Terapie pro pacienty s neléčeným věkově upraveným mezinárodním prognostickým indexem s nízkým středním rizikem, vysoce středním rizikem nebo vysoce rizikovým difuzním velkobuněčným B lymfomem

Kritéria pro zařazení:

• Histologická diagnóza difuzního velkobuněčného B lymfomu, PMLBL nebo folikulárního lymfomu stupně 3B potvrzená hematopatologickým oddělením MSKCC: Pacienti s nesouhlasným postižením kostní dřeně (tj. postižení malými štěpenými buňkami nebo malým lymfocytárním lymfomem).

• Nádory exprimují CD20, jak bylo stanoveno imunohistochemicky.

  o Ki-67 hodnocení nádorové tkáně

• Pacienti musí mít onemocnění stadia III nebo IV. Pacienti s onemocněním IIX musí mít alespoň jeden další rizikový faktor IPI přizpůsobený věku.

  • KPS ≤ 70
  • LDH > horní hranice normálu
• Všichni pacienti musí mít FDG-PET avidní (minimální SUV 2,5) měřitelné onemocnění
• Pacienti musí mít normální základní srdeční funkci na základě echokardiogramu nebo gated blood pool scan (MUGA) s ejekční frakcí ≥ 50 %
• Pacienti musí mít sérový kreatinin ≤ 1,5 mg/dl; pokud kreatinin >1,5 mg/dl musí být clearance kreatininu >60 ml/min.
• Pacienti musí mít ANC>1000/mcl a krevní destičky>50 000/mcl. Pokud má pacient cytopenie v důsledku postižení kostní dřeně, tyto požadavky neplatí.
• Pacienti musí mít hladinu bilirubinu < 2,0 mg/dl v nepřítomnosti Gilbertovy choroby v anamnéze (nebo vzoru konzistentního s Gilbertovou)
• Pacienti musí být negativní na povrchový antigen hepatitidy B, negativní na jádrové protilátky proti hepatitidě B a negativní na hepatitidu C.
• Všechny pacientky ve fertilním věku a ve věku generujícím dítě musí používat přijatelnou formu antikoncepce od zahájení léčby ve studii až do 1 roku po dokončení chemoterapie a/nebo transplantace.
• Ženy, které jsou před menopauzou, musí mít negativní těhotenský test
• Věk od 18 do 65 let
• Pacienti musí být HIV negativní. Tento test může probíhat u pacienta bez rizikových faktorů, jak určí lékař pacienta.
• Pokud mají pacienti v anamnéze jinou malignitu než kožní bazaliom nebo spinocelulární karcinom, musí být v době zařazení ≥ 5 let bez onemocnění.
• Pacienti nebo jejich opatrovníci musí být schopni poskytnout informovaný souhlas.
• Pacienti musí být vhodní pro transplantaci kmenových buněk.

Kritéria vyloučení:

• Jakýkoli podtyp lymfomu jiný než DLBCL, PMLBL, folikulární lymfom stupně 3B
• Pacienti s parenchymálním postižením mozku nebo lepto-meningeálním postižením.
• Ne více než 14 dní terapie prednisonem mezi diagnostickou biopsií buď DLBCL, PMLBL nebo folikulárního lymfomu stupně 3B a zahájením léčby ve studii.
• Známé těhotenství nebo kojení
• Zdravotní onemocnění nesouvisející s NHL, které podle názoru ošetřujícího lékaře a hlavního zkoušejícího zabrání bezpečnému podávání chemoterapie. To zahrnuje pacienty s nekontrolovanou infekcí, chronickou renální insuficiencí, infarktem myokardu během posledních 6 měsíců, nestabilní anginou pectoris, srdečními arytmiemi jinými než chronická fibrilace síní a chronickou aktivní nebo perzistující hepatitidou nebo onemocněním srdce klasifikace III nebo IV podle New York Heart Association.
• Anamnéza jakékoli malignity, pro kterou je interval bez onemocnění < 5 let, s výjimkou kurativně léčeného kožního bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu a karcinomu in situ děložního čípku.