CEP-1 Hormonell regulering av sirkulerende endotelceller og HDL-C hos menn (CEP-1)

Vi skal administrere tre legemidler: testosterongel (T), anastrozol og acylin. Vi ønsker å se deres effekt på stamceller og hormonnivåer i blodet. Acylin undertrykker luteiniserende hormon (LH) og follikkelstimulerende hormon (FSH), som er hormoner laget av hypofysen, og blokkerer dermed signalet fra hjernen som får testiklene til å lage testosteron. Derfor blokkerer acylin testosteronproduksjonen. Noen menn kan oppleve bivirkninger som hetetokter eller irritabilitet fra de lave nivåene av T forårsaket av acylin. Vi studerer om tilsetning av T til acylin vil redusere eller eliminere disse bivirkningene.

Siden hjertesykdom er et vanlig problem hos menn, ønsker vi å vite om effekten av mannlig hormonell prevensjon på det kardiovaskulære systemet. En måte å vurdere disse risikoene på er å måle antall stamceller og typene kolesterol i blodet. Progenitorceller er celler som beveger seg i blodet og går til områder med blodåreskade for å hjelpe til med å reparere skaden og kan bidra til å forhindre hjerteinfarkt og slag. Noen studier tyder på at T-administrasjon kan øke antallet av disse cellene i blodet, men andre studier har vist at østrogen kan være ansvarlig for denne effekten. I tillegg kan T og østrogen påvirke mengden og typen HDL-kolesterol i blodet. Dette er det "gode" kolesterolet som antas å beskytte mennesker mot hjerteinfarkt og slag. Derfor er det nødvendig med flere studier for å teste effekten av T og østrogen på stamceller i blodet og for å forstå HDL-kolesterol hos menn som får testosteron.

Acylin er et eksperimentelt medikament. FDA tillater bruk kun i forskning med et lite antall frivillige. Så langt har over 125 menn fått acylin. Anastrozol er et stoff som blokkerer produksjonen av østrogen fra testosteron. Anastrozol har tidligere blitt gitt til menn trygt. Anastrozol er ikke godkjent for bruk hos menn og er også et eksperimentelt legemiddel. Testosteron gel vil også bli brukt i denne studien. Det er FDA godkjent for bruk hos menn med lave testosteronnivåer.