Постмаркетинговое эпиднадзорное исследование лиц, ранее употреблявших наркотики внутривенно, с хроническим гепатитом С, получавших лечение препаратом ПегИнтрон плюс Ребетол (P04408/MK-4031-261) (SUPPORT)

Критерии включения:

• Участники, ранее не получавшие лечения, или пациенты с рецидивом монотерапии интерфероном
• Участники с хронической инфекцией гепатита С
• Не моложе 18 лет

• Должен соответствовать следующим лабораторным критериям:

  • Тромбоциты >=100 000/мм^3
  • Количество нейтрофилов >=1500/мм^3
  • ТТГ (тиреотропный гормон) в пределах нормы
  • Гемоглобин >=12 г/дл (женщины); >=13 г/дл (мужчины)
• Бывшие наркоманы, употребляющие наркотики внутривенно, находящиеся на стабильной заместительной терапии
• Женщины детородного возраста должны применять адекватные методы контрацепции и ежемесячно проходить плановый тест на беременность во время лечения и в течение 7 месяцев после лечения.
• Сексуально активные участники должны практиковать приемлемые методы контрацепции во время лечения и в течение 7 месяцев после лечения.

Критерий исключения:

• Любые противопоказания, указанные в SPC (Сводка характеристик продукта) и утвержденная европейская маркировка.
• Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любым интерферонам или к любому из вспомогательных веществ.
• Беременные женщины
• Женщины, кормящие грудью
• Наличие или наличие в анамнезе тяжелого психического состояния, в частности тяжелой депрессии, суицидальных мыслей или попытки самоубийства
• Наличие в анамнезе тяжелого ранее существовавшего заболевания сердца, включая нестабильное или неконтролируемое заболевание сердца в течение предшествующих 6 месяцев.
• Тяжелые изнурительные медицинские состояния, включая участников с хронической почечной недостаточностью или клиренсом креатинина <50 мл/мин.
• Коинфекция с ВИЧ (вирус иммунодефицита человека)
• Аутоиммунный гепатит или аутоиммунное заболевание в анамнезе
• Тяжелая печеночная дисфункция или декомпенсированный цирроз печени
• Предшествующее заболевание щитовидной железы, если его нельзя контролировать с помощью традиционной терапии.
• Эпилепсия и/или нарушение функции центральной нервной системы