- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00762242
Perfil Metabolômico de Novos Mediadores da Função Vascular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- diabetes melito tipo 2
Critério de exclusão:
- diabetes melito tipo 1
- Diabéticos tipo 2 tomando insulina, tiazolidinedionas (rosiglitazona ou pioglitazona), um análogo de amilina (Symlin [pramlintide]) ou miméticos de incretina (Byetta [exenatide])
- Gravidez
- Hipertensão não controlada, > 180/100 mmHg
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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1
Amostragem de sangue e ultrassonografia da artéria braquial
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A coleta de sangue intravenoso será realizada antes e 15 segundos, 30 segundos, 1,2,5,10 e 30 minutos após um estímulo isquêmico (inflação de um manguito de pressão arterial até a pressão suprassistólica por 5 minutos) A ultrassonografia da artéria braquial será realizada antes e 1 minuto após um estímulo isquêmico de 5 minutos, para avaliar a vasodilatação dependente do endotélio da artéria braquial. Após a conclusão da amostragem de sangue, uma imagem adicional de "repouso" da artéria braquial será obtida. Nitroglicerina sublingual será administrada e a artéria será novamente examinada após 3 minutos, para avaliar a vasodilatação independente do endotélio. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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alteração da linha de base (pré-isquemia do antebraço) nos metabólitos circulantes em comparação com as medições do antebraço pós-isquêmica
Prazo: estímulo isquêmico pré/pós 5 minutos
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estímulo isquêmico pré/pós 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007P-000669
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