항우울제 치료 반응의 생리학적 모니터링

1주간의 단일 맹검 위약 투여 후 피험자는 8주 동안 벤라팍신 또는 위약에 무작위로 배정됩니다. 그들은 6개의 QEEG 연구(세척 종료 및 무작위 치료 후 48시간, 1주, 2주, 4주 및 8주)를 받게 되며, 검사관은 기분, 불안 및 임상 상태에 대한 자체 평가를 실시합니다. 개선을 평가하기 위해 각 기록(Ham-D, MADRS, Ham-A, SCL-90, Beck, LIFE 및 CGI)의 시간. 8주간의 시험 기간 동안 기분 및/또는 자살 생각이 현저하게 악화된 피험자는 연구에서 제외되고 공개 치료를 받게 됩니다.

8주가 끝나면 코드가 해제되고 모든 피험자는 원하는 경우 추가 10개월 동안 벤라팍신을 사용한 공개 라벨 치료에 유지/재할당됩니다. 그러나 대상자의 주치의가 벤라팍신 대신에 임상적으로 이용 가능한 다른 항우울제가 지시될 것이라고 믿는 경우(벤라팍신 등에 대한 이전 무반응 이력 등으로 인해) 지시된 항우울제가 투여될 것입니다. 주치의가 추천한 항우울제는 1년간 무료로 제공됩니다. 삼환계 항우울제와 모노아민 옥시다제 억제제는 이러한 오래된 약물의 심각한 임상적 후유증 가능성이 더 크기 때문에 포함되지 않습니다. 공개 라벨 단계는 새로운 항우울제 투여를 시작한 후 3일 및 1주 간격으로 실험실에서 정기적으로 모니터링한 다음 QEEG 기록 및 기분 및 임상 평가와 함께 월간 임상 방문(또는 임상적으로 지시된 경우 더 자주)으로 구성됩니다. 피험자가 주치의로부터 적절한 치료를 받고 있는지 확인하기 위해 검사실 정신과 의사가 위와 같은 상태입니다. 약물 용량은 지역사회에서 대상자의 주치의가 표준 임상 실습을 사용하여 조정하며, 대상자가 벤라팍신을 계속 사용하는 경우 이 단계에서 용량을 225mg/일까지 높일 수 있습니다.

피험자는 공개 라벨 단계가 끝날 때 또는 상당한 임상적 개선이 감지될 때(DSM-IV 증상의 해결 또는 Ham-D < 9로 정의됨) 1회의 추가 후속 QEEG를 받게 됩니다. 피험자의 우울증이 해결된 후, 그 또는 그녀는 1년의 남은 기간 동안 계속 모니터링되고 무료로 약물을 투여받게 되지만, 임상적으로는 지역 사회의 주치의만 보게 됩니다. 주치의에게 연락할 수 있을 때까지 임상적으로 필요한 경우 연구 정신과 의사가 상담할 수 있습니다. 벤라팍신이 임상적으로 적응증이 아닌 피험자 및/또는 연구의 위약 부분을 거부하는 피험자는 위약 대조 단계를 건너뛰고 공개 라벨 단계로 바로 진행할 수 있습니다.