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Metabolomisches Profiling neuartiger Mediatoren der Gefäßfunktion

8. Dezember 2016 aktualisiert von: Joshua A. Beckman, MD, Brigham and Women's Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, spezifische Chemikalien und Stoffwechselwege zu identifizieren und zu charakterisieren, die sich bei Unterarmischämie verändern. Diese Veränderungen werden mit der Durchblutung des Unterarms und der flussvermittelten Vasodilatation der Arteria brachialis verglichen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gemeinschaftsstichprobe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Typ 2 Diabetes mellitus

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes mellitus Typ 1
  • Typ-2-Diabetiker, die Insulin, Thiazolidindione (Rosiglitazon oder Pioglitazon), ein Amylin-Analogon (Symlin [Pramlintid]) oder Inkretin-Mimetika (Byetta [Exenatid]) einnehmen.
  • Schwangerschaft
  • Unkontrollierte Hypertonie, > 180/100 mmHg

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Blutentnahme und Ultraschall der Arteria brachialis
Verfahren: Blutentnahme und Ultraschall der Arteria brachialis

Die intravenöse Blutentnahme erfolgt vor und 15 Sekunden, 30 Sekunden, 1, 2, 5, 10 und 30 Minuten nach einem ischämischen Reiz (Aufblasen einer Blutdruckmanschette auf suprasystolischen Druck für 5 Minuten).

Eine Ultraschallbildgebung der Arteria brachialis wird vor und 1 Minute nach einem 5-minütigen ischämischen Reiz durchgeführt, um die endothelabhängige Vasodilatation der Arteria brachialis zu beurteilen.

Nach Abschluss der Blutentnahme wird ein zusätzliches „Ruhebild“ der Arteria brachialis angefertigt. Sublinguales Nitroglycerin wird verabreicht und die Arterie wird nach 3 Minuten erneut fotografiert, um die endothelunabhängige Vasodilatation zu beurteilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der zirkulierenden Metaboliten gegenüber dem Ausgangswert (Prä-Unterarmischämie) im Vergleich zu postischämischen Unterarmmessungen
Zeitfenster: 5-minütiger ischämischer Reiz vor/nach
5-minütiger ischämischer Reiz vor/nach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2007P-000669

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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