Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolomisk profilering af nye formidlere af vaskulær funktion

8. december 2016 opdateret af: Joshua A. Beckman, MD, Brigham and Women's Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at identificere og karakterisere specifikke kemikalier og metaboliske veje, der ændrer sig med iskæmi i underarmen. Disse ændringer vil blive sammenlignet med underarmens blodgennemstrømning og flowmedieret vasodilatation af brachialisarterien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

fællesskabsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år eller ældre
  • Type 2 diabetes mellitus

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes mellitus
  • Type 2 diabetikere, der tager insulin, thiazolidindioner (rosiglitazon eller pioglitazon), en amylinanalog (Symlin [pramlintide]) eller inkretinmimetika (Byetta [exenatid])
  • Graviditet
  • Ukontrolleret hypertension, > 180/100 mmHg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Blodprøvetagning og brachialis arterie ultralyd
Procedure: blodprøvetagning og brachialis arterie ultralyd

Intravenøs blodprøvetagning vil blive udført før og 15 sekunder, 30 sekunder, 1,2,5,10 og 30 minutter efter en iskæmisk stimulus (oppustning af en blodtryksmanchet til suprasystolisk tryk i 5 minutter)

Brachialis arterie ultralydsbilleddannelse vil blive udført før og 1 minut efter en 5 minutters iskæmisk stimulus for at vurdere endotelafhængig vasodilatation af brachialis arterien.

Efter afslutning af blodprøvetagning vil der blive opnået et yderligere "hvilende" billede af brachialisarterien. Sublingualt nitroglycerin vil blive administreret, og arterien vil blive afbildet igen efter 3 minutter for at vurdere endotel-uafhængig vasodilatation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring fra baseline (præ-underarm iskæmi) i cirkulerende metabolitter sammenlignet med postiskæmiske underarmsmålinger
Tidsramme: før/efter 5 minutters iskæmisk stimulus
før/efter 5 minutters iskæmisk stimulus

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2008

Først opslået (Skøn)

30. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007P-000669

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner