- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00762242
Метаболомное профилирование новых медиаторов сосудистой функции
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- Сахарный диабет 2 типа
Критерий исключения:
- Сахарный диабет 1 типа
- Диабетики 2 типа, принимающие инсулин, тиазолидиндионы (росиглитазон или пиоглитазон), аналог амилина (симлин [прамлинтид]) или миметики инкретина (биетта [экзенатид])
- Беременность
- Неконтролируемая гипертензия > 180/100 мм рт.ст.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Забор крови и УЗИ плечевой артерии
|
Внутривенный забор крови будет выполняться до и через 15 секунд, 30 секунд, 1, 2, 5, 10 и 30 минут после ишемического стимула (раздувание манжеты для измерения артериального давления до супрасистолического давления в течение 5 минут). Ультразвуковое изображение плечевой артерии будет выполнено до и через 1 минуту после 5-минутного ишемического стимула для оценки эндотелийзависимой вазодилатации плечевой артерии. После завершения забора крови будет получено дополнительное изображение плечевой артерии в состоянии покоя. Сублингвально будет введен нитроглицерин, и артерия будет визуализирована снова через 3 минуты для оценки эндотелийнезависимой вазодилатации. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение по сравнению с исходным уровнем (ишемия до предплечья) циркулирующих метаболитов по сравнению с постишемическими измерениями предплечья
Временное ограничение: до/после 5-минутного ишемического стимула
|
до/после 5-минутного ишемического стимула
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2007P-000669
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .