Et fase I/II klinisk forsøg med Vidaza med Abraxane hos patienter med avancerede/metastatiske solide tumorer og brystkræft (VA)

Inklusionskriterier:

1. For fase I, alle solide tumorer, inklusive lymfom, der udviklede sig eller var stabile som bedste respons på mindst én tidligere behandling og er evaluerbare.
2. For fase II, patologisk bekræftet brystkræft, målbar sygdom, ingen tidligere behandlinger for tilbagevendende eller metastatisk brystkræft.
3. Her-2/neu negativ (fase II)
4. Negativ graviditetstest for kvindelige forsøgspersoner
5. Kvinder i den fødedygtige alder bør rådes til at undgå at blive gravide, og mænd bør rådes til ikke at blive far til et barn, mens de er i behandling med azacitidin eller nab-paclitaxel. efterforsker.
6. Han eller hun for fase I og kvinde for fase II, >19 år og enhver race.

Ekskluderingskriterier:

1. Større operation, strålebehandling, kemoterapi eller forsøgsmidler inden for 4 uger efter behandlingsdag 1
2. Kendte hjernemetastaser
3. Tidligere taxaner (bortset fra adjuverende behandling mere end 6 måneder før behandlingsdag 1) (fase II)
4. Aktiv infektion, der kræver antibiotikabehandling
5. Anamnese med allergi eller overfølsomhed over for nab-paclitaxel, albumin eller en taxan
6. Grad 2 eller højere motorisk eller sensorisk neuropati
7. Tidligere cytotoksisk kemoterapi for tilbagevendende eller metastatisk brystkræft (fase II-del)
8. Ukontrolleret hypertension, arytmi, kongestiv hjertesvigt eller angina. Patienter, der har haft et myokardieinfarkt eller hjerteoperation, skal være mindst 6 måneder fra hændelsen og fri for aktive symptomer.
9. Kendt eller mistænkt overfølsomhed over for azacitidin eller mannitol
10. Gravid eller ammende
11. Patienter med fremskredne maligne levertumorer
12. Anden malignitet end brystkarcinom (fase II)
13. Kendt HIV-infektion eller kronisk hepatitis B eller C