同種末梢血幹細胞移植の準備レジメンとしてのペントスタチンとアレムツズマブ

包含基準:

これらの診断の 1 つは次のとおりです。

• 完全寛解または部分寛解の急性骨髄性白血病
• 完全寛解または部分寛解の急性リンパ性白血病
• 最初またはその後の慢性期または加速期の慢性骨髄性白血病
• 少なくとも1コースの第一線治療後に再発したか失敗した慢性リンパ性白血病
• ホジキン病または非ホジキンリンパ腫で、第一線治療が失敗したか、2回目以降の寛解状態、または化学感受性再発状態にある
• 完全寛解もしくは部分寛解、または化学感受性再発の多発性骨髄腫
• 国際予後スコアリングシステムにより中間リスク2または高リスクに分類された骨髄異形成症候群
• -少なくとも1つの過去の最前線の化学療法および/または生物学的療法レジメンが失敗し、X線撮影で検出可能および評価可能である転移性腎細胞癌
• -同種異系PBPCTが検討されている悪性腫瘍に対する少なくとも1つの過去の化学療法または生物学的療法による治療（すなわち、被験者は悪性腫瘍の初期治療のためにこの研究に登録することはできません）。

そして、次の少なくとも 1 つ:

• 年齢は50歳以上。
• 自家または同種造血細胞（末梢血、骨髄、または胎盤血）による以前の移植。
• 血液悪性腫瘍の高リスク状態、つまり最初の完全寛解期または最初の慢性期ではない。
• 記録された慢性気管支炎や肺気腫など、被験者をレジメン関連死亡の容認できないほど高いリスクにさらす可能性のある他の病状の存在。心臓駆出率の低下（ただし駆出率は少なくとも30％）、または冠動脈疾患の病歴。腎不全（ただしクレアチニンクリアランスが少なくとも30mL/分）。肝硬変（ただし肝臓の合成機能は正常）。または、静脈内抗真菌薬による治療を必要とする侵襲性真菌感染症が記録されているか推定されている。

除外基準:

• 被験者の悪性腫瘍の治癒または長期制御の可能性がより高い別の臨床治療プロトコルまたは標準治療の資格。
• 進行性ホジキン病、非ホジキンリンパ腫、ホジキン病、またはサルベージ化学療法に抵抗性の多発性骨髄腫。
• 再発した急性白血病（AMLまたはALL）、急性転化期/急性転化期のCML、または30％を超える骨髄関与を伴うMDS（MDS-AML）。 これらの疾患特性を持つ被験者は、サルベージ化学療法後に完全寛解または部分寛解（CR または PR）が生じた場合に、この研究の対象となる可能性があります。
• 重度の臓器機能障害：30%未満の心臓駆出率または症候性虚血性心疾患など。クレアチニンクリアランスが 30 mL/分未満。一酸化炭素拡散能力 (DLCO) が 35% 未満、および/または酸素補給の必要性。腹水および/または静脈瘤を伴う重度の肝硬変。異常な合成機能（例えば、凝固障害）に関連する肝機能障害、および/または正常の上限の2倍を超えるビリルビン、および/または正常の上限の4倍を超えるトランスアミナーゼ（ASTまたはALT）。
• 未治療または悪性腫瘍による進行性の中枢神経系障害
• 対象者は妊娠中または授乳中です。
• カルノフスキーのスコアが50未満
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV) の血清陽性。
• 従来の治療では余命は12週間未満。
• 妊娠しやすい被験者については、この研究への参加時およびPBPCT後または免疫抑制治療（シクロスポリンなど）の中止後のいずれか遅い方の期間、少なくとも12か月間避妊を拒否している。
• PBPC 製品でレシピエント体重 1 kg あたり少なくとも 5.0 x 106 同種異系ドナー CD34+ 細胞が得られない。