Therapie für Patienten mit unbehandeltem, altersangepasstem International Prognostic Index Low-Intermediate Risk, High-Intermediate Risk oder High Risk Diffuse Large B Cell Lymphoma

Einschlusskriterien:

• Histologische Diagnose eines diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms, PMLBL oder follikulären Lymphoms Grad 3B, bestätigt durch die Abteilung für Hämatopathologie des MSKCC: Patienten mit diskordanter Beteiligung des Knochenmarks (d. h. Beteiligung durch kleine gespaltene Zellen oder kleines lymphozytisches Lymphom) kommen infrage.

• Tumore exprimieren CD20, wie durch Immunhistochemie bestimmt.

  o Ki-67-Bewertung von Tumorgewebe

• Die Patienten müssen eine Krankheit im Stadium III oder IV haben. Patienten mit IIX-Erkrankung müssen mindestens einen weiteren altersangepassten IPI-Risikofaktor aufweisen.

  • KPS ≤ 70
  • LDH > Obergrenze des Normalbereichs
• Alle Patienten müssen eine FDG-PET-begeisterte (mindestens SUV 2,5) messbare Erkrankung haben
• Die Patienten müssen basierend auf einem Echokardiogramm oder einem Gated Blood Pool Scan (MUGA) eine normale Ausgangsherzfunktion mit einer Ejektionsfraktion von ≥ 50 % haben.
• Die Patienten müssen ein Serumkreatinin von ≤ 1,5 mg/dl haben; wenn Kreatinin > 1,5 mg/dl muss die Kreatinin-Clearance > 60 ml/Minute sein.
• Patienten müssen ANC > 1000/mcl und Thrombozyten > 50.000/mcl haben. Wenn der Patient Zytopenien aufgrund einer Beteiligung des Knochenmarks hat, gelten diese Anforderungen nicht.
• Die Patienten müssen einen Bilirubinspiegel von < 2,0 mg/dl haben, wenn keine Gilbert-Krankheit in der Vorgeschichte vorliegt (oder ein Muster, das mit dem Gilbert-Syndrom übereinstimmt).
• Die Patienten müssen Hepatitis-B-Oberflächenantigen-negativ, Hepatitis-B-Core-Antikörper-negativ und Hepatitis-C-negativ sein.
• Alle Patientinnen im gebärfähigen und gebärfähigen Alter müssen vom Beginn der Studienbehandlung bis 1 Jahr nach Abschluss der Chemotherapie und/oder Transplantation eine akzeptable Form der Empfängnisverhütung anwenden.
• Frauen vor der Menopause müssen einen negativen Schwangerschaftstest haben
• Alter zwischen 18 und 65
• Die Patienten müssen HIV-negativ sein. Dieser Test kann bei einem Patienten ohne Risikofaktoren ausstehen, wie vom Arzt des Patienten festgelegt.
• Wenn Patienten in der Vorgeschichte eine andere bösartige Erkrankung als kutanes Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom hatten, müssen sie zum Zeitpunkt der Aufnahme ≥ 5 Jahre krankheitsfrei sein.
• Patienten oder ihre Erziehungsberechtigten müssen in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
• Die Patienten müssen für eine Stammzelltransplantation geeignet sein.

Ausschlusskriterien:

• Jeder andere Lymphom-Subtyp als DLBCL, PMLBL, follikuläres Lymphom Grad 3B
• Patienten mit parenchymaler Hirn- oder leptomeningealer Beteiligung.
• Nicht mehr als 14 Tage Prednisontherapie zwischen der diagnostischen Biopsie von entweder DLBCL, PMLBL oder follikulärem Lymphom Grad 3B und dem Beginn der Behandlung in der Studie.
• Bekannte Schwangerschaft oder Stillzeit
• Medizinische Erkrankung, die nicht mit NHL in Zusammenhang steht und die nach Ansicht des behandelnden Arztes und Hauptprüfers die Verabreichung einer Chemotherapie sicher ausschließt. Dazu gehören Patienten mit unkontrollierter Infektion, chronischer Niereninsuffizienz, Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate, instabiler Angina pectoris, anderen Herzrhythmusstörungen als chronischem Vorhofflimmern und chronisch aktiver oder persistierender Hepatitis oder Herzerkrankungen der New York Heart Association-Klassifizierung III oder IV.
• Anamnese einer Malignität, bei der das krankheitsfreie Intervall <5 Jahre beträgt, ausgenommen kurativ behandeltes kutanes Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom und Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses.