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Perfiles metabolómicos de nuevos mediadores de la función vascular

8 de diciembre de 2016 actualizado por: Joshua A. Beckman, MD, Brigham and Women's Hospital
El propósito de este estudio es identificar y caracterizar sustancias químicas específicas y vías metabólicas que cambian con la isquemia del antebrazo. Estos cambios se compararán con el flujo sanguíneo del antebrazo y la vasodilatación mediada por flujo de la arteria braquial.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

48

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

muestra comunitaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores de 18 años
  • Diabetes mellitus tipo 2

Criterio de exclusión:

  • Diabetes mellitus tipo 1
  • Diabéticos tipo 2 que toman insulina, tiazolidinedionas (rosiglitazona o pioglitazona), un análogo de amilina (Symlin [pramlintida]) o miméticos de incretina (Byetta [exenatida])
  • El embarazo
  • Hipertensión no controlada, > 180/100 mmHg

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Toma de muestras de sangre y ecografía de la arteria braquial

El muestreo de sangre intravenosa se realizará antes y 15 segundos, 30 segundos, 1,2,5,10 y 30 minutos después de un estímulo isquémico (inflado de un manguito de presión arterial a la presión suprasistólica durante 5 minutos)

Se realizarán imágenes de ultrasonido de la arteria braquial antes y 1 minuto después de un estímulo isquémico de 5 minutos, para evaluar la vasodilatación dependiente del endotelio de la arteria braquial.

Después de completar el muestreo de sangre, se obtendrá una imagen adicional de "reposo" de la arteria braquial. Se administrará nitroglicerina sublingual y se volverán a tomar imágenes de la arteria después de 3 minutos para evaluar la vasodilatación independiente del endotelio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio desde el valor inicial (isquemia anterior al antebrazo) en los metabolitos circulantes en comparación con las mediciones posteriores a la isquemia en el antebrazo
Periodo de tiempo: pre/post estímulo isquémico de 5 minutos
pre/post estímulo isquémico de 5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2007

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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