Post-marketing overvågningsundersøgelse af eks-intravenøse stofmisbrugere med kronisk hepatitis C behandlet med PegIntron Plus Rebetol (P04408/MK-4031-261) (SUPPORT)

Inklusionskriterier:

• Behandlingsnaive deltagere eller tilbagefaldende interferon-monoterapi
• Deltagere med kronisk hepatitis C-infektion
• Mindst 18 år

• Skal opfylde følgende laboratoriekriterier:

  • Blodplader >=100.000/mm^3
  • Neutrofiltal >=1.500/mm^3
  • TSH (thyroidstimulerende hormon) inden for normale grænser
  • Hæmoglobin >=12 g/dL (hun); >=13 g/dL (mænd)
• Eks-intravenøse stofmisbrugere, som er under stabil substitutionsterapi
• Kvinder i den fødedygtige alder skal anvende tilstrækkelig prævention og have en rutinemæssig graviditetstest udført hver måned under behandlingen og i 7 måneder efter behandlingen.
• Seksuelt aktive deltagere skal praktisere acceptable præventionsmetoder under behandlingen og i 7 måneder efter behandlingen

Ekskluderingskriterier:

• Eventuelle kontraindikationer specificeret i produktresuméet (resumé af produktegenskaber) og godkendt europæisk mærkning
• Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for interferoner eller over for et eller flere af hjælpestofferne
• Gravid kvinde
• Kvinder, der ammer
• Eksistens af eller historie med alvorlig psykiatrisk tilstand, især svær depression, selvmordstanker eller selvmordsforsøg
• En historie med alvorlig allerede eksisterende hjertesygdom, inklusive ustabil eller ukontrolleret hjertesygdom inden for de foregående 6 måneder
• Alvorlige invaliderende medicinske tilstande, herunder deltagere med kronisk nyresvigt eller kreatininclearance <50 ml/min.
• Samtidig infektion med HIV (Human Immunodeficiency Virus)
• Autoimmun hepatitis eller historie med autoimmun sygdom
• Alvorlig leverdysfunktion eller dekompenseret cirrhose i leveren
• Eksisterende skjoldbruskkirtelsygdom, medmindre den kan kontrolleres med konventionel behandling
• Epilepsi og/eller kompromitteret centralnervesystemets funktion