Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolomisk profilering av nye formidlere av vaskulær funksjon

8. desember 2016 oppdatert av: Joshua A. Beckman, MD, Brigham and Women's Hospital
Formålet med denne studien er å identifisere og karakterisere spesifikke kjemikalier og metabolske veier som endres med iskemi i underarmen. Disse endringene vil bli sammenlignet med blodstrøm i underarmen og strømningsmediert vasodilatasjon av arterien brachialis.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

48

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

fellesskapsprøve

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne 18 år eller eldre
  • Type 2 diabetes mellitus

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes mellitus
  • Type 2 diabetikere som tar insulin, tiazolidindioner (rosiglitazon eller pioglitazon), en amylinanalog (Symlin [pramlintide]) eller inkretinmimetika (Byetta [exenatid])
  • Svangerskap
  • Ukontrollert hypertensjon, > 180/100 mmHg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
Blodprøvetaking og ultralyd av arterie brachialis
Fremgangsmåte: blodprøvetaking og brachial arterie ultralyd

Intravenøs blodprøvetaking vil bli utført før og 15 sekunder, 30 sekunder, 1,2,5,10 og 30 minutter etter en iskemisk stimulus (oppblåsing av en blodtrykksmansjett til suprasystolisk trykk i 5 minutter)

Ultralydavbildning av brachialis arterie vil bli utført før og 1 minutt etter en 5 minutters iskemisk stimulus, for å vurdere endotelavhengig vasodilatasjon av brachialis arterien.

Etter fullført blodprøvetaking vil det bli tatt et ekstra "hvilende" bilde av arterien brachialis. Sublingualt nitroglyserin vil bli administrert, og arterien vil bli avbildet igjen etter 3 minutter, for å vurdere endotel-uavhengig vasodilatasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring fra baseline (iskemi før underarmen) i sirkulerende metabolitter sammenlignet med post-iskemiske underarmsmålinger
Tidsramme: pre/post 5 minutters iskemisk stimulus
pre/post 5 minutters iskemisk stimulus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

30. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2007P-000669

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere