En fase I/II klinisk studie av Vidaza med Abraxane hos pasienter med avanserte/metastatiske solide svulster og brystkreft (VA)

Inklusjonskriterier:

1. For fase I, alle solide svulster, inkludert lymfom, som progredierte eller var stabile som beste respons på minst én tidligere behandling og er evaluerbare.
2. For fase II, patologisk bekreftet brystkreft, målbar sykdom, ingen tidligere behandlinger for tilbakevendende eller metastatisk brystkreft.
3. Her-2/neu negativ (fase II)
4. Negativ graviditetstest for kvinnelige forsøkspersoner
5. Kvinner i fertil alder bør rådes til å unngå å bli gravide, og menn bør rådes til å ikke bli far til barn mens de får behandling med azacitidin eller nab-paklitaksel. etterforsker.
6. Hann eller kvinne for fase I og kvinne for fase II, >19 år og enhver rase.

Ekskluderingskriterier:

1. Større kirurgi, strålebehandling, kjemoterapi eller undersøkelsesmidler innen 4 uker etter behandlingsdag 1
2. Kjente hjernemetastaser
3. Tidligere taksaner (bortsett fra adjuvant behandling mer enn 6 måneder før behandlingsdag 1) (fase II)
4. Aktiv infeksjon som krever antibiotikabehandling
5. Anamnese med allergi eller overfølsomhet overfor nab-paklitaksel, albumin eller en taxan
6. Grad 2 eller høyere motorisk eller sensorisk nevropati
7. Tidligere cytotoksisk kjemoterapi for tilbakevendende eller metastatisk brystkreft (fase II-del)
8. Ukontrollert hypertensjon, arytmi, kongestiv hjertesvikt eller angina. Pasienter som har hatt hjerteinfarkt eller hjertekirurgi bør være minst 6 måneder fra hendelsen og fri for aktive symptomer.
9. Kjent eller mistenkt overfølsomhet overfor azacitidin eller mannitol
10. Gravid eller ammer
11. Pasienter med avanserte maligne leversvulster
12. Annen malignitet enn brystkarsinom (fase II)
13. Kjent HIV-infeksjon eller kronisk hepatitt B eller C