosina, terazosina, clonidina, adesivo de clonidina, metildopa, reserpina, guanfacina, hidralazina, minoxidil.
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Comparador Ativo: A é especialista em hipertensão clínica
O braço A é atribuído a um especialista em hipertensão clínica
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atribuição a um especialista em hipertensão clínica.
Os medicamentos usados para hipertensão foram: clorotiazida, hidroclorotiazida, politiazida indapamida, metolazona, bumetanida, furosemida, torsemida, amilorida, triantereno, eplerenona, espironolactona, atenolol, betaxolol, bisoprolol, metoprolol, nadolol, propranolol, timolol, acebutolol, penbutolol pindolol, carvedilol , labetalol, benazepril, captopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, trandolapril, candesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telmisartan, valsartan, diltiazem, dilacor, ditiazem, verapamil, amlodipina, isradipinodipina , nicardipina, nifedipina, nisoldipina, doxazosina, prazosina, terazosina, clonidina, adesivo de clonidina, metildopa, reserpina, guanfacina, hidralazina, minoxidil.
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Comparador Ativo: Braço B é terapêutico guiado por renina
Este grupo será designado para terapia guiada por renina
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terapêutica guiada por renina-clorotiazida, clortalidona, hidroclorotiazida, politiazida, indapamida, metolazona, bumetanida, furosemida, torsemida, amilorida, triantereno, eplerenona, espironolactona, atenolol, betaxolol, bisoprolol, metoprolol, nadolol, propranolol, timolol, acebutolol, penbutolol, pindolol, carvedilol, labetalol, benazepril, captopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, trandolapril, candesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telmisartan, valsartan, diltiazem, dilacor, verapamil, amlodipina, felodipina, isradipina nicardipina, nifedipina, nisoldipina, doxazosina, prazosina, terazosina, clonidina, metildopa, reserpina, guanfacina, hidralazina, minoxidil.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
26 de maio de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de maio de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2008
Última verificação
1 de maio de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11023
- HR# 11023
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