CEP-1 Regolazione ormonale delle cellule progenitrici endoteliali circolanti e HDL-C negli uomini (CEP-1)

Somministreremo tre farmaci: gel di testosterone (T), anastrozolo e acilina. Vogliamo vedere i loro effetti sulle cellule staminali e sui livelli ormonali nel sangue. L'acilina sopprime l'ormone luteinizzante (LH) e l'ormone follicolo-stimolante (FSH), che sono ormoni prodotti dalla ghiandola pituitaria, bloccando così il segnale dal cervello che induce i testicoli a produrre testosterone. Pertanto l'acilina blocca la produzione di testosterone. Alcuni uomini possono manifestare effetti collaterali come vampate di calore o irritabilità a causa dei bassi livelli di T causati dall'acilina. Stiamo studiando se l'aggiunta di T all'acilina ridurrà o eliminerà questi effetti collaterali.

Poiché le malattie cardiache sono un problema comune negli uomini, vogliamo conoscere gli effetti della contraccezione ormonale maschile sul sistema cardiovascolare. Un modo per valutare questi rischi è misurare il numero di cellule progenitrici e i tipi di colesterolo nel sangue. Le cellule progenitrici sono cellule che viaggiano nel sangue e si dirigono verso le aree di lesione dei vasi sanguigni per aiutare a riparare il danno e possono aiutare a prevenire attacchi di cuore e ictus. Alcuni studi suggeriscono che la somministrazione di T può aumentare il numero di queste cellule nel sangue, ma altri studi hanno dimostrato che gli estrogeni possono essere responsabili di questo effetto. Inoltre, T ed estrogeni possono influenzare la quantità e il tipo di colesterolo HDL nel sangue. Questo è il colesterolo "buono" che si ritiene protegga le persone da infarti e ictus. Pertanto, sono necessari ulteriori studi per testare gli effetti del T e degli estrogeni sulle cellule progenitrici nel sangue e per comprendere il colesterolo HDL negli uomini che ricevono testosterone.

L'acilina è un farmaco sperimentale. La FDA ne consente l'uso solo nella ricerca con un numero limitato di volontari. Finora, oltre 125 uomini hanno ricevuto l'acilina. L'anastrozolo è un farmaco che blocca la produzione di estrogeni dal testosterone. Anastrozolo è stato somministrato agli uomini in modo sicuro in passato. Anastrozolo non è approvato per l'uso negli uomini ed è anche un farmaco sperimentale. In questo studio verrà utilizzato anche il gel di testosterone. È approvato dalla FDA per l'uso negli uomini con bassi livelli di testosterone.