- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00762242
Perfiles metabolómicos de nuevos mediadores de la función vascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
- Diabetes mellitus tipo 2
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus tipo 1
- Diabéticos tipo 2 que toman insulina, tiazolidinedionas (rosiglitazona o pioglitazona), un análogo de amilina (Symlin [pramlintida]) o miméticos de incretina (Byetta [exenatida])
- El embarazo
- Hipertensión no controlada, > 180/100 mmHg
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
Toma de muestras de sangre y ecografía de la arteria braquial
|
El muestreo de sangre intravenosa se realizará antes y 15 segundos, 30 segundos, 1,2,5,10 y 30 minutos después de un estímulo isquémico (inflado de un manguito de presión arterial a la presión suprasistólica durante 5 minutos) Se realizarán imágenes de ultrasonido de la arteria braquial antes y 1 minuto después de un estímulo isquémico de 5 minutos, para evaluar la vasodilatación dependiente del endotelio de la arteria braquial. Después de completar el muestreo de sangre, se obtendrá una imagen adicional de "reposo" de la arteria braquial. Se administrará nitroglicerina sublingual y se volverán a tomar imágenes de la arteria después de 3 minutos para evaluar la vasodilatación independiente del endotelio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cambio desde el valor inicial (isquemia anterior al antebrazo) en los metabolitos circulantes en comparación con las mediciones posteriores a la isquemia en el antebrazo
Periodo de tiempo: pre/post estímulo isquémico de 5 minutos
|
pre/post estímulo isquémico de 5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007P-000669
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .