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Profilage métabolomique de nouveaux médiateurs de la fonction vasculaire

8 décembre 2016 mis à jour par: Joshua A. Beckman, MD, Brigham and Women's Hospital
Le but de cette étude est d'identifier et de caractériser les produits chimiques spécifiques et les voies métaboliques qui changent avec l'ischémie de l'avant-bras. Ces changements seront comparés au flux sanguin de l'avant-bras et à la vasodilatation médiée par le flux de l'artère brachiale.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

48

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

échantillon communautaire

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de 18 ans ou plus
  • Diabète de type 2

Critère d'exclusion:

  • Diabète de type 1
  • Diabétiques de type 2 prenant de l'insuline, des thiazolidinediones (rosiglitazone ou pioglitazone), un analogue de l'amyline (Symlin [pramlintide]) ou des incrétines mimétiques (Byetta [exénatide])
  • Grossesse
  • Hypertension non contrôlée, > 180/100 mmHg

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
Prise de sang et échographie de l'artère brachiale
Procédure: prise de sang et échographie de l'artère brachiale

Un prélèvement sanguin intraveineux sera effectué avant et 15 secondes, 30 secondes, 1, 2, 5, 10 et 30 minutes après un stimulus ischémique (gonflage d'un brassard de tensiomètre à la pression suprasystolique pendant 5 minutes)

Une échographie de l'artère brachiale sera réalisée avant et 1 minute après un stimulus ischémique de 5 minutes, pour évaluer la vasodilatation dépendante de l'endothélium de l'artère brachiale.

Après l'achèvement de l'échantillonnage sanguin, une image "au repos" supplémentaire de l'artère brachiale sera obtenue. De la nitroglycérine sublinguale sera administrée et l'artère sera à nouveau imagée après 3 minutes, pour évaluer la vasodilatation indépendante de l'endothélium.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
changement par rapport au départ (ischémie pré-avant-bras) des métabolites circulants par rapport aux mesures post-ischémiques de l'avant-bras
Délai: stimulation ischémique de 5 minutes avant/après
stimulation ischémique de 5 minutes avant/après

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brigham and Women's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2007

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2008

Première publication (Estimation)

30 septembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2007P-000669

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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