Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabolomische profilering van nieuwe bemiddelaars van vasculaire functie

8 december 2016 bijgewerkt door: Joshua A. Beckman, MD, Brigham and Women's Hospital
Het doel van deze studie is het identificeren en karakteriseren van specifieke chemicaliën en metabole routes die veranderen met onderarmischemie. Deze veranderingen zullen worden vergeleken met de doorbloeding van de onderarm en door stroming gemedieerde vasodilatatie van de arteria brachialis.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

48

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

gemeenschap monster

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar of ouder
  • Diabetes mellitus type 2

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes mellitus type 1
  • Type 2-diabetici die insuline, thiazolidinedionen (rosiglitazon of pioglitazon), een amyline-analoog (Symlin [pramlintide]) of incretine-mimetica (Byetta [exenatide]) gebruiken
  • Zwangerschap
  • Ongecontroleerde hypertensie, > 180/100 mmHg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
Bloedafname en echografie van de arteria brachialis
Procedure: bloedafname en echografie van de arteria brachialis

Intraveneuze bloedafname wordt uitgevoerd vóór en 15 seconden, 30 seconden, 1,2,5,10 en 30 minuten na een ischemische stimulus (opblazen van een bloeddrukmanchet tot suprasystolische druk gedurende 5 minuten)

Echografie van de arteria brachialis zal worden uitgevoerd voor en 1 minuut na een ischemische stimulus van 5 minuten, om de endotheelafhankelijke vasodilatatie van de arteria brachialis te beoordelen.

Nadat de bloedafname is voltooid, wordt een aanvullend "rust"-beeld van de arteria brachialis verkregen. Sublinguale nitroglycerine wordt toegediend en de slagader wordt na 3 minuten opnieuw afgebeeld om endotheelonafhankelijke vasodilatatie te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering ten opzichte van baseline (pre-onderarmischemie) in circulerende metabolieten in vergelijking met post-ischemische onderarmmetingen
Tijdsspanne: pre/post 5 minuten ischemische stimulus
pre/post 5 minuten ischemische stimulus

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2007

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

30 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2007P-000669

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren