Fysiologisk overvågning af antidepressiv behandlingsrespons

Efter en uges enkelt-blind placebo-indføring, vil forsøgspersoner blive tilfældigt tildelt enten venlafaxin eller placebo i 8 uger. De vil gennemgå 6 QEEG-undersøgelser (slut på indvaskning og 48 timer, 1 uge, 2 uger, 4 uger og 8 uger efter randomiseret behandling), med eksaminator og selvvurderinger af humør, angst og klinisk status ved tidspunktet for hver optagelse (Ham-D, MADRS, Ham-A, SCL-90, Beck, LIFE og CGI) for at vurdere forbedring. Alle forsøgspersoner med væsentlig forringelse af humør og/eller selvmordstanker i løbet af 8 ugers forsøget vil blive udelukket fra undersøgelsen og sat i åben behandling.

I slutningen af ​​8 uger vil koden blive brudt, og alle forsøgspersoner vil blive vedligeholdt/re-tildelt til åben behandling med venlafaxin i yderligere 10 måneder, hvis de ønsker det. Men hvis forsøgspersonens primære læge mener, at et andet klinisk tilgængeligt antidepressivum ville være indiceret i stedet for venlafaxin (på grund af tidligere manglende respons på venlafaxin osv.), vil den angivne antidepressive medicin blive administreret. Den antidepressive medicin anbefalet af primærlægen vil blive udleveret gratis i en etårig periode. Tricykliske antidepressiva og monoaminoxidasehæmmere vil ikke blive inkluderet på grund af den større mulighed for alvorlige kliniske følgesygdomme med disse ældre lægemidler. Den åbne fase vil bestå af regelmæssig overvågning af laboratoriet med intervaller på tre dage og en uge efter påbegyndelse af en ny antidepressiv medicin, og derefter månedlige kliniske besøg (eller hyppigere, hvis det er klinisk indiceret) med QEEG-optagelser og vurderinger af humør og kliniske status som ovenfor af laboratoriepsykiateren for at sikre, at forsøgspersonen får passende pleje fra sin primære læge. Lægemiddeldosis vil blive justeret ved brug af standard klinisk praksis af forsøgspersonens primære læge i samfundet, og hvis forsøgspersonen forbliver på venlafaxin, kan dosis øges så højt som 225 mg/dag i denne fase.

Forsøgspersonerne vil have en yderligere opfølgnings-QEEG i slutningen af ​​den åbne fase, eller når der påvises signifikant klinisk forbedring (defineret som opløsning af DSM-IV-symptomer eller Ham-D < 9). Efter forsøgspersonens depression er forsvundet, vil han eller hun fortsat blive overvåget og givet medicin gratis i resten af ​​den etårige periode, men vil kun blive tilset klinisk af den primære læge i samfundet. En studiepsykiater vil være til rådighed for konsultation i tilfælde af klinisk nødvendighed, indtil den primære læge kan kontaktes. Forsøgspersoner, for hvem venlafaxin ikke er klinisk indiceret, og/eller forsøgspersoner, der nægter placebodelen af ​​undersøgelsen, kan få lov til at omgå den placebokontrollerede fase og fortsætte direkte til den åbne fase.