Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​tilbøjelig stilling til spinalkirurgi på synsskarphed

9. maj 2024 opdateret af: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove

Indflydelsen af ​​tilbøjelig position for spinal kirurgi på synsskarphed, en sammenligning af flygtig anæstesi med desfluran til total intravenøs anæstesi med propofol

Denne undersøgelse undersøgte virkningen af ​​desfluran og propofol anæstesi på synsstyrken hos patienter i liggende stilling til rygkirurgi. Mange forsøg har undersøgt virkningerne af forskellige bedøvelsesmidler på intraokulært tryk, propofol kan reducere det intraokulære tryk mere end andre intravenøse anæstetika.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perioperativ stigning i intraokulært tryk kan være forårsaget af liggende positionering. Ud over kirurgiske faktorer er patienter med glaukom, ukontrolleret hypertension, artrosklerose og sygelig fedme i fare for potentielt at beskadige synsnerven og tab af synsnervens funktion. Nogle undersøgelser viste, at intraokulære trykværdier var signifikant lavere hos patienter, der gennemgår propofol total intravenøs anæstesi, end hos patienter, der gennemgår desfluran anæstesi under intraoperative positionsændringer. Udtalt vasodilatation forårsaget af desfluran kan forårsage hyperæmi med højere intraokulært tryk. Hæmodynamisk respons på liggende stilling målt ved nær-infrarød spektroskopi (NIRS) på den præfrontale cortex kunne bestemme ændringer forårsaget af liggende stilling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Hradec Kralove, Tjekkiet, 50005
        • University Hospital Hradec Kralove
        • Kontakt:
          • Suchy Tomas, MD
          • Telefonnummer: 00420495833218
          • E-mail: suchy@fnhk.cz
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Glasgow Coma skala 15
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Klassificeringssystem for fysisk status I-III
  • rygkirurgi af mindre end 3 timers varighed
  • sinus rytme

Ekskluderingskriterier:

  • postoperativ kunstig ventilation
  • alvorlig neurologisk sygdom
  • lungesygdom med hyperkapni
  • propofol allergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Desflurane Group
Induktion og anæstesi vil blive afholdt ved brug af desfluran
Procedure: Desflurane Group
Generel anæstesi vil blive afholdt med desfluran i endtidal koncentration i henhold til målværdien for entropiniveauer (mellem 40 og 60).
Eksperimentel: Propofol Gruppen
Induktion og anæstesi vil blive afholdt ved brug af target-control anæstesi med propofol
Procedure: Propofol Gruppen
Generel anæstesi vil blive afholdt ved hjælp af Schnider-effektmodel for propofol (target control anæstesi). Titrering vil blive udført i henhold til målværdien for entropiniveauer (mellem 40 og 60).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel skade
Tidsramme: 48 timer
forværring af test for synsstyrke (Rodenstock)
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Hradec Kralove

Efterforskere

  • Studieleder: Pavel Dostal, MD, Ph.D., Hradec Kralove, Czechia 50005

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

28. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2018

Først opslået (Faktiske)

23. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHospital Hradec Kral

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner