- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00785239
CryoSpray Ablation(tm)Реестр грудных пациентов
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Предлагаемый реестр представляет собой проспективное многоцентровое исследование пациентов, которым в настоящее время проводится CryoSpray Ablation™. В этом исследовании примут участие не более 50 исследовательских центров.
Исследуемая популяция состоит из пациентов, которые лечатся с помощью системы CryoSpray Ablation™ по поводу торакальных заболеваний. Зарегистрированные субъекты должны иметь подписанную форму согласия на сбор данных.
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты, которые проходят лечение с помощью системы CryoSpray Ablation™ по поводу заболеваний легких и органов грудной клетки.
Критерий исключения:
- Субъекты с обструкцией грудной клетки или дыхательных путей и заболеваниями, которые не лечились с помощью системы CryoSpray Ablation™.
- Субъекты в возрасте до 18 лет.
- Субъекты, неспособные дать согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Основные цели исследования — дать возможность проанализировать результаты лечения пациентов через 2 года после окончательного лечения и оценить эффективность устройства в искоренении, уменьшении и снижении степени заболевания.
Временное ограничение: 2 года после лечения
|
2 года после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: William Krimsky, M.D., Franklin Square Hospital Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ell C, May A, Gossner L, Pech O, Gunter E, Mayer G, Henrich R, Vieth M, Muller H, Seitz G, Stolte M. Endoscopic mucosal resection of early cancer and high-grade dysplasia in Barrett's esophagus. Gastroenterology. 2000 Apr;118(4):670-7. doi: 10.1016/s0016-5085(00)70136-3.
- Johnston MH, Eastone JA, Horwhat JD, Cartledge J, Mathews JS, Foggy JR. Cryoablation of Barrett's esophagus: a pilot study. Gastrointest Endosc. 2005 Dec;62(6):842-8. doi: 10.1016/j.gie.2005.05.008.
- Johnston CM, Schoenfeld LP, Mysore JV, Dubois A. Endoscopic spray cryotherapy: a new technique for mucosal ablation in the esophagus. Gastrointest Endosc. 1999 Jul;50(1):86-92. doi: 10.1016/s0016-5107(99)70352-4.
- Champion G, Richter JE, Vaezi MF, Singh S, Alexander R. Duodenogastroesophageal reflux: relationship to pH and importance in Barrett's esophagus. Gastroenterology. 1994 Sep;107(3):747-54. doi: 10.1016/0016-5085(94)90123-6.
- Eisen GM, Sandler RS, Murray S, Gottfried M. The relationship between gastroesophageal reflux disease and its complications with Barrett's esophagus. Am J Gastroenterol. 1997 Jan;92(1):27-31.
- Johnston MH. Cryotherapy and other newer techniques. Gastrointest Endosc Clin N Am. 2003 Jul;13(3):491-504. doi: 10.1016/s1052-5157(03)00044-8.
- Cash BD, Johnston LR, Johnston MH. Cryospray ablation (CSA) in the palliative treatment of squamous cell carcinoma of the esophagus. World J Surg Oncol. 2007 Mar 16;5:34. doi: 10.1186/1477-7819-5-34.
- Pinsonneault C, Fortier J, Donati F. Tracheal resection and reconstruction. Can J Anaesth. 1999 May;46(5 Pt 1):439-55. doi: 10.1007/BF03012943.
- Field JK, Youngson JH. The Liverpool Lung Project: a molecular epidemiological study of early lung cancer detection. Eur Respir J. 2002 Aug;20(2):464-79. doi: 10.1183/09031936.02.00290202.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Бронхиальные заболевания
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Заболевания легких, обструктивные
- Новообразования легких
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Аденома
- Новообразования, Мезотелиальные
- Плевральные новообразования
- Легочная эмфизема
- Эмфизема
- Мезотелиома
- Мезотелиома, злокачественная
- Бронхит
- Бронхит, хронический
- Саркоидоз
Другие идентификационные номера исследования
- 17-00031
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .