Surveillance physiologique de la réponse au traitement antidépresseur

Après une semaine d'introduction d'un placebo en simple aveugle, les sujets seront assignés au hasard à la venlafaxine ou au placebo pendant 8 semaines. Ils subiront 6 études QEEG (fin du lavage et 48 heures, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines et 8 semaines après le traitement randomisé), avec examinateur et auto-évaluation de l'humeur, de l'anxiété et de l'état clinique au l'heure de chaque enregistrement (Ham-D, MADRS, Ham-A, SCL-90, Beck, LIFE et CGI) pour évaluer l'amélioration. Tous les sujets présentant une détérioration significative de l'humeur et/ou des idées suicidaires au cours de l'essai de 8 semaines seront exclus de l'étude et placés en traitement ouvert.

Au bout de 8 semaines, le code sera rompu et tous les sujets seront maintenus/réaffectés à un traitement en ouvert par la venlafaxine pendant 10 mois supplémentaires s'ils le souhaitent. Cependant, si le médecin principal du sujet pense qu'un autre antidépresseur cliniquement disponible serait indiqué à la place de la venlafaxine (en raison d'antécédents de non-réponse antérieure à la venlafaxine, etc.), le médicament antidépresseur indiqué sera administré. Les médicaments antidépresseurs recommandés par le médecin traitant seront fournis gratuitement pendant une période d'un an. Les antidépresseurs tricycliques et les inhibiteurs de la monoamine oxydase ne seront pas inclus en raison de la plus grande possibilité de séquelles cliniques graves avec ces médicaments plus anciens. La phase en ouvert consistera en une surveillance régulière par le laboratoire à des intervalles de trois jours et une semaine après le début d'un nouveau traitement antidépresseur, puis des visites cliniques mensuelles (ou plus fréquemment si cliniquement indiqué) avec des enregistrements QEEG et des évaluations de l'humeur et des résultats cliniques. statut comme ci-dessus par le psychiatre de laboratoire pour s'assurer que le sujet reçoit les soins appropriés de son médecin traitant. La dose de médicament sera ajustée en utilisant la pratique clinique standard par le médecin principal du sujet dans la communauté, et si le sujet reste sous venlafaxine, la posologie peut être augmentée jusqu'à 225 mg/jour pendant cette phase.

Les sujets auront un QEEG de suivi supplémentaire à la fin de la phase en ouvert ou lorsqu'une amélioration clinique significative est détectée (définie comme la résolution des symptômes du DSM-IV, ou Ham-D < 9). Après la résolution de la dépression du sujet, il continuera d'être surveillé et de recevoir des médicaments gratuitement pendant le reste de la période d'un an, mais ne sera vu cliniquement que par le médecin principal de la communauté. Un psychiatre de l'étude sera disponible pour consultation en cas de nécessité clinique jusqu'à ce que le médecin traitant puisse être contacté. Les sujets pour lesquels la venlafaxine n'est pas cliniquement indiquée et/ou les sujets qui refusent la partie placebo de l'étude peuvent être autorisés à contourner la phase contrôlée par placebo et à passer directement à la phase en ouvert.