Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metabolomisk profilering av nya förmedlare av vaskulär funktion

8 december 2016 uppdaterad av: Joshua A. Beckman, MD, Brigham and Women's Hospital
Syftet med denna studie är att identifiera och karakterisera specifika kemikalier och metabola vägar som förändras med underarmsischemi. Dessa förändringar kommer att jämföras med underarmens blodflöde och flödesmedierad vasodilatation av artären brachialis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

48

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

gemenskapsprov

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna 18 år eller äldre
  • Typ 2 diabetes mellitus

Exklusions kriterier:

  • Typ 1 diabetes mellitus
  • Typ 2-diabetiker som tar insulin, tiazolidindioner (rosiglitazon eller pioglitazon), en amylinanalog (Symlin [pramlintide]) eller inkretinmimetika (Byetta [exenatid])
  • Graviditet
  • Okontrollerad hypertoni, > 180/100 mmHg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
Blodprovstagning och ultraljud av artär brachialis
Procedur: blodprovstagning och ultraljud av artär brachialis

Intravenös blodprovtagning kommer att utföras före och 15 sekunder, 30 sekunder, 1,2,5,10 och 30 minuter efter en ischemisk stimulans (uppblåsning av en blodtrycksmanschett till suprasystoliskt tryck i 5 minuter)

Ultraljudsundersökning av armartären kommer att utföras före och 1 minut efter en 5 minuters ischemisk stimulans, för att bedöma endotelberoende vasodilatation av brachialisartären.

Efter avslutad blodprovtagning kommer en ytterligare "vilande" bild av armartären att erhållas. Sublingualt nitroglycerin kommer att administreras, och artären kommer att avbildas igen efter 3 minuter, för att bedöma endoteloberoende vasodilatation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring från baslinjen (ischemi före underarmen) i cirkulerande metaboliter jämfört med post-ischemiska underarmsmätningar
Tidsram: före/efter 5 minuters ischemisk stimulans
före/efter 5 minuters ischemisk stimulans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2007

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2008

Första postat (Uppskatta)

30 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2007P-000669

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera