Pentostatin og Alemtuzumab som et forberedende regime til allogen perifer blodstamcelletransplantation

Inklusionskriterier:

En af disse diagnoser:

• Akut myeloid leukæmi i fuldstændig eller delvis remission
• Akut lymfatisk leukæmi i fuldstændig eller delvis remission
• Kronisk myeloid leukæmi i første eller efterfølgende kronisk fase eller accelereret fase
• Kronisk lymfatisk leukæmi, der er gentaget eller svigtet efter mindst ét ​​kursus med frontlinjebehandling
• Hodgkins sygdom eller non-Hodgkins lymfom, der har mislykket frontlinjebehandling, er i anden eller efterfølgende remission eller er i kemosensitivt tilbagefald
• Myelomatose, der er i fuldstændig eller delvis remission eller i kemosensitivt tilbagefald
• Myelodysplastisk syndrom klassificeret som mellem-2 eller høj risiko ifølge International Prognostic Scoring System
• Metastatisk nyrecellecarcinom, der har svigtet mindst én tidligere frontlinje kemoterapi og/eller biologisk behandlingsregime, og som er radiografisk påviselig og evaluerbar
• Behandling med mindst ét ​​tidligere kursus af kemoterapi eller biologisk terapi for den malignitet, for hvilken allogen PBPCT overvejes (dvs. et forsøgsperson kan ikke tilmeldes denne undersøgelse til initial behandling af en malignitet).

OG mindst én af følgende:

• Alder 50 år eller ældre.
• Tidligere transplantation med autologe eller allogene hæmatopoietiske celler (perifert blod, knoglemarv eller placentablod).
• Højrisikostatus for hæmatologisk malignitet, dvs. ikke i første fuldstændige remission eller første kroniske fase.
• Tilstedeværelse af anden medicinsk tilstand, der kan give individet en uacceptabel høj risiko for regimerelateret dødelighed, såsom dokumenteret kronisk bronkitis eller emfysem; nedsat hjerteudstødningsfraktion (men med udstødningsfraktion på mindst 30%) eller historie med koronararteriesygdom; nyreinsufficiens (men med kreatininclearance mindst 30 ml/min); levercirrhose (men med normal syntetisk leverfunktion); eller dokumenteret eller formodet invasiv svampeinfektion, der kræver behandling med intravenøse antifungale midler.

Ekskluderingskriterier:

• Berettigelse til en anden klinisk terapeutisk protokol eller standardbehandling, der giver større sandsynlighed for helbredelse eller langsigtet kontrol af forsøgspersonens malignitet.
• Progressiv Hodgkins sygdom, non-Hodgkins lymfom, Hodgkins sygdom eller myelomatose, der er modstandsdygtig over for at redde kemoterapi.
• Akut leukæmi (AML eller ALL) i tilbagefald, CML i blastfase/blastkrise eller MDS med mere end 30 % marv involvering (MDS-AML). Forsøgspersoner med disse sygdomskarakteristika kan overvejes til denne undersøgelse, hvis der opstår fuldstændig eller delvis remission (CR'er eller PR'er) efter redningskemoterapi.
• Alvorlig organdysfunktion, såsom: hjerteudstødningsfraktion under 30 % eller symptomatisk iskæmisk hjertesygdom; kreatininclearance under 30 ml/min; carbonmonoxiddiffunderende kapacitet (DLCO) under 35 % og/eller behov for supplerende oxygen; svær levercirrhose med ascites og/eller varicer; leverdysfunktion forbundet med abnorm syntetisk funktion (f.eks. koagulopati) og/eller bilirubin større end to gange øvre normalgrænse og/eller transaminaser (AST eller ALAT) over fire gange øvre normalgrænse.
• Ubehandlet eller fremadskridende involvering af centralnervesystemet ved malignitet
• Forsøgspersonen er gravid eller ammer.
• Karnofsky score under 50
• Seropositivitet for human immundefektvirus (HIV).
• Forventet levetid mindre end 12 uger med konventionelle behandlinger.
• For forsøgspersoner, der er fertile, afvisning af prævention ved indtræden i denne undersøgelse og i mindst 12 måneder efter PBPCT eller efter ophør af immunsuppressive behandlinger (f.eks. cyclosporin), alt efter hvad der indtræffer senere.
• Manglende opnåelse af mindst 5,0 x 106 allogene donor-CD34+-celler pr. kg modtagervægt i PBPC-produkt.