- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00785239
CryoSpray Ablation(tm) thorax patientregister
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det foreslåede register er et prospektivt multicenterstudie af patienter, der i øjeblikket gennemgår CryoSpray Ablation™. Maksimalt 50 undersøgelsessteder vil deltage i denne undersøgelse.
Undersøgelsespopulationen består af patienter, der behandles med CryoSpray Ablation™-systemet for thoraxsygdomme. Tilmeldte forsøgspersoner skal have en underskrevet samtykkeerklæring til dataindsamling.
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der behandles med CryoSpray Ablation™-systemet til lunge- og thoraxsygdomme.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med thorax- eller luftvejsobstruktioner og sygdomme, som ikke blev behandlet med CryoSpray Ablation™-systemet.
- Forsøgspersoner under 18 år.
- Emner kan ikke give samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Primære formål med undersøgelsen er at muliggøre analyse af patientresultater 2 år efter den endelige behandling og estimere effektiviteten af enheden til at udrydde, mindske og nedgradere sygdommene.
Tidsramme: 2 år efter behandling
|
2 år efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William Krimsky, M.D., Franklin Square Hospital Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ell C, May A, Gossner L, Pech O, Gunter E, Mayer G, Henrich R, Vieth M, Muller H, Seitz G, Stolte M. Endoscopic mucosal resection of early cancer and high-grade dysplasia in Barrett's esophagus. Gastroenterology. 2000 Apr;118(4):670-7. doi: 10.1016/s0016-5085(00)70136-3.
- Johnston MH, Eastone JA, Horwhat JD, Cartledge J, Mathews JS, Foggy JR. Cryoablation of Barrett's esophagus: a pilot study. Gastrointest Endosc. 2005 Dec;62(6):842-8. doi: 10.1016/j.gie.2005.05.008.
- Johnston CM, Schoenfeld LP, Mysore JV, Dubois A. Endoscopic spray cryotherapy: a new technique for mucosal ablation in the esophagus. Gastrointest Endosc. 1999 Jul;50(1):86-92. doi: 10.1016/s0016-5107(99)70352-4.
- Champion G, Richter JE, Vaezi MF, Singh S, Alexander R. Duodenogastroesophageal reflux: relationship to pH and importance in Barrett's esophagus. Gastroenterology. 1994 Sep;107(3):747-54. doi: 10.1016/0016-5085(94)90123-6.
- Eisen GM, Sandler RS, Murray S, Gottfried M. The relationship between gastroesophageal reflux disease and its complications with Barrett's esophagus. Am J Gastroenterol. 1997 Jan;92(1):27-31.
- Johnston MH. Cryotherapy and other newer techniques. Gastrointest Endosc Clin N Am. 2003 Jul;13(3):491-504. doi: 10.1016/s1052-5157(03)00044-8.
- Cash BD, Johnston LR, Johnston MH. Cryospray ablation (CSA) in the palliative treatment of squamous cell carcinoma of the esophagus. World J Surg Oncol. 2007 Mar 16;5:34. doi: 10.1186/1477-7819-5-34.
- Pinsonneault C, Fortier J, Donati F. Tracheal resection and reconstruction. Can J Anaesth. 1999 May;46(5 Pt 1):439-55. doi: 10.1007/BF03012943.
- Field JK, Youngson JH. The Liverpool Lung Project: a molecular epidemiological study of early lung cancer detection. Eur Respir J. 2002 Aug;20(2):464-79. doi: 10.1183/09031936.02.00290202.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesygdomme
- Lungesygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Bronchiale sygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Lungeneoplasmer
- Lungesygdom, kronisk obstruktiv
- Adenom
- Neoplasmer, mesotheliale
- Pleurale neoplasmer
- Lungeemfysem
- Emfysem
- Mesotheliom
- Mesotheliom, ondartet
- Bronkitis
- Bronkitis, kronisk
- Sarcoidose
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-00031
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .