- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00762242
Verisuonten toiminnan uusien välittäjien metabolinen profilointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset vähintään 18-vuotiaat
- Tyypin 2 diabetes mellitus
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes mellitus
- Tyypin 2 diabeetikot, jotka käyttävät insuliinia, tiatsolidiinidioneja (rosiglitatsoni tai pioglitatsoni), amyliinianalogia (Symlin [pramlintide]) tai inkretiinimimeettejä (Byetta [exenatide])
- Raskaus
- Hallitsematon verenpaine, > 180/100 mmHg
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
Verinäytteenotto ja olkavartalon ultraääni
|
Laskimonsisäinen verinäytteenotto suoritetaan ennen ja 15 sekuntia, 30 sekuntia, 1, 2, 5, 10 ja 30 minuuttia iskeemisen ärsykkeen (verenpainemansetin täyttö suprasystoliseen paineeseen 5 minuutin ajan) jälkeen. Brakiaalivaltimon ultraäänikuvaus suoritetaan ennen ja 1 minuutti 5 minuutin iskeemisen ärsykkeen jälkeen, jotta voidaan arvioida olkapäävaltimon endoteelistä riippuvainen vasodilataatio. Verinäytteenoton jälkeen otetaan ylimääräinen "lepäävä" kuva brakiaalisesta valtimosta. Sublingvaalista nitroglyseriiniä annetaan ja valtimo kuvataan uudelleen 3 minuutin kuluttua endoteelistä riippumattoman verisuonten laajenemisen arvioimiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muutos lähtötasosta (kyynärvarren iskemia) verenkierrossa olevissa metaboliiteissa verrattuna iskeemisen kyynärvarren mittauksiin
Aikaikkuna: 5 minuutin iskeeminen ärsyke ennen/jälkeen
|
5 minuutin iskeeminen ärsyke ennen/jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007P-000669
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .