- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00762242
Metabolomické profilování nových mediátorů vaskulární funkce
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let nebo starší
- Diabetes mellitus 2. typu
Kritéria vyloučení:
- Diabetes mellitus 1. typu
- Diabetici typu 2 užívající inzulín, thiazolidindiony (rosiglitazon nebo pioglitazon), analog amylinu (Symlin [pramlintid]) nebo inkretinová mimetika (Byetta [exenatid])
- Těhotenství
- Nekontrolovaná hypertenze > 180/100 mmHg
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Odběr krve a ultrazvuk brachiální tepny
|
Intravenózní odběr krve bude proveden před a 15 sekund, 30 sekund, 1, 2, 5, 10 a 30 minut po ischemickém stimulu (nafouknutí manžety krevního tlaku na suprasystolický tlak po dobu 5 minut) Ultrazvukové zobrazení brachiální arterie bude provedeno před a 1 minutu po 5minutovém ischemickém stimulu, aby se vyhodnotila vazodilatace brachiální arterie závislá na endotelu. Po dokončení odběru krve bude získán další "klidový" obraz brachiální tepny. Bude podán sublingvální nitroglycerin a tepna bude znovu zobrazena po 3 minutách, aby se vyhodnotila vazodilatace nezávislá na endotelu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna od výchozí hodnoty (ischemie před předloktím) v cirkulujících metabolitech ve srovnání s měřením po ischemickém předloktí
Časové okno: před/po 5 minutovém ischemickém stimulu
|
před/po 5 minutovém ischemickém stimulu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007P-000669
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království