CEP-1 Hormonal regulering af cirkulerende endoteliale stamceller og HDL-C hos mænd (CEP-1)

Vi vil administrere tre lægemidler: testosterongel (T), anastrozol og acylin. Vi ønsker at se deres effekt på stamceller og hormonniveauer i blodet. Acylin undertrykker luteiniserende hormon (LH) og follikelstimulerende hormon (FSH), som er hormoner lavet af hypofysen og blokerer dermed signalet fra hjernen, der får testiklerne til at lave testosteron. Derfor blokerer acylin testosteronproduktionen. Nogle mænd kan opleve bivirkninger såsom hedeture eller irritabilitet fra de lave niveauer af T forårsaget af acylin. Vi undersøger, om tilføjelse af T til acylin vil reducere eller eliminere disse bivirkninger.

Da hjertesygdomme er et almindeligt problem hos mænd, vil vi gerne vide om virkningerne af mandlig hormonel prævention på det kardiovaskulære system. En måde at evaluere disse risici på er at måle antallet af progenitorceller og typerne af kolesterol i blodet. Progenitorceller er celler, der bevæger sig i blodet og går til områder med blodkarskade for at hjælpe med at reparere skaden og kan hjælpe med at forhindre hjerteanfald og stokes. Nogle undersøgelser tyder på, at T-administration kan øge antallet af disse celler i blodet, men andre undersøgelser har vist, at østrogen kan være ansvarlig for denne effekt. Derudover kan T og østrogen påvirke mængden og typen af ​​HDL-kolesterol i blodet. Dette er det "gode" kolesterol, der menes at beskytte folk mod hjerteanfald og slagtilfælde. Derfor er der behov for flere undersøgelser for at teste virkningerne af T og østrogen på progenitorceller i blodet og for at forstå HDL-kolesterol hos mænd, der får testosteron.

Acylin er et eksperimentelt lægemiddel. FDA tillader det kun i forskning med et lille antal frivillige. Indtil videre har over 125 mænd modtaget acylin. Anastrozol er et lægemiddel, der blokerer produktionen af ​​østrogen fra testosteron. Anastrozol er tidligere blevet givet sikkert til mænd. Anastrozol er ikke godkendt til brug hos mænd og er også et eksperimentelt lægemiddel. Testosteron gel vil også blive brugt i denne undersøgelse. Det er FDA godkendt til brug hos mænd med lave testosteronniveauer.