Profilazione metabolomica di nuovi mediatori della funzione vascolare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni
- Diabete mellito di tipo 2
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito di tipo 1
- Diabetici di tipo 2 che assumono insulina, tiazolidinedioni (rosiglitazone o pioglitazone), un analogo dell'amilina (Symlin [pramlintide]) o incretino mimetici (Byetta [exenatide])
- Gravidanza
- Ipertensione incontrollata, > 180/100 mmHg
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1
Prelievo di sangue ed ecografia dell'arteria brachiale
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Il prelievo di sangue per via endovenosa verrà eseguito prima e 15 secondi, 30 secondi, 1,2,5,10 e 30 minuti dopo uno stimolo ischemico (gonfiaggio di uno sfigmomanometro alla pressione soprasistolica per 5 minuti) L'ecografia dell'arteria brachiale verrà eseguita prima e 1 minuto dopo uno stimolo ischemico di 5 minuti, per valutare la vasodilatazione endotelio-dipendente dell'arteria brachiale. Dopo il completamento del prelievo di sangue, verrà ottenuta un'ulteriore immagine "a riposo" dell'arteria brachiale. Verrà somministrata nitroglicerina sublinguale e l'arteria verrà nuovamente esaminata dopo 3 minuti, per valutare la vasodilatazione endotelio-indipendente. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
variazione rispetto al basale (ischemia pre-avambraccio) nei metaboliti circolanti rispetto alle misurazioni post-ischemiche dell'avambraccio
Lasso di tempo: pre/post stimolo ischemico di 5 minuti
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pre/post stimolo ischemico di 5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007P-000669
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