- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04332783
Isolering og afhjælpning af sekventielt afhængige perceptuelle fejl i klinisk visuel søgning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
SPECIFIKKE MÅL Radiologiske scanninger er af afgørende betydning for millioner af patienters sundhed og velvære [1]. På trods af fremskridt inden for maskinlæring og computersyn afhænger læsning og søgning i radiologiske scanninger stadig af det visuelle system hos menneskelige observatører (radiologer), som modtager kontinuerlig træning for bedst muligt at opdage tumormasser og anomalier. Radiologer kan dagligt undersøge hundreder og hundredvis af røntgenbilleder og se flere billeder efter hinanden. En underliggende hovedantagelse af deres arbejde er, at radiologers opfattelser og beslutninger om et aktuelt røntgenbillede er fuldstændig uafhængige af tidligere visninger. Deltagerne har dog for nylig demonstreret, at det visuelle system har visuelle serielle afhængigheder (VSD'er) på mange niveauer, fra perception til beslutningstagning [2, 3]. Disse sekventielle afhængigheder betyder, at det, der blev set i fortiden, påvirker (og fanger) det, der ses og rapporteres i dette øjeblik. Teoretisk set ville VSD'er være nyttige i en autokorreleret naturlig verden, men de er suboptimale i søgeopgaver udført i kunstige situationer, hvor billeder ikke altid er relaterede. Det er vigtigt, at serielle afhængigheder i perceptuel behandling således kunne producere betydelige fejl under diagnostiske søgninger gennem radiologiske scanninger. Efterforskernes centrale hypotese er, at VSD kan have en forstyrrende effekt i radiologiske søgninger, der forringer nøjagtig detektion og genkendelse af tumorer eller andre strukturer. Denne hypotese understøttes af efterforskernes robuste pilotdata, som viser, at VSD i høj grad påvirker objektklassificeringen hos naive observatører og ekspertradiologer. Begrundelsen for de foreslåede forskningsprojekter er, at når det er kendt, hvordan seriel afhængighed opstår, og hvordan det påvirker visuel søgning, kan vi forstå, hvordan man kontrollerer for det. Derfor kan nøjagtigheden af tumordetektion og diagnose forbedres betydeligt. De specifikke mål med dette forslag er at etablere (Mål 1), identificere (Mål 2) og afbøde (Mål 3) virkningen af VSD på visuelle søgeopgaver i kliniske omgivelser.
Mål 1: Etablere tilstedeværelsen af sekventielle effekter i perceptuel beslutningstagning i klinisk relevante opgaver.
Efterforskernes tidligere teoretiske arbejde med sekventielle afhængigheder, baseret på simplificerede laboratorieforsøg, forudsiger, at der også skulle være sekventielle effekter i klinisk relevante opgaver som tumorsøgning og genkendelse i billeder. Efterforskerne vil teste tumorgenkendelse i fire forskellige domæner: tumordetektion, tumorklassificering, tumorlokalisering og søgetider. Pilotdata fra både naive observatører og ekspertradiologer understøtter efterforskernes hypotese om, at der er sekventielle effekter i klinisk relevante perceptuelle vurderinger.
Mål 2: Identificer, at de sekventielle effekter i mål 1 i virkeligheden er VSD. Efterforskerne vil teste vores forudsigelse om, at de sekventielle effekter i mål 1 i virkeligheden er VSD, som er operationelt defineret af et sæt diagnostiske kriterier: VSD'er er rumligt, tidsmæssigt og funktionsmæssigt indstillet. Mål 2 vil derfor identificere tuning og randbetingelser for VSD i tumorsøgning. Dette er afgørende for at udvikle strategier til at afbøde de skadelige konsekvenser af VSD i mål 3. Pilotdata understøtter gennemførligheden af dette mål.
Mål 3: Forbedre visuel søgeydelse hos radiologer ved at afbøde VSD. Mål 2 vil definere de randbetingelser, som VSD opererer under i tumorsøgning. Mål 3 vil udvikle opgavemanipulationer for at afbøde virkningen af VSD. Som et resultat af disse manipulationer bør den visuelle søgeydelse forbedres på målbare måder i flere domæner (detektion, klassificering, lokalisering og søgetider). Mål 3 er særligt afgørende, fordi det vil give efterforskerne mulighed for at foreslå nye retningslinjer, der vil forbedre tumorgenkendelse ved radiologiske scanninger, hvilket gør radiologernes vurderinger mere effektive og pålidelige. Mere globalt set vil de foreslåede undersøgelser i mål 1, 2 og 3 give efterforskerne mulighed for at etablere og arbejde hen imod at afbøde VSDs skadelige rolle i en kritisk vigtig klinisk opgave.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Katrina Wolters, BA
- Telefonnummer: 510-642-5797
- E-mail: katrinaw@berkeley.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Berkeley, California, Forenede Stater, 94720
- Rekruttering
- University of California, Berkeley
-
Kontakt:
- Valerie Ekko, BA
- Telefonnummer: 510 642-5797
- E-mail: vekko@berkeley.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner skal have normalt eller korrigeret til normalt syn med kontakter eller briller.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner må ikke være under 18 år for at deltage.
- Forsøgspersoner må ikke deltage, hvis de er blinde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sunde Typiske Voksne
Observatører, herunder klinikere og ikke-klinikere, vil blive bedt om at deltage i computerbaserede opgaver, hvor de visuelt søger efter, detekterer, lokalisere og kategorisere medicinske billeder.
|
Psykofysisk eksperiment om sekventielle effekter i medicinsk billedopfattelse.
Observatører, inklusive klinikere, udfører psykofysiske kontinuerlige rapport match-to-sample og tvungne valgs diskriminationsvurderinger af medicinske billeder.
Observatørens diskriminationsnøjagtighed måles på en forsøgsmæssig basis og sekventielle effekter i disse vurderinger måles.
Billeder kan præsenteres med forskellige interstimulusintervaller og i forskellige rumlige positioner og i forskellige rækkefølger.
Nøjagtighed og andre signaldetektionsmetrikker beregnes som en funktion af disse faktorer.
|
|
Eksperimentel: Sunde typiske voksne
Observatører, herunder klinikere og ikke-klinikere, vil blive bedt om at deltage i computerbaserede opgaver, hvor de visuelt søger efter, opdager, lokaliserer og kategoriserer medicinske billeder.
|
Psykofysisk eksperiment om sekventielle effekter i medicinsk billedopfattelse.
Observatører, inklusive klinikere, udfører psykofysiske kontinuerlige rapport match-to-sample og tvungne valgs diskriminationsvurderinger af medicinske billeder.
Observatørens diskriminationsnøjagtighed måles på en forsøgsmæssig basis og sekventielle effekter i disse vurderinger måles.
Billeder kan præsenteres med forskellige interstimulusintervaller og i forskellige rumlige positioner og i forskellige rækkefølger.
Nøjagtighed og andre signaldetektionsmetrikker beregnes som en funktion af disse faktorer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af Seriel Afhængighed ved hjælp af psykofysiske procedurer
Tidsramme: Hver deltager testes i 30-60 minutter i et psykofysisk eksperiment.
|
Dette er et medicinsk billedopfattelseseksperiment, der anvender psykofysiske metoder, herunder kontinuerlig rapport match-to-sample og method-of-constant stimuli-designs.
Menneskelige observatører, herunder klinikere og uudannede observatører, rekrutteres til at klassificere eller skelne medicinske billeder.
Hver observatør deltager i cirka 300 forsøg i en session.
I hvert forsøg ser observatører et medicinsk billede på en computerskærm og bliver bedt om at træffe enten et match-to-sample eller et two-alternative forced choice-beslutning om billedet.
Observatørens svar i hvert forsøg klassificeres i forhold til deres nøjagtighed.
Resultatmål inkluderer hit rate, false alarm rate, følsomhed, selektivitet, d' og kriterium.
Ændringer i disse målinger fra forsøg til forsøg gennem eksperimentet kvantificeres som målinger af sekventielle bias, der kan være til stede i observatørens vurderinger.
|
Hver deltager testes i 30-60 minutter i et psykofysisk eksperiment.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Whitney, PhD, University of California, Berkeley
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- R01CA236793 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vision
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
University of ThessalyAfsluttetProprioception | VisionGrækenland
-
University of RochesterNational Eye Institute (NEI)Afsluttet
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterVue Tek ScientificAfsluttet
-
University Hospital Hradec KraloveIkke rekrutterer endnuVision; Uorden, TabTjekkiet
-
University of LouisvilleNational Eye Institute (NEI)Rekruttering
-
VIVUS LLCAfsluttet
-
Alcon ResearchAfsluttetVisionForenede Stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDaiken Biomedical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeVision | ØjensundhedForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalNational Eye Institute (NEI)RekrutteringSund og rask | Opmærksomhed | VisionForenede Stater