Terapi til patienter med ubehandlet aldersjusteret internationalt prognostisk indeks lav-mellemrisiko, høj-mellem risiko eller høj risiko diffust stort B-cellet lymfom

Inklusionskriterier:

• Histologisk diagnose af diffust storcellet B-celle lymfom, PMLBL eller follikulært lymfom grad 3B bekræftet af hæmatopatologisk afdeling på MSKCC: Patienter med uenig knoglemarvsinvolvering (dvs. involvering af små spaltede celler eller små lymfocytiske lymfomer) er berettigede.

• Tumorer udtrykker CD20 som bestemt ved immunhistokemi.

  o Ki-67 evaluering af tumorvæv

• Patienter skal have stadium III eller IV sygdom. Patienter med IIX, sygdom skal have mindst én anden aldersjusteret IPI-risikofaktor.

  • KPS ≤ 70
  • LDH > øvre normalgrænse
• Alle patienter skal have FDG-PET avid (minimum SUV 2,5) målbar sygdom
• Patienter skal have normal baseline hjertefunktion baseret på ekkokardiogram eller gated blood pool scanning (MUGA) med en ejektionsfraktion ≥ 50 %
• Patienter skal have et serumkreatinin på ≤ 1,5 mg/dl; hvis kreatinin >1,5 mg/dl skal kreatininclearance være >60 ml/minut.
• Patienter skal have ANC>1000/mcl og blodplader>50.000/mcl. Hvis patienten har cytopenier på grund af knoglemarvspåvirkning, er disse krav ikke gældende.
• Patienter skal have et bilirubinniveau på < 2,0 mg/dl i fravær af en anamnese med Gilberts sygdom (eller mønster i overensstemmelse med Gilberts sygdom)
• Patienter skal være Hepatitis B overfladeantigen-negative, Hepatitis B-kerneantistofnegative og Hepatitis C-negative.
• Alle patienter i den fødedygtige alder og i den fødedygtige alder skal bruge en acceptabel form for prævention fra påbegyndelse af behandling på studiet til 1 år efter afslutning af kemoterapi og/eller transplantation.
• Kvinder, der er præmenopausale, skal have en negativ graviditetstest
• Alder mellem 18 og 65
• Patienter skal være hiv-negative. Denne test kan være afventende hos en patient uden risikofaktorer, som bestemt af patientens læge.
• Hvis patienter har en anamnese med anden malignitet end kutan basalcelle- eller pladecellecarcinom, skal de være sygdomsfrie i ≥ 5 år på indskrivningstidspunktet.
• Patienter eller deres værger skal være i stand til at give informeret samtykke.
• Patienter skal være egnede til at gennemgå stamcelletransplantation.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver anden lymfom subtype end DLBCL, PMLBL, follikulært lymfom grad 3B
• Patienter med enten parenkymal hjerne eller lepto-meningeal involvering.
• Ikke mere end 14 dages prednisonbehandling mellem den diagnostiske biopsi af enten DLBCL, PMLBL eller follikulært lymfom grad 3B og påbegyndelse af behandling på studiet.
• Kendt graviditet eller amning
• Medicinsk sygdom, der ikke er relateret til NHL, som efter den behandlende læges og hovedforskers opfattelse vil udelukke administration af kemoterapi sikkert. Dette omfatter patienter med ukontrolleret infektion, kronisk nyreinsufficiens, myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder, ustabil angina, hjertearytmier bortset fra kronisk atrieflimren og kronisk aktiv eller vedvarende hepatitis, eller New York Heart Association Classification III eller IV hjertesygdom.
• Anamnese med enhver malignitet, hvor det sygdomsfrie interval er <5 år, ekskl. kurativt behandlet kutan basalcelle- eller pladecellecarcinom og carcinom in situ i livmoderhalsen.