Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolomické profilování nových mediátorů vaskulární funkce

8. prosince 2016 aktualizováno: Joshua A. Beckman, MD, Brigham and Women's Hospital
Účelem této studie je identifikovat a charakterizovat specifické chemické látky a metabolické dráhy, které se mění s ischemií předloktí. Tyto změny budou porovnány s průtokem krve v předloktí a průtokem zprostředkovanou vazodilatací a. brachialis.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

komunitní vzorek

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let nebo starší
  • Diabetes mellitus 2. typu

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus 1. typu
  • Diabetici typu 2 užívající inzulín, thiazolidindiony (rosiglitazon nebo pioglitazon), analog amylinu (Symlin [pramlintid]) nebo inkretinová mimetika (Byetta [exenatid])
  • Těhotenství
  • Nekontrolovaná hypertenze > 180/100 mmHg

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Odběr krve a ultrazvuk brachiální tepny

Intravenózní odběr krve bude proveden před a 15 sekund, 30 sekund, 1, 2, 5, 10 a 30 minut po ischemickém stimulu (nafouknutí manžety krevního tlaku na suprasystolický tlak po dobu 5 minut)

Ultrazvukové zobrazení brachiální arterie bude provedeno před a 1 minutu po 5minutovém ischemickém stimulu, aby se vyhodnotila vazodilatace brachiální arterie závislá na endotelu.

Po dokončení odběru krve bude získán další "klidový" obraz brachiální tepny. Bude podán sublingvální nitroglycerin a tepna bude znovu zobrazena po 3 minutách, aby se vyhodnotila vazodilatace nezávislá na endotelu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna od výchozí hodnoty (ischemie před předloktím) v cirkulujících metabolitech ve srovnání s měřením po ischemickém předloktí
Časové okno: před/po 5 minutovém ischemickém stimulu
před/po 5 minutovém ischemickém stimulu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Předplatit