Terapi for pasienter med ubehandlet aldersjustert internasjonal prognostisk indeks lav-middels risiko, høy-middels risiko eller høy risiko diffust stort B-cellet lymfom

Inklusjonskriterier:

• Histologisk diagnose av diffust storcellet B-celle lymfom, PMLBL eller follikulært lymfom grad 3B bekreftet av avdelingen for hematopatologi ved MSKCC: Pasienter med uenig benmargspåvirkning (dvs. involvering av små spaltede celler eller små lymfocytiske lymfomer) er kvalifisert.

• Tumorer uttrykker CD20 som bestemt ved immunhistokjemi.

  o Ki-67 evaluering av tumorvev

• Pasienter må ha stadium III eller IV sykdom. Pasienter med IIX, sykdom må ha minst én annen aldersjustert IPI risikofaktor.

  • KPS ≤ 70
  • LDH > øvre normalgrense
• Alle pasienter må ha FDG-PET avid (minimum SUV 2,5) målbar sykdom
• Pasienter må ha normal baseline hjertefunksjon basert på ekkokardiogram eller gated blood pool scan (MUGA) med en ejeksjonsfraksjon ≥ 50 %
• Pasienter må ha et serumkreatinin på ≤ 1,5 mg/dl; hvis kreatinin >1,5 mg/dl må kreatininclearance være >60 ml/minutt.
• Pasienter må ha ANC>1000/mcl og blodplater>50 000/mcl. Hvis pasienten har cytopenier på grunn av benmargspåvirkning, er disse kravene ikke gjeldende.
• Pasienter må ha et bilirubinnivå på < 2,0 mg/dl i fravær av en historie med Gilberts sykdom (eller mønster i samsvar med Gilberts sykdom)
• Pasienter må være Hepatitt B-overflateantigennegative, Hepatitt B-kjerneantistoffnegative og Hepatitt C-negative.
• Alle pasienter i fertil alder må bruke en akseptabel form for prevensjon fra oppstart av behandling på studien til 1 år etter fullført kjemoterapi og/eller transplantasjon.
• Kvinner som er pre-menopausale må ha negativ graviditetstest
• Alder mellom 18 og 65
• Pasienter må være HIV-negative. Denne testen kan være under behandling hos en pasient uten risikofaktorer, som bestemt av pasientens lege.
• Hvis pasienter har en annen malignitet i anamnesen enn kutan basalcelle- eller plateepitelkarsinom, må de være sykdomsfrie i ≥ 5 år ved registreringstidspunktet.
• Pasienter eller deres foresatte må være i stand til å gi informert samtykke.
• Pasienter må være egnet til å gjennomgå stamcelletransplantasjon.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver annen lymfomsubtype enn DLBCL, PMLBL, follikulær lymfom grad 3B
• Pasienter med enten parenkymal hjerne eller lepto-meningeal involvering.
• Ikke mer enn 14 dager med prednisonbehandling mellom diagnostisk biopsi av enten DLBCL, PMLBL eller follikulært lymfom grad 3B og oppstart av behandling på studiet.
• Kjent graviditet eller amming
• Medisinsk sykdom som ikke er relatert til NHL, som etter den behandlende legen og hovedetterforskeren vil utelukke administrering av kjemoterapi på en sikker måte. Dette inkluderer pasienter med ukontrollert infeksjon, kronisk nyresvikt, hjerteinfarkt de siste 6 månedene, ustabil angina, andre hjertearytmier enn kronisk atrieflimmer og kronisk aktiv eller vedvarende hepatitt, eller New York Heart Association Classification III eller IV hjertesykdom.
• Anamnese med malignitet der det sykdomsfrie intervallet er <5 år, unntatt kurativt behandlet kutan basalcelle- eller plateepitelkarsinom og karsinom in situ i livmorhalsen.