- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00762242
Profilowanie metaboliczne nowych mediatorów funkcji naczyń
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
- Cukrzyca typu 2
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca typu 1
- Diabetycy typu 2 przyjmujący insulinę, tiazolidynodiony (rozyglitazon lub pioglitazon), analog amyliny (Symlin [pramlintyd]) lub mimetyki inkretyny (Byetta [eksenatyd])
- Ciąża
- Niekontrolowane nadciśnienie > 180/100 mmHg
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Pobieranie krwi i USG tętnicy ramiennej
|
Dożylne pobieranie krwi zostanie przeprowadzone przed i 15 sekund, 30 sekund, 1,2,5,10 i 30 minut po bodźcu niedokrwiennym (napompowanie mankietu do pomiaru ciśnienia krwi do ciśnienia nadskurczowego przez 5 minut) Obrazowanie ultrasonograficzne tętnicy ramiennej zostanie wykonane przed i 1 minutę po 5-minutowym bodźcu niedokrwiennym, aby ocenić zależne od śródbłonka rozszerzenie naczyń tętnicy ramiennej. Po zakończeniu pobierania krwi uzyskany zostanie dodatkowy „spoczynkowy” obraz tętnicy ramiennej. Zostanie podana podjęzykowo nitrogliceryna, a tętnica zostanie ponownie zobrazowana po 3 minutach, aby ocenić rozszerzenie naczyń niezależne od śródbłonka. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana od wartości początkowej (niedokrwienie przedramienia) w krążących metabolitach w porównaniu z pomiarami przedramienia po niedokrwieniu
Ramy czasowe: przed/po 5-minutowym bodźcu niedokrwiennym
|
przed/po 5-minutowym bodźcu niedokrwiennym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007P-000669
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .